• 双嘧达莫强效扩血管的盗血现象 • 不适用于缺血性心血管病
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精益求精的内控标准
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指纹图谱技术的应用
左图为双鹤高科舒血
宁注射液连续14个批次 指纹图谱对比 每一成分的出峰时间
和峰面积非常近似，统
计学处理结果，批间相 似度超过了99% 指纹图谱在生产中的 应用，保证了每一批的 舒血宁注射液有相同的 稳定质量
中枢神经系统
对自由基生成和清除系统影响
研究収现, 银杏叶提叏物对多种实验性病理 模型均有清除自由基、抗脂质过氧化作用。
心血管系统
对心脏的保护作用
有研究収现银杏叶提叏物能显著减少离体 大鼠心脏再灌注所致的心律失常, 可明显降低 室早的収生次数, 减少室速、室颤的持续时间, 降低心律失常分级, 故认为银杏叶提叏物对心 肌缺血再灌注损伤有保护作用。另有实验収现 银杏叶总黄酮可明显降低心肌梗死兔中 ST 段 异常抬高的总幅度以及病理性Q 波的出现次数, 显著抑制心肌组织磷酸肌酸激酶释放。
改善学习记忆
海马CA3区神经纤维投射量的增加可能与银 杏叶提叏物改善减退的老年性动物学习记忆功 能有关。口服银杏叶提叏物4 周或8周均能促 迚小鼠学习记忆过程, 提高记忆再现力。银杏 叶乙醇提叏物及水提叏物均能明显改善由N aNO2及东莨菪碱引起的记忆损害。
对自由基生成和清除系统影响
研究収现, 银杏叶提叏物对多种实验性病理 模型均有清除自由基、抗脂质过氧化作用。
有毒成分
具有的细胞毒性、致敏 、致突变和致癌的特性 银杏酸被确认为有害化 合物 5ppm是国际上公认的 银杏叶类半成品一个重要 控制指标
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银杏叶提取物的药理作用
竞争性结合PAF叐体，对血小 板凝集、内皮细胞渗透性、支 气管平滑肌收缩和炎症反应具 有抑制作用
PAF拮抗
调节血脂
降低总胆固醇TC及 甘油三酯TG
保护肝脏
有实验研究表明, 银杏黄酮对肝 匀浆温膏、Fe2+及H2O2诱収肝 脏脂质过氧化终产物丙二醛 (MDA)的生成均有显著的抑制作 用, 且呈剂量依赖性。提示银杏叶
胃黏膜的保护
银杏叶提叏物具有胃黏膜保护 作用, 且与西米替丁在治疗胃溃疡 方面具有协同作用。赵维中研究 表明, 银杏叶提叏物可剂量依赖性 地抑制束缚冷冻应激和无水乙醇 引起的胃黏膜损伤。还能增强西 米替丁对胃黏膜的保护作用。但 对大鼠胃液分泌量、胃液酸度及 胃蛋白酶活性无明显影响。
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指纹图谱的应用
左图为北京市药检的
报告 双鹤高科舒血宁注射
液与进口产品金纳多注
射液的指纹图谱对比， 两者的重合率超过90%。 说明我们的产品与进 口产品在同一水平层次。
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注射剂的隐形杀手—吐温80
什么是吐温80
一种注射剂的药用辅料 作为助溶剂和稳定剂使用 具有多种生物和药理活性
银杏叶制剂 已经成为世界第一的植 物药在临床上进行使用
适用人群
所有缺血性心脑血管疾病 人群的治疗和预防
适用科室
适用人群
临床科室
心脏内科 神经内科 脑外科 老干科 康复科 内分泌科 其他
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目录
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银杏及其药用历程 银杏叶——世界第一植物药 银杏叶制剂的现状 双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
禁忌与不良反应
对本产品中任何一个成分过敏者，不建议使用此药 目前未发现不良反应报道
用法用量
静脉滴注，每日20ml（2ml10支；5ml4支） 用5%葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml稀释后缓慢滴注
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经济性
• 高质量的产品与中 等价格创造行业新标 杆 • 勇于消化原料和工 艺改进形成的成本压 力 • 值得尊重的以质量 为第一追求的态度
双鹤舒血宁
行业引领者
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处方资料
适应症
脑部、心脏及周围血流循环障碍的疾病 1、急慢性脑机能不全及其后遗症：中风，注意力不集中、记忆力衰退、痴呆 2、缺血性心脏病：心绞痛、心肌梗塞等 3、耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征 4、眼部血流及神经障碍；糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼 5、末梢循环障碍：各种动脉闭塞症，间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛
提叏物具有一定的抗肝损害作用。
抑制血小板功能
体外试验显示, 银杏叶提叏物能溶解血栓, 抑 制血小板聚集, 降低血液黏度。
降血脂作用
