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内审与管理评审记录表格.docx

********生物科技有限公司一体化认证内部审核2011 年度内部审核计划QR8.2.2-01/A综合部 -01-2011月份部门123456789101112管理层√综合部√生产部√供运部√技术部√质检部√营销总部√编制 /日期:黄益联2011/10/3审核/日期:朱校江2011/10/3内部审核实施计划QR8.2.2-02/A综合部 -01-2011审核目的评价质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性、可持续性,寻求持续改进。

审核范围三体系覆盖的所有部门审核性质内部审核审核时间2011/10/17审核组员组长:周荣道组员:黄益联、陈杰、朱俊飞、章华中审核依据:时间受审部门2011/10/17各部门负责人8:00— 8:308:30— 12:00管理层综合部生产部供运部13:00—17:00技术部质检部营销总部17:00—17:30各部门负责人审核要素首次会议了解公司的质量、环境、职业健康安全管理体系建立及运行情况,涉及的条款Q:4.1、 4.2.1、 4.2.2、 5.3、 5.4.1、 5.4.2、 5.5.1 、5.5.2、 5.6、6.1、 8.1、8.2.2E:4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.4.4、4.5.1、4.5.2、4.5.5、 4.6S:4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.4.4、4.5.1、4.5.2、4.5.4、 4.6了解环境及职业健康安全管理策划、运行、应急响应策划及绩效监测,了解在建的策划及施工过程控制,涉及的条款Q: 7.1、 7.3、 7.5.1、 7.5.2、 8.2.4、 8.3、 8.5.2E:4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.4.3、4.4.6、4.4.7 、4.5.1 、4.5.3S:4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.3.4、4.4.3、4.4.6、4.4.7 、4.5.1、 4.5.2末次会议内部审核员朱俊飞章华中黄益联陈杰黄益联陈杰章华中编制 /日期:黄益联2011/10/11审批/日期:朱校江2011/10/11内部审核检查表QR8.2.2-03/A综合部 -01-2011审核要素受审部门管理层审核员朱俊飞审核时间2011/10/17标准条款审核内容、方法审核记录合格 /否公司的一体化方针和目标;资源配4.1置的情况;监视测量活动的开展;持续改进实施的策划、规定;是否有外包过程;一体化管理体系中记录、文件包括哪些;查一体化手册是否包括:1)4. 2. 1一体化管理体系范围,包括任何删减的细节与合理性; 2)一体化方针4. 2. 2和目标; 3)为一体化管理体系编制的形成文件的程序; 4)一体化管理体系过程之间的相互作用的表述;5. 5. 1作为公司管理层领导,你目前岗位5. 5. 2的主要职责和权限有哪些;管理评审的目的;管理评审有无制5.6定计划;是否按规定实施,查实施记录(签到表、会议记录、管理评审报告)内审年度计划有无制定?是否按规8. 2. 2定实施;查实施记录(内审实施计划、检查表、不符合报告、内审报告)4. 2. 3文件发放前是否得到审批?受控文件、收发文件记录如何?内部审核检查表QR8.2.2-03/A 审核要素审核员标准条款4. 2. 46.16.28. 5. 1综合部 -01-2011受审部门管理层朱俊飞审核时间2011/10/17审核内容、方法审核记录合格/否是否对一体化的相关过程进行了记录,记录是否清楚,便于查阅?实现一体化目标的资源是否齐备?公司人员、设备的配备情况;查相关记录;是否对人员能力情况进行了考核?人员的安排是否满足要求?是否按需求进行了培训?查培训计划、培训记录。

一年来进行了哪些改进?改进工作的归口管理部门,查改进活动实施记录(纠正预防措施记录表)内部审核检查表QR8.2.2-03/A 审核要素审核员标准条款Q:5. 3 5. 4. 17. 5. 1综合部 -01-2011受审部门生产部(含生产车间)审核时间2011/10/17审核内容、方法审核记录合格/否询问一体化的方针和目标及各目标的分解实现情况;◆查阅近三个月的生产计划、记录;了解是否按计划进行,有无更改;如何控制?◆查阅生产作业指导书、操作规程;查阅设备管理规定、运行、维护保养、维修记录;◆现场查看是否有操作规程以及相关的记录操作是否予以执行。

◆生产过程中的关键工序和特殊过程是如何确定的?并如何进行控7. 5. 2制?◆查看现场关键工序和特殊过程的控制情况。

是否按文件规定,保存产品和状态7. 5. 3标识?◆对生产中的不合格品如何控制、8.3处置?◆查阅相关记录。

内部审核检查表QR8.2.2-03/A 审核要素审核员标准条款7. 12. 57. 14综合部 -01-2011受审部门生产部(含生产车间)审核时间2011/10/17审核内容、方法审核记录合格/否◆是否对产品提供了防护(标识、搬运、包装、储存和保护)?◆产品包装、防护标志是否充分及适当?搬运的方法和手段是否有效,能否防止产品变质或损坏?◆对组织活动、工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工作组织的设计是否制定了环境方面的规定?◆运行控制是否充分,能否达到控制重大环境因素的目的?◆实际运作是否按程序执行?是否按要求记录?◆查看现场及相关材料◆化学品的保管情况怎样?◆是否按要求使用化学品?◆使用过程中是否存在渗漏?◆大气污染源有哪些及控制情况◆是否对员工采取了相应的防护措施?具体有哪些?◆查看现场员工劳保用品发放及使用情况。

