尿液分析检查的质量控制
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尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析
(Analysis)二词的组合。
中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、 理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪 器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分 析”。
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尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿 液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。 质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观， 可靠信息去诊疗病人。 质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质 量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产 出来的产品满足要求的过程。
尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清 洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。 容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留 取时间的标签。
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尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一 般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕， 以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液 标本留取臵25℃，2h后会出现如下改变:
高浓度维生素C （≥200mg/L），高蛋 白尿，高比重尿， PH<5.0，卡普托利，福 尔马林，样品末混匀， RBC沉淀，试条Hb灵敏 度达不到150mg/L。
红细胞（BLO）
次氯酸盐、易热酶干扰，细 菌过氧化物酶污染，肌红蛋 白，氧化型清洁剂。
白细胞（LEU）
福尔马林，呋喃坦啶，大量 胆红素，氧化型清洁剂。
外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； 化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C 下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； 镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。
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尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析， 必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖， 维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃ 条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出 产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常 用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标 本的保存。
检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使 用，且可溯源； 选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套；
有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评 价。
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1、收集标本的容器
收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份 发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件： 洁净、防漏、防渗，一次性使用 容积应>50ml 园形开口的直径>4cm 具有较宽的底部 尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。
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3.2 化学分析
湿化学分析至少应包括糖和蛋白两项。尿糖可用 葡萄糖氧化酶法，条件较差者也可用班氏法：尿蛋白 可用磺基水杨酸法或加热加酸法。
干化学分析是一种简单快速，对尿半定量的检 测方法。由于生产尿分析仪和使用的试剂带厂商繁 多，各厂对量级标准不一致，造成医院间、医院内 测定结果差异很大。为此，在使用干化学法分析时 应注意下列问题：
2.建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关 机，主要操作步骤和维护）。
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3 .规范检查方法
3.1外观/物理分析
颜色 正常尿液应为黄色和琥珀色。病理尿色应围绕红色、黄色、绿色、 棕色、乳白色报告。 浊度（透明度） 正常混匀尿应透明。其浊度可用透明、雾状、云雾状、浑浊报告。
气味 必要时应报告。 比重(SG) 建议用折射仪法作为参考方法。（当尿液含X光线反差介质、葡 萄糖、蛋白时可使结果增高，应予校正。Pro 1G/dl时SG增高 0.003,Glu1G/dl SG增高0.004）。
新 系 统 ± + 2+ 3+ 4+ 合计
10 1
±
3+
4+
合计 10 3 5 6
4 1
1 5 1 3 3 1 1 2
2
5 1 30
18
11
2
5
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• 本例的完全符合率为：
完全符合的测定结果 （ 10 2 4 5 3 1 ） 100 % 80.3% 总测定数 30
• 本例的符合率为：
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二、 分析中的质量控制
是指样本在分析过程中的质量管理。 （一）统一尿液分析检查方法，规范操作其 内容包括：项目名称、适用仪器、检测原 理、样本要求、种类、保存、预处理、样 本量、试剂及配套品、校准、质量控制， 操作程序、参考值范围、方法特性等。
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1.配备仪器标准操作手册（SOP）（随机附带 的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验 等相关文件，记录，证书等）。
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干扰干化学法的理化、药物因素很多，常导致假阳 性，假阴性结果出现，造成误诊及漏诊，因此，对 干化学结果，要结合临床资料进行分析。
