中药制剂的新技术与新工艺
中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——纳滤
¡ 截留孔径约为1纳米 ¡ 常用于有机物溶液中脱出一价无机盐和水 ¡ 常用于分子量在100以上有机物质的浓缩
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
七、冷冻干燥技术——概念
冷冻干燥(freeze-drying)，简称冻干。 是指将被干燥物料冷冻成固体，在低温减压条 件下利用水的升华达到去水的目的。
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
二、超声提取技术——优点
•提取过程不需要加热
•适用于热敏物质 •节省能源
•提取过程为物理过程
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•溶剂用量少 提取物有效成分含量高
•不影响有效成分的生理活性 •有效成分的提取率高
•利于精制
中药制剂的新技术与新工艺
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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六、膜分离技术——超滤
¡ 超滤膜特点：
l 截留分子量在1000-1000000之间的可 溶性分子
l 通常用于蛋白质、细菌等大分子物质的去除 和浓缩
l 生化、医药产品的分级
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
四、分子蒸馏技术——设备
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
四、分子蒸馏技术——设备
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
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中药制剂的新技术与新工艺
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
一、超微粉碎技术——概述
超微粉碎技术是指用特殊器械将中药粉碎成超细 粉末的技术。
中药制剂的新技术与新 工艺_
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2020/11/7
中药制剂的新技术与新工艺
中药制剂工作的基本过程
•有效方药
•药效物质
•适宜剂型
•中药药效物质 提取、分离、纯化 的新技术、新工艺
•中药制剂成型 的
新技术、新工艺
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中药制剂的新技术与新工艺
主要内容
中药制剂前处理的新技术、新工艺 中药制剂成型的新技术、新工艺 中药制剂发展展望
分利用
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前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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四、分子蒸馏技术——概念
分子蒸馏(Molecular Distillation, MD)，是一种利用不同物质分子的平均自 由程的差别，在高真空度下进行分离精制的 连续蒸馏过程。
•优 点: • a.可粉碎在常温下难以粉碎的药材 • b.提高易燃易爆药品粉碎的安全性 • c.防止芳香性、挥发性药材有效成分的损失 • d.避免产品污染 • e.改善物料流动性
•缺点： 能耗大，生产成本高
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
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前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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五、大孔树脂吸附技术——概念
•大孔性树脂的特性
• 大孔吸附树脂是一种不含交 换基团的, 具有大孔结构的高 分子吸附剂。具有多孔性的巨 大网状结构。
• 有机化合物根据吸附力的不同及分 子量的大小，在树脂的吸附机理和筛分原 理作用下实现分离。
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五、大孔树脂吸附技术——优缺点
优点
缺点
应用范围广
树脂价格贵
理化性质稳定 分离性能优良 使用方便
品种有限 操作繁琐
溶剂用量少
可重复使用，降低成本
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六、膜分离技术——反渗透
¡ 除了水分子可以透过膜外，其他分子及离 子都被膜截留
¡ 通常用于纯水的制备，如饮用纯净水等 ¡ 是离子交换的最佳替代技术
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前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
气固平衡升华曲线 液固平衡熔融曲线 气液平衡蒸气压曲线 三相点 临界点
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三、超临界流体萃取技术——原理
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¡ 采用CO2超临界流体的原因 l CO2的临界温度(Tc)为31.06℃，接近室 温
l CO2的临界压力(Pc)为7.39MPa，比较 适中
¡ 超声波在传播过程中，声能不断被介质所吸收， 并全部或大部分转化成热能，导致介质本身和药 材组织温度升高，促使有效成分的溶解，这就是 超声波的热效应。
•超声波 传播
•介
质
吸收
•声能
•热能
•导 致
•介质及 •促 •药材组织 使
•成分 溶出
•温度升高
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二、超声提取技术——概念
超声提取是利用超声波(频率>20KHz)具有的机 械效应、空化效应及热效应，通过增大介质分 子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药 有效成分的技术。
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二、超声提取技术——原理(机械效应)
¡ 超声波在介质中的传播可以使介质质点在 其传播空间内产生振动，从而强化介质的 扩散、传质，即超声波的机械效应。
•超声波
传播
•组织细胞变形 •植物蛋白变性
•生物分子解聚
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二、超声提取技术——原理(空化效应)
l CO2的临界密度为0.448g/cm3，在超临 界溶剂中属较高的
l CO2性质稳定、无毒、不易燃易爆、价廉
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三、超临界流体萃取技术——工艺参数
l 压力 l 温度 l CO2流量 l 萃取时间 l 药材粉碎度
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三、超临界流体萃取技术——相关概念
•物质处于其临界温度(TC)和临界压力 (TP)以上的单一相态，即超过气、液两 相临界温度和临界压力时的非气、非液
流体
•超临界流体(Supercritical fluid, SCF, SF)
四、分子蒸馏技术——设备
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四、分子蒸馏技术——优缺点
•
局•限优性点：：
•单纯•蒸的馏分温离度，低不具备提取功能
•
进样物•料可及有分选离择后性的地组蒸分出必目须的为产低物极性液态
初期•工投艺入简较单大，，不生需产要能使力用有溶限剂
l 微孔滤膜(空气过滤、无菌过滤、预过滤等) l 超滤膜(中药注射液、精制中药提取液等) l 纳滤膜(工业流体的分离纯化，如食品、制药、水处
理、生物化工等)
l 反渗透膜(双蒸水的制备等)
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——原理
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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六、膜分离技术——概念
¡ 膜分离技术：利用膜的选择性、分离特征， 达到浓缩、澄清、分级、纯化、富集等目 的。
不同药材有不同的低温脆 性范围 羚羊角 最佳低温粉碎 温度为-70℃～-60℃ 杏仁 最佳低温粉碎 温度为-160℃～-150℃ 熟 地 最佳低温粉碎 温度为-105℃～-95℃
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•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