QR8.2.2-03/A综合部 -01-2011审核要素受审部门生产部(含生产车间)审核员审核时间2011/10/17标准条款审核内容、方法审核记录合格 /否◆可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所活动是否得到明确?◆可能发生的事故或紧急事态是什么?◆一旦发生会产生怎样的环境、安7. 15全风险?◆是否采取有针对性的对策措施?◆对可能发生的事故或紧急状况是否演练过?运行情况如何?◆查看现场运行情况。

QR8.2.2-03/A综合部 -01-2011审核要素受审部门质检部审核员审核时间2011/10/17标准条款审核内容、方法审核记录合格 /否4.1一体化的方针和目标的内容;◆产品是否都进行了检测?并是否8. 2. 3做有记录?8. 2. 4◆如果有,是否有相应的产品的检测标准文件?8.3◆不合格产品是否得到了纠正?不合格品控制◆如发现不合格品,如何进行处置是否有对监测工具进行校定?7.6查校定证书。

********生物科技有限公司一体化认证内部审核内部审核检查表QR8.2.2-03/A 审核要素审核员标准条款4. 2. 14. 2. 3 4. 2. 45.77. 13综合部 -01-2011受审部门技术部审核时间2011/10/17审核内容、方法审核记录合格/否询问公司一体化管理体系的方针和目标的具体内容;◆是否对所有的验证过程都做有记录?◆对文件的控制是否按规定进行?◆查看相关记录。

◆本部门有哪些重大环境因素?◆如有,如何进行有效控制?◆对配备的装置、设备是否定期进行校验?◆查校定证书及台账********生物科技有限公司内部审核检查表一体化认证内部审核QR8.2.2-03/A审核要素审核员标准条款7. 4. 1采购过程受审部门审核时间审核内容、方法审核记录◆是否规定了对供方的选择和定期评价的准则?实施情况如何?◆是否记录了评价的结果?◆查合格供方一览表和供应商的相关信息,综合部 -01-2011供运部2011/10/17合格 /否7. 4. 3公司是否识别了采购产品验证所需采购产品的的活动?这些活动是否得到了实验证施,查相关记录;◆如何选择和评价供方?◆评价的结果和跟踪的措施是否予以记录?◆供应商质量下降时,是否采取纠正措施或做必要的更换?◆采购文件是否写明产品的类别、型号和其他信息?7. 11◆采购物资的规格有更换时,是否在采购文件上有说明?◆采购文件发放前是否由授权人进行审批?是否有效?◆有无对采购产品进行验证的规定?有无要求供应商提供合格证明?********生物科技有限公司一体化认证内部审核内部审核检查表QR8.2.2-03/A 审核要素审核员标准条款5.2综合部 -01-2011受审部门营销总部审核时间2011/10/17审核内容、方法审核记录合格/否◆组织是通过什么方法掌握顾客及其他相关方对产品质量的要求以及对保护环境、安全的要求?◆组织如何将顾客的要求、环境保护的要求、安全的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客、相关方的满意?4.1公司的一体化目标和方针的内容5. 4. 1简要的介绍一下你主要的职责和权限。

5. 5. 1********生物科技有限公司内部审核检查表QR8.2.2-03/A审核要素受审部门审核员审核时间标准条款审核内容、方法审核记录◆是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?◆评审的结果是否得到了落实,评审是否有效?7.2◆如果产品要求发生变更时,是否由授权人员执行修订工作?◆怎样向顾客提供产品信息?◆如何处理顾客的询问、订单及顾客的投诉?◆顾客反馈包括顾客投诉等方面与8. 2. 1顾客沟通做了哪些安排?◆查顾客满意度调查表及结果一体化认证内部审核综合部 -01-2011营销总部2011/10/17合格 /否内部审核不合格报告QR8.2.2-04/A综合部 -01-2011审核部门内审员审核时间审核组长不合格描述:不符合标准:不符合性质:严重程度:□ 符合性□ 严重文件:□ 实施性□ 轻微□ 有效性部门负责人:日期:原因分析:纠正措施:部门负责人:日期:审批意见:部门负责人:管代:日期:日期:有效性验证:内审员:日期:内部审核报告QR8.2.2-05/A合部 -01-2011核目的核一体化管理体系的符合性、有效性和充分性,求持改核范一体化管理体系覆盖的所有部核性内部核核2011/10/17核: ************成: ************核2011 年 10 月 17 日管理、生部、技部、供运在公司管代的下,成的核于情。

部、合部、部、部行了期一天的核,次核共不符合况有待一步改。

的来,体系运行基本符合准和法要求,但部管理生部合部技部部供运部部条款不符合明附件制 /日期:黄益核 /日期: ****批 /日期:⋯⋯2011/10/202011/10/202011/10/20管理评审计划QR8.2.2-06/A综合部 -01-2011评审目的:对公司一体化管理体系进行评审,以确保其持续的有效性、符合性、充分性。

评审组织:主持:管代出席:各部门负责人评审内容:1、审核结果,包括今年组织的内审;2、顾客的反馈,包括满意程度的测量及与顾客沟通的结果等;3、过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品的监视和测量的结果;4、改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施;5、一体化体系的运行状况,包括一体化方针和目标的有效性和适宜性;6、改进的建议。

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