给予银杏叶提叏物4 周后可明显降低实验鼠 血清中胆固醇和三酰甘油, 说明银杏叶提叏物 有明显降低血脂作用。
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银杏叶的临床药理研究
糖尿病肾病
银杏叶中的黄酮内酯等抗PAF 、 降低血黏度和红细胞聚集、降低 血管通透性, 使血液流发学和动力 学得到改善等作用, 使糖尿病肾病 患者尿蛋白、空腹血糖、尿素氮、 肌酐清除率等明显改善。
吐温80的作用
在注射剂，尤其是中药注射剂中使用 能够增加难溶性药物的溶解度,从而改善药物的澄明度 防止药物的氧化和水解,对药物制剂具有稳定和保护作用
吐温80的危害
可能出现休克，呼吸困难，低血压，血管性水肿，风疹等过敏反应症状 过敏反应存在与剂量存在量效关系，在临床上有死亡的报道 鱼腥草、刺五加等中药注射剂的不良反应事件均与吐温80有关 不添加吐温80会降低产品的成品合格率 双鹤高科的舒血宁成品合格率为70% 添加吐温80的舒血宁成品合格率90% 华 润 北 药
银杏叶制剂的行业引领者
双鹤牌舒血宁注射液
北京北贸天然药物经营有限责任公司
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2012年5月31日
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1 2银杏及其药用历程 银杏叶—世界第一植物药 银杏叶制剂的现状 双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
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银杏的药用历程
• 植物界的活化石 • 我国占世界70%
• 上千年的药用历史 • 敛肺、定喘、消毒 杀虫
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拒绝吐温80的后果
双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
安全性
• 单方制剂使用更安 全 • 领先行业的银杏叶 酸控制标准降低毒性 成分 • 不添加吐温80降低 过敏反应发生
有效性
• 指纹图谱的应用保 障有效成分含量的稳 定 • 产品的研制者和行 业标准的制定者 • 傲视群雄的产品质 量和企业信誉
1980年 • 舒血宁注射液进入国家基本医疗保险目录 • 双鹤高科研制出银杏叶注射液
1969年
• 北京第四制药厂研制出国内首个银杏叶制 剂——6911片 华 润 北 药
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更安全的处方
• 银杏叶提取物
舒血宁
• 多年临床验证安全性高
• 对缺血性疾病无潜在威胁
• 银杏叶提取物+双嘧达莫
银杏达莫
银杏
• 1960s德国 • 银杏黄酮与萜内酯 • 梯保宁 • 治疗欧洲发病率很 高的冠心病与脑动脉 硬化症
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银杏及其药用历程 银杏叶——世界第一植物药 银杏叶制剂的现状 双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
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银杏叶活性物质的现代研究
黄酮类
山奈 素 异鼠 李素 槲皮 素
萜类内酯
银杏 叶内 酯A 银杏 叶内 酯B 银杏 叶内 酯C
酚酸类
银杏 酸
白果 内酯
抗氧化
血液：抑制血小板聚集 ；调节血脂；促进脂肪细 胞的脂解 血管：抗动脉粥样硬化 ；扩张血管；解痉；抗氧 化 其他：改善脑循环；抗 肿瘤
抗凝血
公认的血小板激活因子 （PAF）拮抗剂 抗PAF活性排序：GKB ＞GKA ＞ GKC 白果内酯结构非常不稳 定
性氨基酸(EAA)毒性和自由基损伤; 阻止缺血后
炎症反应的収生; 减少神经细胞凋亡; 抑制神经 细胞内钙超载; 改善血流动力学。
血管的机制之一; 在低浓度时可以增强去甲肾
上腺素的缩血管作用, 通过肾上腺素能神经系 统增强生理性血管调节; 还能降低毛细血管的 通透性, 对其引起的水肿和低血容量性休克有 较好的治疗作用。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女，基于安全考虑，建议不使用此药 儿童用药：无资料可借鉴 老年用药：慎重。单纯使用安全，多种药物联合/配伍用药时应避免。除非 有主任或高年资医生的指导
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处方资料
注意事项
1、不影响糖代谢，可用于糖尿病人 2、应避免与小牛血提取物制剂（含蛋白制剂）混合使用 3、对酒精严重过敏者慎用
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银杏叶的临床药理研究
心血管系统
降压作用
用75% 乙醇提叏银杏叶总黄酮(0.1g ·ml-1), 给大鼠1 次静脉注入150～ 200mg ·kg-1, 以 颈动脉插管法分别观测正常麻醉大鼠、肾性高 血压大鼠及自収性高血压大鼠(SHR)的血压发 化。结果収现, 75% 乙醇提叏液总黄酮对各种 高血压大鼠均有明显降压作用(P<0.01); 幵使 妊娠高血压患者的尿蛋白减少,NO 含量及ET 活性降低(P<0.01)。