NCCN 胃癌临床实践指南胃癌中医诊断方案一、诊断(一)疾病诊断诊断标准:参照卫生部《胃癌诊断规范(2011 年版)》和《NCCN 胃癌临床实践指南(中国版) 2010 年初版》。
胃癌的诊断多依照临床表现、影像学检查、内镜及组织病理学等进行综合判断,此中组织病理学检查结果是诊断胃癌的金标准。
1.临床症状胃癌缺乏特异性临床症状,初期胃癌常无症状。
常有的临床症状有上腹部不适或痛苦、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热等。
2.体征初期或部分局部进展期胃癌常无显然体征。
后期胃癌患者可扪及上腹部包块,发生远处转移时,依据转移部位,可出现相应的体征。
出现上消化道穿孔、出血或消化道阻塞等状况时,可出现相应体征。
3.辅助检查(1 )内镜检查:①胃镜检查:确诊胃癌的一定检查手段,可确立肿瘤地点,获取组织标本以行病理检查。
必需时可酌情采纳色素内镜或放大内镜。
②超声胃镜检查:有助于评论胃癌浸润深度、判断胃周淋奉承转移状况,用于胃癌的术前分期。
③腹腔镜:对思疑腹膜转移或腹腔内播散者,可考虑腹腔镜检查。
(2 )病理学诊断:组织病理学诊断是胃癌确实诊和治疗依照。
(3 )实验室检查:①血液检查:血惯例、血液生化学、血清肿瘤标记物等检查。
②尿液、粪便惯例、粪隐血试验。
(4 )影像检查:①计算机断层扫描(CT);②磁共振( MRI )检查;③上消化道造影;④胸部 X 线检查;⑤超声检查;⑥PET-CT;⑦骨扫描。
4.原发病灶及部位的诊断根治术后病例:依据术后病理,明确诊断为胃癌。
非根治术后及后期病例:未手术患者依据胃镜加活检病理,姑息术/ 改道术 / 探查术后患者依据术后病理,明确为胃癌。
关于胃镜见切合胃癌的恶性表现但未取到病理者,能够诊断为“胃恶性肿瘤” ,并应连续取病理以明确诊断。
5.复发或转移病灶的诊断胃镜 / 超声内镜( EUS)以及活检病理学检查能够明确复发。
以影像学检查,包含MSCT、MRI 、胃镜 / 超声内镜( EUS)、 B 超、消化道造影等,必需时行PET/CT ;浅表淋奉承活检可以诊断肿瘤转移。
6.腹膜/网膜/肠系膜转移的诊断除了 Krukenberg’s瘤、左锁骨上转移、肝转移等常有的转移部位,腹膜/ 网膜 / 肠系膜亦是胃癌常有的转移。
关于粟粒样或<1cm的腹膜/网膜/肠系膜转移灶,CT及MRI等影像学手段常没法实时发现,但患者多可出现腹腔积液、肠阻塞等肿瘤有关症状,该部分患者的诊断当前还没有一致标准,介绍病理学检查联合PET/CT 等以助于明确诊断,包含:腹腔积液找零落细胞;正电子发射断层成像(PET/CT);腹腔镜探查;手术探查,转移病灶的病理诊断。
(二)证候诊断依照《中华人民共和国国家标准? 中医临床诊断术语证候部GB/T16751分》.2-1997、《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸,中国医药科技第一版社,2002 年)、《中医诊断学》(第五- 七版)、胃癌协作分组共十家单位供给的胃癌(后期胃癌为主)辨证分型,综合形成8 类基本证型的辨证标准(见下);复合证型,以基本证型为组合,如脾虚痰湿、气血两虚、热毒阴虚等。
1.性情虚证:以食少、腹胀、便溏与气虚症状共见,舌淡苔白,脉缓弱为辨证重点。
2.胃阴虚证:以胃脘喧闹、灼痛,饥不欲食与虚热症状共见,舌红少苔乏津,脉细数为辨证重点。
3.血虚证:以体表肌肤黏膜组织体现淡白以及浑身衰弱,舌质淡,脉细无力为辨证重点。
4.脾肾阳虚证:以久泄久痢、水肿、腰腹冷痛等与虚寒症状共见,舌淡胖,苔白滑,脉沉迟无力为辨证重点。
