惠州市亿能电子有限公司
HUIZHOU EPOWER ELECTRONICS CO.,LTD
程序文件
文件名称 产品设计和开发控制程序
文件编号 Y-P-7.3-01
文件版别 G
受控号
实施日期 2010.03.23
承 办 肖桂松
审 核 阮旭松
批 准
表格编号：Y.QA.R001 版别：1 保存年限：和相关文件并存
惠州市亿能电子有限公司
文件制订/修订申请单
文件名称 产品设计和开发控制程序 承办部门 开发部 更改单号
Y-P-7.3-01-G-0
文件编号 Y-P-7.3-01 实施日期 2010.03.23 版别 G
文件状态 制订 √修订 文件等级 √管制 非管制
批 准 李培勇 审 核 阮旭松 承 办 肖桂松
简要说明（原因，内容）：
修订5.1和5.2，以及部门名称更改。
文件会签： √需要 不需要
品质部意见： 同意 签名：李培勇 管理部意见：
同意
签名：胡强
生产部意见： 同意 签名：罗兴林 物控部意见：
签名：梁广乐
销售部意见： 同意 签名：郝昊 财务部意见：
签名：王伟国
开发部意见： 同意 签名：阮旭松
发放范围记录 回收记录
分发部门 电子档份数 文本档份数 发放日期 发放签收 回收份数 回收签名 回收日期
财务部 1 0
管理部 1 0
生产部 1 1
物控部 1 0
品质部 1 1
销售部 1 0
开发部 1 1
表格编号：Y.QA.R002 版别：2 保存年限：和相应文件
1 目的
使产品设计和开发从策划到具体实施整个过程规范化、程序化，保证产品设计开发工
作顺利开展。
2 适用范围
本公司所有新产品设计和开发。
3 定义
无
4 职责
4.1 销售部：负责产品立项/下达任务及前期信息输入，传递客户提供的资料和信息，反
馈客户对产品设计的确认等。
4.2 开发部：负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定、设计输出、设
计评审、设计验证、试产组织、设计变更等活动。
4.3 生产部：参与设计过程的评审，负责工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作。
4.4 品质部：参与设计过程的评审，制订质量计划/QC工程图及相关检验标准。
4.5 物控部：参与设计过程的评审，负责新材料的打样、询价、供应商处文件图纸的传达
及物料采购。
5 程序
5.1 新产品设计开发任务的下达。
5.1.1 新产品预研阶段，由销售部、开发部与客户沟通相关产品信息。
5.1.2 新产品客户正式立项（如发布立项或下达订单合同给到我司）后，由销售部填
写《项目立项审批表》，经审批后下达公司内部执行。
5.1.3 销售部填写《产品设计输入信息表》，作为《项目立项审批表》的补充内容，其
中应明确产品的具体指标，执行的产品法律法规，遵守的环保要求（RoHS、IEEE、
PoHS、Reach、GP、无卤素等）。
5.2 项目计划要求及制定：
5.2.1 开发部项目负责人接到销售部新产品《项目立项审批表》后组织制定《项目计
划》。由项目组长审核，销售部确认，开发部经理批准后的《项目计划》应发布至
各相关部门及责任人。
5.2.2 《项目计划》应明确设计开发过程的各个阶段，包括设计输入、设计输出、设
计评审、设计验证和确认等阶段各相关部门的责任者、工作内容和完成期限。
5.2.3 各部门应保证项目计划的实施，不能按期完成任务时应及时通知项目负责人，修
订项目计划，重新调整项目完成日期。同时发放修订后的《项目计划》。
5.3 设计开发
5.3.1 设计开发输入
销售部负责识别并确定相应新产品设计输入信息，包括相关法律法规要求及相应环
保要求，填写《产品设计输入信息表》。必要时，召集相关部门对相应的设计输入信
息进行评审。
5.3.2 设计开发输出
5.3.2.1 开发部项目工程师确认设计输入信息后，进行设计。设计开发的输出贯穿
于设计开发中的各个阶段。
5.3.2.2 设计开发的输出应能满足设计开发输入的要求，并为生产和品质检验提供
足够的信息。应能够针对设计开发的输入进行验证的方式形成文件。
5.3.2.3 设计开发的输出应包含产品的验收标准和必要的工程文件，例如：
a) 设计方案书；
