案例2
1994年6月-2002 年1月, 我科室共收治的941 例胃癌患者, 其中698 例行根治性切除手术, 除去 术后一个月内因手术合并症或并发症死亡的27例和 失访的68例, 可作分析者603 例。其中男性374 例, 女性229例, 平均年龄63. 2岁( 24~86岁)。 本组603例胃癌患者中, 早期胃癌83 例,进展期胃 癌520例。
临床预后研究的设计与分析
燕虹 武汉大学公共卫生学院
2015年12月
案例1
资料收集方法：
在心力衰竭患者入院时收集患者一般资料、生活质量、 服药依从性、生活行为方式、抑郁等资料；在心力衰竭 患者出院后每个月进行电话随访，记录心力衰竭患者出 院后一年内每个月的再住院或死亡原因及日期。
研究中对心力衰竭患者再住院及死亡界定如下：①再住 院是指因心源性相关事件（如心力衰竭、心绞痛、心肌 梗死、心源性导致的栓塞、各种心律失常等）导致。② 死亡是指因心源性事件（包括心力衰竭加重、猝死等） 导致的死亡。
资料的整理与分析 根据历史资料进行暴露组和非暴露组的划分：
按照急性期期间是否接受辩证论治中药汤剂治疗分为中 药治疗组（暴露组）和对照组。
采用生存分析-Cox回归分析-向前逐步回归法。对影响 因素和预后指标进行量化。
结论：在AMI早期使用辩证论治中药汤剂，能降低患者 的远期死亡风险，是AMI远期预后的保护因素。
指能增加患某病危险的条件。即指健康 人群中可使患病危险性增加的条件。
（2）二者区别
危险因素：健康
患病
预后因素：患病
结局
二、临床预后的相关概念、指标
疾病自然史（natural history） 指在没有医学干预情况下，疾病自然发生、发展
直至最终结局的过程。
四个时期
痊愈
生物学发展期 临床前期 临床期 结局发生期 病残
的多因素分析, 统计分析采用SAS6. 12软件。
结论: 影响胃癌预后的因素较多, 以肿瘤的TNM 分期与预 后的关系最密切, 其中淋巴结转移度对预后的影响比肿瘤 浸润深度更大。
以上两个案例研究设计有什么特点？
纵向描述性研究 对预后进行估计并分析影响预后的因素 生存资料：
生存资料的获得需长期追踪随访观察，如观察 病人术后的生存情况，需随访观察几年、十几年 乃至几十年；有截尾值是生存资料的特点。
因
素
研
究
一、 概 述
预后因素：指影响疾病结局的因素；强调当患 者具有这些因素时，其病程发展过程中出现某 种结局的概率就可能发生改变。
疾病本身特征 患者的机体状况 医疗条件
患者及医护人员的依从性 早期诊断、早期治疗 患者、家庭、社会因素
？
危险因素
一、概 述
预后因素与危险因素的区别
（1）危险因素
随访方法
生存时间以手术日起至末次随访时间为准, 通过 书信、电话和门诊随访, 失访68例, 随访率89. 9% ( 603 /671) , 随访时间最长12. 5年, 最 短5年, 平均7. 9年。
统计方法
用Kaplan-Meier法计算患者的生存率, Logrank检验进行单因素分析, 应用Cox模型进行预后
前瞻性队列研究、回顾性队列研究 病例对照研究？临床试验？
预后因素研究 生存资料 生存分析、Cox比例风险模型
内容
1
概
述
2 临床预后的相关概念、指标
3 临床预后研究设计、分析
一、 概 述
针对疾病的治疗 医生需要关心的问题
疾病的进程？ 什么样的结局？
结局 何时发生？ 发生的概率？
影响 危险因素 因素 保护因素
临床病程（clinical course）：
死亡
是指疾病的临床期，即首次出现症状和体征到最后 结局所经历的全过程。
30
二、临床预后的相关概念、指标
1、疾病致死情况的指标
病死率（case-fatality rate）：
指某病患者中因该病而死亡者所占的百分比。病 死率作为预后指标常用于病程短易引起死亡的疾 病，如心血管疾病、急性传染病、急性中毒和生 存期很短的癌症，也用于疾病预后的远期效应。
预后概率预测：生存分析 预后因素分析：Cox比例风险模型
案例3
预后研究
案例4
研究对象 以1996年1月-2002年4月因AMI在北京中医药大学 附属东直门医院、东方医院心内科住院并度过急性期 （28天）的资料完整的所有患者为研究对象，共162例。
资料收集与随访： 查阅所有入选患者发生AMI后在我院住院的历次病历， 收集其首次发生AMI时的各种预后因素，并按照病历记录 的通讯方法进行电话随访或家访，收集预后指标资料。随 访工作在2002年6-8月完成，随访截止至2002年8月31 日。
一、概 述
预后：
是指在疾病发生之后，对该病未来的发 展过程和不同结局做出的事先估计。
存活
治愈 残疾
疾病
预后
缓解
死亡
慢性化 并发症
恶化
一、 概 述
预后研究的目的与意义在于
（1）了解或者明确各种疾病的发生、发展
的规律性以及预测各种不同结局发生的可能性
（2）研究影响疾病预后的各种因素
预
后
（3）用于正确评价治疗措施的效果
病死率(%)
=
死于某病的病例数 患某病的病例总数 100%
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二、临床预后的相关概念、指标
2、疾病恢复情况的指标
1）反应率（response rate）：
指经“干预”后出现某些改善的证据的病例数在全 体受干预的病例总数中所占的百分比。
反应率(%)
=
改善的病例数 接受干预的病例总数 100%
32
ห้องสมุดไป่ตู้
统计学分析：
以随访期一年内发生心源性再住院或死亡定义为终点 事件，随访期内未发生终点事件定义为删失，以性别、 年龄、NYHA 心功能分级、生活行为方式、服药依从 状况、抑郁状况等为自变量，以发生心源性再住院或死
亡为终点事件，结合生存时间做Cox 回归分析。
结论：
心力衰竭患者1 年内的累积再住院或死亡率为 34.3%。性别、手术治疗状况、血钠浓度、血红蛋白 浓度和NTpro-BNP 水平仍是影响心力衰竭患者1 年 内生存的主要因素。
二、临床预后的相关概念、指标
2）治愈率（cure rate）：
指经过治疗后某疾病患者中治愈者所占的百分比。 治愈率作为预后指标常用于病程比较短不易引起 死亡的疾病。