• 常用药物的冰点下降值、氯化钠等渗当量（下表）
名称
氯化钠 无水葡萄糖 含水葡萄糖
硼酸 硫酸阿托品 盐酸麻黄碱 盐酸普鲁卡因
维生素 碳酸氢钠 水杨酸毒扁豆碱 硝酸毛果芸香碱
1%水溶液冰点 下降值
0.58 0.10 0.091 0.28 0.08 0.16 0.12 0.105 0.381 0.09 0.133
3、金属离子络合剂
微量金属离子（主要是Cu2+、Fe2+、Pb2+、 Mn2+）可催化氧化反应的进行。这些金属离 子可能来自原料、辅料、溶剂或制药器械等， 因此除严格控制上述因素外，常用一些金属 离子络合剂来取消金属离子对药液的影响。 常用的有EDTA-Na2、EDTA-CaNa。
三、抑制微生物增殖的附加剂
即需加入0.42g氯化钠。
（3）溶质分子浓度法 渗透压方程式
∏=CRT(∏为渗透压，以大气压表示) C—溶液的克分子浓度 R—气体常数，等于0.082升.大气压/克分子数.度 T—绝对温度
实验测定人血浆在37℃时的渗透压为7.4大气压，因此具有渗 透压的非电解质溶液的浓度为
C= ∏/RT=7.4/0.082×(273+37)=0.291克分子/升
第五节 注射剂附加
剂
注射剂应符合的要求：
无菌、无热原、澄明度合格、PH值 渗透压、安全性、稳定性、降压物质、 不溶性微粒、其他（包括含量、色泽、 装量等）
为了使注射剂符合上述的要求，会在注 射剂中加入各种附加剂，在注射剂中用 的较多的是聚山梨醇80，但用于静脉 注射中只有卵磷脂、普朗尼克F—80 和 聚氧乙烯蓖麻油。
2、配制2%盐酸普鲁卡因注射液100ml，问需多少克氯化钠使其成为等渗 溶液？
解：查的1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低为0.12℃，所以2%盐酸普鲁卡 因溶液的冰点降低应为0.12×2=0.24 ℃，查的1%氯化钠氯化钠的冰 点降低为0.58，代入公式，则： W=(0.52-0.24)/0.58=0.48g
该附加剂主要是针对某些采用低温间歇灭 菌、滤过除菌、无菌操作法制备和多剂量 装的注射剂均必须加入抑菌剂。但供静脉 注射、脊椎注射的注射剂则不许加抑菌剂， 一次用量超过5mL的注射液应慎加。 常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇。（加 有抑菌剂的注射剂仍需灭菌）
四、调整PH值的附加剂
在选择PH值调整剂时一般采用与主药同离子的 酸或作用后能产生水的碱，避免反调。常用的 附加剂有盐酸、硫酸、枸橼酸及其盐类和氢氧 化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠等。缓冲剂有磷酸 二氢钠和磷酸氢二钠等。
1g药物氯化钠 等渗当量（E)
0.18 0.16 0.47 0.1 0.28 0.18 0.18 0.18 0.65 0.22
1、用氯化钠配成100ml等渗溶液，问需多少克氯化钠？ 解：查的1%氯化钠氯化钠的冰点降低为0.58，设氯化钠在等渗溶液中的
浓度为x%，则：1%：x%=0.58：0.52 x=0.9g 答：100ml的等渗氯化钠溶液需要氯化钠0.9g
五、调节渗透压的附加剂
1、等渗溶液
指与血浆渗透压相等的溶液。注射剂的渗透压一般均 应调节成等渗或偏高渗。常用的等渗调整剂有氯化钠、葡 萄糖、硼砂、甘油、三梨醇、氯化钙、氯化钾、碳酸钾等。
常用的渗透压调整方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当 量法、溶质分子浓度计算法。 （1）冰点降低数据法 冰点相同的稀溶液都具有相等的渗 透压。实验测定 ：血浆和泪腺的冰点为-0.52℃,所以任 何溶液只要调节其冰点为-0.52℃时，即与血浆等渗。低 渗溶液可加附加剂调节为等渗，需要加入的量可为等渗溶液
对于含有两种或两种以上药物的等渗溶液，或有其他附加剂是，可按下 式计算：
W=0.52-(a1+a2+a3+….)/b
式中 数
a1、a2、a3、---未经调节的所含 各该药物溶液的冰点降低读
（2）氯化钠等渗当量 与1g药物在溶液中产生相等渗透压的 氯化钠的量，其公式为：
二、防止主药氧化的附加剂
• 1、抗氧剂：
抗氧剂是一些比药物更易氧化的还原性物质。
常用的抗氧剂：
水溶性抗氧剂：亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠
亚硫酸钠、硫代硫酸钠等
油溶性抗氧剂：二丁甲苯酚、丁羟大茴香醚等
2、惰性气体
通入惰性气体可以驱除安瓿与药液中的氧气，而且供通入注射 剂所用的惰性气体，必须是高纯度和经过严格处理的，否则会 污染药液而影响注射剂的质量。生产上常用的高纯度的惰性气 体有氮气、二氧化碳。（从除氧效果看，CO2优于N2;但CO2水 中呈酸性，故不宜用于磺胺嘧啶钠等强碱弱酸盐或钙盐等注射 剂，否则会析出沉淀。
一、增加主药溶解度的附加剂
1、增溶剂
具有增溶能力的表面活性称为增溶剂。常用 的有 吐温-80（常用于肌肉注射剂中)、胆 汁、甘油（常用于以鞣质为主要成分的注射 剂）。
2、助溶剂
助溶剂的用量一般比较大，故须选用无生理作用 的物质并要求无毒、无刺激性。如苯甲酸钠增加 咖啡因的溶解度。
此外，改变溶剂、制成盐类、改变部分分子结构 等也可以增加药物的溶解度。
X＝0. 9％V－E·W X：配成体积为Vml的等渗溶液需加入氯化钠的量,g V：欲配药液体积,ml E W：配制体积为V的药物溶液需加入药物的量,g
例题1（见书）
例2：已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，欲配制 2% 头孢噻吩钠溶液100 ml，需加入多少氯化钠，使成 等渗溶液。
解：
V = 100ml；E=0.24；W=2%； E·W=0.24×2%=0.48 X = 0.009×100–0.48×100 = 0.42g，
W=(0.52-a)/b
在上式中：
W—每100mL低渗溶液中需添加等渗调节剂的质 量，g;
a—未经调整的低渗溶液的冰点降低度; 由1%药 物溶液冰 点降低数乘以药物溶液浓度得到，如： 1%盐酸普鲁卡因冰点降低数为0.12，浓度为2％时 a=0.12×2=0.24
b—用以调整等渗的等渗调节剂1％水溶液的冰 点降低度数，可从已知表中查出 1％药物的冰点降 低度数，然后再用比例法求出该药 物 浓 度（x ％)，才能使冰点将底数为-0.52℃。