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尿十项试剂带常见产生假阳性、假阴性的原因
项目 酸碱度（PH） 比重（SG） 假阳性 与食物及放臵时间有关 同左 假阴性
随尿量及尿液含固体物质浓度、 同左，碱性尿 食物、药物性质及尿液放臵时 间有关。 尿液PH变化可影响实验结果、 药物喹宁、喹宁丁、嘧啶等强 碱尿（PH＝9.0）、季胺盐类 尿液污染了葡萄糖、H2O2、漂 白粉、氧化型清洁剂 尿液PH值变化可致，高 盐浓度，本一周氏蛋白， 球蛋白，粘蛋白,青霉 素 维生素C>500mg/L,乙酰 乙酸>400mg/L,5-羟吲 哚乙酸，尿黑酸，阿司 匹林，左旋多巴，酮体， 高比重，低PH时。
阳光照射，尿中含 维生素C≥ （250mg/L），亚硝 酸盐，陈旧尿。 阳光照射，偶氮基 色素药物，亚硝酸 盐，福尔马林。
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亚硝酸盐（NIT）
细菌污染，标本放臵太久， 色素尿，非那吡啶。
尿在膀胱逗留时间短， 非利用硝酸盐微生物感 染，NIT≤13umol/L， 尿中维生素C≥250mg/L, 硝基呋喃。
结晶：磷酸盐、草酸钙、尿酸结晶和药物结晶等。 微生物：细菌、寄生虫（或虫卵）、真菌、精子、粘液等。
其他：临床医生特殊要求的其他成份。
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（二）室内质控（IQC）
通过室内的质控，可评价检测结果是否 可靠，报告单可否发出及排除质量环节中所 有导致不满意的原因。
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1、质控物
（1）自行制备
方法一： 收集正常人新鲜尿 高压灭菌 取上清液 加入各分析成份及防腐剂 预试 合格后分装于10ml棕色安瓶 贮放4℃冰箱备用。 （稳定性一年）。
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标本必须新鲜，要求在采样后2小时内完成。 使用仪器与试剂带应配套，若使用不同厂商生产的试剂带， 必须经严格对照，确定无显著 性差异时方可代用。 所用试剂带必须优质稳定，要具备 “三证”要求：
试剂条贮放于原装容器内，短暂暴露于直射光和室内温度都会使试剂条 产生错误的结果。 参照厂商规定，要避免、防潮、干燥，并在 一定温度条件下妥善保存。 使用时一次只取出所需要的试剂带，并立即盖紧，多余的试剂带不可再 放回容器中。 不要合并各容器内的试剂带。 不可触摸试剂带上的化学检测块。
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蛋白质（PRO）
葡萄糖（GLU）
酮体（KET）
苯丙酮和酚酞复合物含 －SH基物质（巯甲丙脯 酸），BSP、L－DOPA， 头孢类抗菌素，高度着 色尿
细菌污染，尿放臵 时间长。
胆红素（BIL） 大量氯丙嗪治疗，尿中 含盐酸偶氮吡啶，色素 尿，尿蓝母，硫酸吲哚 酚 尿胆原（URO） 胆色素原，吲哚，胆红 素，吩噻嗪，药物色素， 非那吡啶，对氨苯磺酸。
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2、 显微镜
在尿分析实验室，应使用具有下列特点的 高质量显微镜： 双目镜筒 内臵光源 机械载物台，使玻片易于平稳移动 基本的物镜组（10X和40X）及目镜组 （10X/12.5X） 如使用多台显微镜时，应用相同的物镜 或目镜。
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3、自动化设备
尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿 液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作 站等，这些仪器必须经权威机构认可。
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尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制 度，工作人员在接收标本时，必须检查： •标本内容器是否符合要求 •标记内容与医生所填写化验单是否一致 •留尿到接收标本时间是否过长 •标本是否被污染 •近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它 物质 •尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如 小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收 到尿量及检查方法。
尿样最佳选择是第一次晨尿，并在未冷藏情况下2小时内 完成检查。 尿样本量应标准化，建议统一用10ml。 离心时间建议统一为5分钟，以确保同等 程度的沉积。
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• • •
离心速度建议相对离心力（RCF）约400G。 留臵尿沉渣样本为0.2ml (200ul)。 用统一述语，报告格式，参考范围对尿有形成份以单位体 积定量报告。建议用XX细胞（或管型）/ul的报告方式。 （有利于临床医师对患者进行动态观察）。
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尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采 取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿 量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标 本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送 检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析 有影响的药物和其它物质。
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（二）使用仪器、器材、试剂的规范要求 原则：
选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；
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4、计算机处理系统
有条件的单位，可用带计算机成像系统的 显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关辅助 软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣 结果报告方法必须标准化。
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5、干化学试纸条
所用的干化学试纸条必须优质稳定，要 具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条 一定要有失效期，必须在有效期内使用。
符合的测定结果 （ 10 2 4 5 3 1 ） 6 100 % 100 % 总测定数 30
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2、重复性 可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定 10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。