5.热毒证:以胃脘灼痛、消谷善饥等与实火症状共见,舌红苔黄,脉滑数为辨证重点。
6.痰湿证:以脾胃纳运功能阻碍及痰湿内盛症状共见,苔腻为辨证重点。
7.血瘀证:以固定痛苦、肿块、出血、瘀赤色脉征,舌质紫暗,或见瘀斑瘀点,脉多细涩,或结、代、无脉为辨证重点。
8.肝胃不睦证:以脘胁胀痛、嗳气、吞酸、情绪抑郁,舌淡红、苔薄白或薄黄,脉弦为辨证重点。
二、治疗方案(一)辨证选择口服中药汤剂8类基本证型用药规范以下述;复合证型,以基本证型用药有机组合。
1.性情虚证治法:健脾益气。
介绍方药:四君子汤化裁。
党参、白术、茯苓、炙甘草等。
2.胃阴虚证治法:养阴生津。
介绍方药:益胃汤化裁。
沙参、麦冬、生地、玉竹、冰糖等。
3.血虚证治法:补血益气。
介绍方药:四物汤化裁。
当归、熟地、白芍、川芎等。
4.脾肾阳虚证治法:温补脾肾。
介绍方药:附子理中汤合右归丸化裁。
人参、干姜、附子、熟地、山药、山茱萸、枸杞、鹿角胶、菟丝子、杜仲、当归、肉桂、炙甘草等。
5.热毒证治法:清热解毒。
介绍方药:清胃散或泻心汤等化裁。
红藤、藤梨根、龙葵、半枝莲、黄连、生地黄、牡丹皮、当归身等6.痰湿证治法:化痰利湿。
介绍方药:二陈汤化裁。
半夏、橘红、白茯苓、炙甘草等。
7.血瘀证治法:活血化瘀。
介绍方药:膈下逐瘀汤化裁。
五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、延胡索、甘草、香附、红花、枳壳等。
8.肝胃不睦证治法:疏肝和胃。
介绍方药:柴胡疏肝散化裁。
柴胡、枳壳、芍药、陈皮、香附、川芎、炙甘草等。
9.对症加减呃逆、呕吐:酌选旋复花、代赭石、橘皮、姜竹茹、柿蒂、半夏、生姜等。
厌食(食欲减退):酌选焦山楂、焦六曲、莱菔子、鸡内金等。
反酸:酌选吴茱萸、黄连、煅瓦楞子、乌贼骨、煅螺丝壳等。
腹泻:酌选石榴皮、秦皮、赤石脂、诃子等。
便秘:酌选火麻仁、郁李仁、瓜蒌子、肉苁蓉、大黄等。
贫血:酌选黄芪、当归、鸡血藤、大枣、阿胶等。
出血:酌选三七粉、白芨粉、乌贼骨粉、大黄粉、仙鹤草、血见愁、茜草等。
胃脘痛:酌选延胡索、川楝子、白芍、甘草、徐长卿、枳壳、香橼、八月札等。
黄疸:酌选茵陈、山栀、大黄、金钱草等。
腹水、肢肿、尿少:酌选猪苓、茯苓、泽泻、桂枝、车前子、冬瓜皮、防己等。
发热:酌选银柴胡、白薇、生石膏、板蓝根、紫地丁、蒲公英等。
10.辨病用药在辨证论治的基础上,能够加用拥有明确抗癌作用的中草药,如山慈菇、天龙、夏枯草、蛇舌草、藤梨根、野葡萄藤、半边莲、半枝莲、龙葵、蛇莓等。
(二)辨证选择口服中成药依据病情选择应用安替可胶囊、消癌平片、华蟾素片等中成药,也可依照当地实质状况选择应用其常用中成药。
各医院院内制剂,酌情使用。
(三)辨证选择静脉滴注中药注射液依据病情选择应用华蟾素注射液、消癌平注射液、鸦胆量油乳剂、康莱特注射液、榄香烯注射液、复方苦参注射液、艾迪注射液等,也可依照当地实质状况选择应用其常用中药注射液。
(四)外治法依据病情选择中药导管滴入法、贴敷疗法等外治法。
中药导管滴入法:适应于消化道不完整性阻塞;消化道恶性肿瘤患者伴有腹胀症状者;无法耐受口服中药者,增添用药门路。
用药:大黄、芒硝、枳壳、八月扎、大腹皮、红藤、天龙、槟榔等,按中医辨证用药、随证加减。
方法:中药浓煎至150m1后至40℃放入输液瓶中,若行胃滴则患者留置胃管,取输液皮条将输液瓶与胃管连结后,控制滴速为40 滴/ 分,迟缓将中药滴入,并夹闭胃管尽可能使中药在体内保存时间延伸(大于 1 小时 )。
