4. 2002年4月1日，《关于民事诉讼证 据的若干规定》举证倒置。
反方-不需要皮试
1. 青霉素的严重过敏反应较为常见 （国外报道为0.2%，我国为0.4%1.5%，死亡率0.02%）；且青霉素 皮试的结果符合率为60%，有临床 参考价值。
2. 头孢菌素类过敏性休克罕见 (0.0001%-0.1%)，与其他几千种 药物(尤其是抗菌药)相近。
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舒普深原液皮试方法:
舒普深1.5g，加生理盐水30（20）mL，摇匀后取0.1mL, 加生理盐水10mL稀释。这样浓度就是500μg/mL。 取0.1mL做皮试（相当于50μg）。 观察方法和判断标准与青霉素皮试相同。
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皮试问题解答 如何避免皮试假阳性
1. 溶媒：选用生理盐水。注射用水为低渗液，易使皮肤局部 充血、潮红出现假阳性。
3. 头孢菌素皮试预报率不及30%。
4. 《中华人民共和国药典》及药品说 明书中均没有明确规定使用头孢菌 素类药物之前必须做皮试。
5. 许多专家认为应用头孢菌素时，特 别是进口的品种，可以不进行皮试
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皮试问题解答
实际：头孢菌素常用皮试方法
1. 各种头孢菌素之间没有共同的抗原决定簇，建议采用原液皮试。
2. 血小板相关 ① 血小板减少：药物在体内成为免疫介导物，引起免 疫反应破坏血小板. ② 血小板功能减退：7位碳原子的取代基中有COOH 基团，能阻抑血小板凝聚的功能.
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出血的危险因素
维生素K 异常
血小板减少
• 老年
• 肾功能不全
• 营养不良、吸收不良（如肺 囊性纤维化患者）、长期静 脉输注营养制剂
舒普深的反对意见处 理
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反对意见处理
➢ 舒普深
1. 皮试 2. 出血 3. 腹泻 4. 酶抑制剂区分 5. DDD值
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一、舒普深-皮试
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一、舒普深---皮试
模糊的建议
1. 说明书：青霉素过敏 患者禁用舒普深。
2. 说明书：没有规定舒 普深皮试方法。
3. 国家药典没有明确规 定头孢菌素是否需要 皮试。
4. 注意：用药5分钟内应视为过敏性休克的高危期。皮试前、 注药前以及在使用过程中都应严格观察，并随时做好抢救 准备。
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皮试问题解答 如何避免头孢菌素皮试假阴性
1. 抗组胺药抑制I型变态反应，应在试验前24小时停药；
2. 阿司咪唑因其长效应用，应停药l周；
3. 肾上腺素能药、黄嘌呤类药对I型变态反应的皮试有抑制， 需停药12小时；
2. 皮试液常用浓度为0.5mg/mL或0.3mg/mL。
3. 皮试方法：取皮试液0．1ml注入左前臂掌侧近横腕纹上三横指中点处 （尺、桡神经皮支末梢分布最少），15～20分钟后观察，局部皮丘隆 起，并出现红晕硬块，直径大于1 cm或红晕周围有伪足、痒感判断为 阳性。
4. 皮试液配制：
a) 1g头孢菌素加生理盐水2头孢菌素使用前 必须皮试。
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皮试问题解答
理论：头孢菌素需要皮试吗？
正方-需要皮试
1. β-内酰胺类抗生素有相似的结构。
2. 理论上所有的β-内酰胺类抗生素都 可能导致过敏，严重者出现过敏性 休克，甚至死亡。
3. 个别患者曾使用青霉素或者青霉素 皮试阴性，但对头孢菌素过敏。
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舒普深—出血
An open trial of cefoperazone plus sulbactam for the treatment of fever in cancer patients
前瞻性研究 673例发热(肿瘤)患者 1.5:1 40例，2:1 633例，q6h 6例(0.9%)发生凝血障碍，无出血
b) 用1ml注射器吸取500mg/ml药液0.1ml，再吸生理盐水0.9ml， 在注射器内混匀，得到50mg/ml药液。
c) 推掉0.9ml药液剩余0.1ml，再吸入0.9ml生理盐水混匀，得到 5mg/ml药液。
d) 推掉0.9ml药液剩余0.1ml，再吸入0.9ml生理盐水混匀，得到
0.5mg/ml药液。即为皮试液。
• 酒精成瘾、接受抗凝血药治 疗以及本身存在出血异常等
• 高龄 • 肝肾功能不全 • 营养不良等 • 重症感染 • 手术创伤或有创操作
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舒普深说明书
SFDA Approved on May 22,2009
• 本品通常耐受良好。大多数不良反应为轻度或中 度，可以耐受，不影响继续治疗。
• 血液系统：曾发生过血小板减少症(0.8%， 11/1414)、低凝血酶原血症(3.8%，10/262)。
2. 消毒：酒精过敏者用75％乙醇消毒后，消毒部位皮肤出现 局部红晕现象；乙醇消毒皮肤后未挥发干净急于穿刺，乙 醇随针头进入皮内，也易产生假阳性；可用0．9％氯化钠 溶液清洁皮肤或采用0．1％氯己定溶液进行皮肤消毒。
3. 其他：头孢菌素皮试和输注时应避免饥饿，以防空腹时机 体对药物的耐受性降低，产生晕针或假过敏反应。
① 过去几年曾发生过强烈的过敏反应者 ② 正在使用β受体阻滞剂的患者,因这些药物可促发该患者发生
非预期的过敏性休克反应。 ③ 患有广泛皮疹疾病的患者,因可混淆皮试结果
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二、 舒普深-出血
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出血机制
1. 维生素K相关 ① 维生素K合成异常：广谱抗生素抑制肠道菌群产生 Vit K. ② 维生素K代谢异常：有硫甲基四氮唑侧链的头孢菌 素在体内干扰Vit K循环.
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舒普深—出血
Beta-lactam antibiotic therapy in febrile granulocytopenic patients. A randomized trial comparing cefoperazone plus piperacillin, ceftazidime plus piperacillin, and imipenem alone.
4. 皮质激素对速发皮试反应无抑制作用，但可抑制迟发相反 应，若为观察迟发相反应，应停药；局部用药影响不大， 试验前数小时停药即可。
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头孢菌素皮试问题解答 特别提醒
1. 详细询问是否有头孢菌素类、青霉素类或其他药物过敏史 2. 如果药品种说明书注明“用前应做皮试或做皮试为宜”,必须照
做 3. 按常规,如注射给药,必须留驻观察30分钟,以防不测。 4. 提高产品质量---杂质是致敏的重要原因之一。 5. 三类患者禁做皮试: