UF-100的CV为4.9% CD-3500的CV为28% 镜检法的CV为40%
Reinhard Ziebig, Andreas Lun, Pranav SinHA. Leukocyte Counts in Cerebrospinal Fluid with the Automated Hematology Analyzer CellDyn 3500 and the Urine Flow Cytometer UF-100. Clinical
缺点： 无全面质控 无法进行准确性评价 达不到理想速度
内容
1 尿液检查的方法学评价 2 UF在尿液检查中的作用 3 尿液分析的标准化建议
1990
1995
2000 2005
自
动
图像分析
化
尿
UA-1000 ( 1990 )
沉
渣
尿液流式细胞分析
UF-1000i ( 2007 )
分
UA-2000 ( 1993 )
如何看目前的尿常规检查
希森美康医用电子 张岩
就诊病人有泌尿系疾病的比例？
中华肾脏病学会1999 年统计，我国慢性肾 脏疾病患者已超过 7000万。1992—1996 年,年均发生率为5%
糖尿病肾病发病率占 糖尿病患者近40％；
约50％尿毒症患者由 糖尿病肾病发展而来
中国 日本
香港
香港肾科学会 07年进行的《肾康 体检普查计划》发现，年龄介乎 40至60岁的人士，约25％出现尿 液异常和高血压（隐性肾病）
临床诊断信息的应用价值
红细胞信息（RBC－Info）
Dysmorphic？（非均一性红细胞)：肾源性血尿
Mixed？
（混合性红细胞）：来源复杂，定期复查
Isomorphic？ （均一性红细胞）：非肾源性血尿，下泌尿道症状
泌感信息（UTI？）
有效提示发生泌尿道感染的可能，排除标本污染。
电导率信息 反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标
内容
1 尿液检查的方法学评价 2 UF在尿液检查中的作用 3 尿液分析的标准化建议
尿沉渣检查标准化的建议
卫生部临检中心,中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会 (2002年1月28-2月1日，广州)
全国临床检验尿液检查标准化方案
1、建立依据：JCCLS、NCCLS、ECCLS 2、报告标准化：规定尿沉渣结果必须报 xxxx /ul 3、检测时间：2小时内完成检验。 4、检查内容：RBC、WBC,管型,结晶,细菌,寄生虫（或虫卵）、真菌、
析
仪
的
发
UF-500i ( 2008 )
展
历
史
UF-100 ( 1995 )
UF-50 ( 1999 )
UF-100i ( 2005 )
为什么UF1000i能提高检出率？
半导体激光+核酸荧光染色+流式细胞技术
UF的改进: 气体激光----半导体激光 增加侧向散射光----结晶 增加荧光级别检测----黏液丝、管型、病理管型 增加特异性染液配方----YLC、SPERM 增加单独细菌通道----细菌 延长光源寿命 降低假阳性率,提高筛选效率
-----28.28 27.25
38.34
中华检验医学杂志07年12月第30卷第12期论文，题目：《一种 新型尿液检测模式的探讨及其软件研究》
作者单位：广州中山大学附属第一医院医学检验部
《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医 院临床实验室考核检查表（通用要求)
•体液实验室应制定如下标准/程序并形成文件 （不仅限于如下标准/程序）： 尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部 镜检应制定筛选标准（如流式分析检测结果出 现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时 结果的确认方法和程序）。
Laboman UriAccess 3.0的功能
• 设置镜检规则（预设专家推荐规则） • 规则评估功能（多种统计） • 规则提示（复检指导）
无需镜检
当符合交叉确认又无需镜检时，点击样本标记查看建议结果
建议复检
完整的尿液分析工作流程
80 %
不同方式所采尿标本的检测应用范围
尿标本 中段尿
精子、粘液等 5、尿沉渣检查应建立质量保证体系
尿液分析的满州里会议共识
1. 尿液病理成分必须进行显微镜镜检 2. 尿液常规一定包括有形成分检查 3. 所有全自动尿液分析仪均为筛选设备，其筛选规则需要进一步临床验证 4. 系统间的比对很重要，建议同一家医疗机构最好使用同一系统产品 5. 尿有形成分定量分析有助于病情观察和疗效判断