若行肛滴取输液皮条将输液瓶与十二指肠引流管连结后,患者侧卧取胸膝位,将该管自肛门口迟缓插入起码 30cm ,控制滴速为 40 滴/ 分,迟缓将中药滴入,并尽可能使中药在肠中保存时间延伸(大于 1 小时 )。
以上胃滴和肛滴治疗每天一次,14 日为一疗程。
贴敷疗法:如中药外服(皮硝)治疗腹胀及腹腔转移出现腹水,蟾乌巴布膏外用治疗癌性痛苦等。
(五)针灸治疗依据病情及临床实质可选择应用体针、电针、耳穴埋籽等。
常用穴位:脾俞、胃俞、公孙、丰隆、照海、足三里,内关、列缺、上脘、中脘、下脘、三阴交、阴陵泉、血海、气海、关元、章门。
依据病情选用穴位,提插补泻,也可配合电针增强刺激增强疗效。
如固执性呃逆可针刺两侧内关、足三里,平补平泻。
胃癌呕吐可针刺内关、足三里、公孙,平补平泻以降胃气止呕。
耳穴埋籽合用于缓解恶心呕吐症状,取穴主要为:神门、交感、胃。
操作方法:用胶布将王不留行籽或磁珠贴于穴位上,每天按压3-5 次,每次 10-15 下,每贴七日。
(六)其余疗法依据病情需要选择现代适合技术,如超声胃镜评论疗效,内镜支架植入术、ERCP 术或PTCD 术缓解胃肠道阻塞及胆道阻塞等,可依据病情酌情采纳适合的中医诊断设施以提升疗效,如射频肿瘤治疗仪等。
(七)内科基础治疗主要包含出血、阻塞、倾倒综合征、痛苦等并发症的预防和治疗。
参照《临床诊断指南——肿瘤分册》(中华医学会编著,北京:人民卫生第一版社, 2005.11 第 1 版)拟定。
(八)护理包含基础护理,如体位选择、饮食、口腔护理;中医辨证护理;心理护理;并发症的预防与护理等。
三、疗效评论(一)评论标准1.总生计期察看中医治疗对患者生计期的影响。
评定指标:总生计期(OS):指患者从入组之日至任何原由的死亡(或失访)之间的时间。
2.中医证候察看中医治疗对患者临床症状,如胃痛、腹胀、食少、泛酸、乏力、消瘦及大便性状改变等中医症状的改良状况。
评定指标:中医症状依据临床察看分为 4 级:(0 )无症状;(1)轻度;(2 )中度;( 3)重度。
治疗状况依据症状出现的状况记录。
评论方法:治疗前后症状总积分状况比较(治疗前/ 治疗后)显效:症状消逝,或症状积分减少≥2/3 ;有效:症状减少,积分减少≥1/3 ,< 2/3 ;无效:症状无减少甚或加重,积分减少<1/3 。
3.生活质量察看中医药对患者生活质量的影响,治疗前后进行生活质量判断。
评定指标:生命质量检查表( EORTC QLQ-C30 )。
4.临床获益反响察看病人的 KPS 评分或 ECOG 评分和体重变化、患者的痛苦强度、镇痛药物耗费量等。
评定指标:体力状况评论: KPS/ECOG 评分。
体重变化:依据量化表格拟定的分层指标变化评论疗效。
5.肿瘤评论(1 )无进展生计期( PFS):察看中医治疗对患者无进展生计期的影响。
评定指标:无进展生计期( PFS):指患者从入组之日至客观的肿瘤进展或死亡(或失访)之间的时间。
(2 )有效率察看中医药治疗对患者的瘤体变化。
评定标准: RECIST 疗效评论标准。
1)靶病灶的评论。
完整缓解( CR):全部靶病灶消逝。
部分缓解( PR):靶病灶最长径之和与基线状态比较,起码减少30% 。
病变进展(PD ):靶病灶最长径之和与治疗开始以后所记录到的最小的靶病灶最长径之和比较,增添 20% ,或许出现一个或多个新病灶。
病变稳固( SD):介于部分缓解和疾病进展之间。
2)非靶病灶的评论。
完整缓解( CR):全部非靶病灶消逝和肿瘤标记物恢复正常。
未完整缓解 / 稳固( IR/SD ):存在一个或多个非靶病灶和/ 或肿瘤标记物连续高于正常值。
病变进展( PD ):出现一个或多个新病灶和/ 或已有的非靶病灶明确进展。