b) 技术规格书；
c) 所需电气、工程图纸；
d) 材料清单（BOM）；
e) 环境管理物质测试资料管控表；
f) 工艺流程、作业指导书；
g) 质量计划、检验标准；
h) 样品；
i) 技术、通讯协议及软件；
5.3.2.4 输出资料中的各材料物料编码应符合《物料编码方案》要求，BOM由开
发部在ERP系统中管理及更新。
5.3.3 设计开发评审
设计评审贯穿于设计输出的各阶段。设计评审由开发部组织销售部、生产部、品质
部、物控部等对设计输出的技术方案、技术资料、图纸以及样品等进行评审,将评审
结果记录在《评审报告》中。
5.3.4 设计开发验证
对输出的样品，应根据设计输出的技术文件对其结构、电性能、可靠性等进行测
试和验证。必要时由客户（或第三方机构）进行测试验证。依据测试和验证的结
果判定是否符合设计输入的要求。
5.3.5 设计开发确认/试产
5.3.5.1 样品经客户确认通过后，由开发部组织试产，依照《产品试产控制规定》
执行。试产时，由开发部组织相关部门对生产适用性、工艺性进行鉴定，对
潜在的设计问题进行分析解决，并将结果填写在《试产总结报告》，交厂长或
副总经理批准后方可进行量产。
5.3.5.2 经客户确认的样品，由开发部制作样板发放各相关部门，样板的管理按
《样板管理规定》实施。
5.4 设计变更
按《设计变更管理规定》执行。
5.5 产品设计开发流程图
见附页。
6 引用文件
6.1 《样板管理规定》 Y.RD.S002
6.2 《产品试产控制规定》 Y.RD.S003
6.3 《物料编码方案》 Y.RD.S006
6.4 《设计变更管理规定》 Y.RD.S007
7 表格
7.1 《项目计划》 Y.RD.R004
7.2 《项目立项审批表》 Y.RD.R014
7.3 《产品设计输入信息表》 Y.RD.R006-01/02/03/04/05
7.4 《评审报告》 Y.RD.R007
7.5 《试产总结报告》 Y.RD.R010
文件更改履历表
版号 日期 更改单号 承办 审核 批准 更改摘要
A 2006-7-3 Y-P-7.3-01-A-0 陈定英 尹志明 李培勇 新制定
B 2006-10-16 Y-P-7.3-01-B-0 陈定英 尹志明 李培勇 修订5.1.1、5.5、5.6
C 2007-8-15 Y-P-7.3-01-C-0 许永东 尹志明 李培勇 全面修订
D 2008-4-26 Y-P-7.3-01-D-0 许永东 尹志明 李培勇 部门名称变更
E 2009-7-1 Y-P-7.3-01-E-0 章晋礼 许永东 李培勇
细化环保要求
F 2009-9-15 Y-P-7.3-01-F-0 章晋礼 张小华 李培勇
修订5.1
G 2010-3-23 Y-P-7.3-01-G-0 肖桂松 阮旭松 李培勇
修订5.1、5.2以及部门
名称变更
过程输出责任部门
客户信息立项审批表
产品信息
项目计划开发部
设计方案书开发部
NG
评审报告各相关部门
开发部
样品测试报告
开发部/第三方
测试机构
NG
样品评审报告各相关部门
NG
开发部/销售部
技术、品质部
生产部
参见《产品试产控制规定》
开发部
NG
《试产总结报告》各相关部门
生产部
设计开发流程图
注意事项
项目策划包含进度策划和输出策划
立项
下达任务
输入信息不全时要和客户
沟通
量产销售部产品技术规格书、图纸、环境管理物质测试资料管控表、作业指导书、工艺流程、检验标准、质量计划；要有样品确认记录规格书和图纸使用标准模版。输出文件签样样板（参见《样板管理规定》）参见《样品制作及确认流程》重点考虑样品是否符合技术要求和设计方案零部件图纸、规格书；零部件HSF环保证明；材料认可证书，HSF测试报告开发部物控部方案设计重点考虑生产时工艺的可操作性和最简化方案优先考虑可制造性和最新工艺以及最优化配置优先考虑现有产品的方案及环保要求优先考虑已有的结构方案；优先选用已有的零部件；要求供应商提供有效的材质证明、规格书和检验报告；优先考虑材料环保要求；样品制作设计输出必须做常规测试，可靠性测试根据实际需要决定小批量试产检查文件是否齐全和有效需各部门参加并签名，厂长批准试产记录
样品测试
方案评
审
样品评
审
试产总结
样品确认