尿液分析方法的发展历史
50~60年代 70~80年代 80~90年代 2000~2001
手工化学分析 手工化学分析+尿沉渣镜检 尿液干化学分析 尿液干化学分析+尿沉渣镜检
2002 完整的尿液分析 = 干化学+尿有形成分自动化+镜检确认
2007年茶水发炎事件
3月19日中国新闻网刊发《记者用茶水冒充尿液送检医院化验 结论称发炎》——事先准备好的茶水送到杭州10家医院检测， 结果有6家医院检测出茶水有炎症！
开展UF检查的好处：
病人结果 与病情相 符，诊疗
有依据
1、提高尿液异常病人的检 出率，减少漏诊
2、提供标准化定量检测结 果，诊疗有量化依据
3、提供更多临床诊断信息， 对诊断有帮助
如何看待分析结果？
尿干化学结果 初筛、半定量结果，参考之用
UF1000i结果
筛选、定量结果
镜检结果
病理颗粒形态的有效确认，但计数误差较大。
细菌定量培养，菌落数≥105/mL； （2）清洁离心中段尿沉渣白细胞数＞10/HP，有尿路感染
症状；
UF的双通道检测
独立的双检测通道（沉渣通道、细菌通道），分别检 测细胞成份和细菌，干扰小
沉渣通道
沉渣染液 UFⅡSearch SED
沉渣稀释液 UFⅡPack SED
尿液
细菌通道
细菌染液 UFⅡSearch BAC
Forward Scatter (前向散射)
UTI（尿路感染症）信息
判断标准： WBC:10个/μL，BACT：104cfu/ｍL
杆菌/E.coli 球菌/S.aureus
Fluorescent (荧光)
病理探讨3：膀胱炎
《干化学》 LEU：3＋
WBC 417/ul
BACT 20289/ul UTI？
XXX门诊
尿常规检查的方法学评价
干化学
人工显微镜检查
全自动有形成分分析仪 ……
优点： 推荐方法 形态识别能力强
缺点： 非客观影响因素 效率低 重复性差
尿沉渣的显微镜检查
显微镜检查的不精密度
UF-100、CD-3500、计数板三种方法对比检测104份脑脊液
在低白细胞数的检测中:
Chemistry 46:2 242~247 (2000)
显微镜是什么的金标准？
形态 or 计数?
小游戏：
请把镜下不同颜 色的圆点数清
您用了多少时间？
不同的人计算结果 一致吗？
如果背景再复杂些 还能算清吗？
尿常规检查的方法学评价
干化学
人工显微镜检查
全自动有形成分分析仪 ……
期望： 自动化 极高的筛选效率 客观准确的计数
4月8日《丁香网》用了50多个 小时征集了92家医院的报名和 136份化验单的提交——很多 化验单都出现了假阳性的结果。
您用于诊 疗的结果 有保证吗？
内容
1 尿液检查的方法学评价 2 UF在尿液检查中的作用 3 尿液分析的标准化建议
尿常规检查的方法学评价
干化学
人工显微镜检查
全自动有形成分分析仪 ……
优点： 方便、简单、快速
缺点： 假阳性、假阴性高 重复性差 半定量
尿干化学结果有多少干扰？
白细胞只测中性 粒脂酶
对淋巴细胞（如肾移植早期排异反应时出现）无 反应
红细胞只测HGB过 不稳定酶、肌红蛋白、菌尿会引起假阳性；高渗
氧化物酶
性红细胞漏检
蛋白只测白蛋白 IG型肾病的球蛋白、骨髓瘤的本周氏蛋白漏检
UF-1000i细菌计数与细菌培养方法的比较
N = 74，Cut off =104 CFU/mL
1E+10
敏感性96.4% (27/28)
1E+9
特异性89.1% (41/46)
1E+8
1E+7
符合率91.9% (68/74)
1E+6
UF-1000i （个/ｍL）
PPV = 84.4% (27/32)
细菌稀释液 UFⅡPack BAC
混匀,测定
混匀,测定
Hiroshi Okada etc., The basic performance of Bacteria counting for diagnosis of urinary tract infection using the fully automated urine particle analyzer UF-1000i. Sysmex J Int. 17(2), 2007
1E+5
1E+4
NPV = 97.6% (41/42)
1E+3
1E+2
1E+1
1E+0 1E+0 1E+1 1E+2 1E+3 1E+4 1E+5 1E+6 1E+7 1E+8 1E+9 1E+10
Culture ( CFU/mL )
UF-1000i白细胞计数与显微镜镜检方法的比较
N =128
Y = 1.01x + 8.88, r = 0.9592