注射剂和滴眼剂(二)-2(总分0,考试时间90分钟)一、A型题题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B.输液灭菌时一般应预热15-30分钟C.输液灭菌时一定要排除空气D.输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E.输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门2. 注射用抗生素粉末分装室洁净度要求为A.大于100000级B.100000级C.10000级D.100级E.B、C均可3. 注射剂的质量要求有A.无菌、无热原,澄明度检查合格B.无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压C.无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压、pH、安全性D.无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压、pH、安全性、稳定性E.无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒4. 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na2g注射用水加至10000ml 其中苯甲酸钠的作用是A.止痛剂B.抑菌剂C.主药之一D.增溶剂E.助溶剂5. 热原的性质有A.耐热性、可滤过性B.耐热性、可滤过性、易被吸附性C.耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性D.耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性E.耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性、不耐酸碱性6. 使微粒在空气中移动但不沉降和蓄积的方法称为A.气体灭菌法B.空调净化法C.层流净化法D.无菌操作法E.旋风分离法7. 加入亚硫酸氢钠,在某注射剂中其作用是A.络合剂B.止痛剂C.抗氧剂D.乳化剂E.抑菌剂8. 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B.配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D.精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区9. 注射用水是指A.纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水B.水经蒸馏所制得的水C.制药用水D.药物制剂的溶剂E.药物试验用水10. 溶解速度是指A.单位时间内的溶质溶解量B.一般用单位时间内溶液浓度增加量C.溶剂溶解药物的量D.溶液浓度的增加量E.单位时间内溶解药物的量,一般用单位时间内溶液浓度增加量表示11. 下列哪个因素不影响溶液的滤过速度A.滤器面积B.压力差C.溶液粘度D.颗粒细度E.溶液体积12. 配制100ml 0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加人多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度数为0.58℃)A.0.45g B.0.90gC.0.48gD.0.79gE.0.05g13. 滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.山梨酸E.苯氧乙醇14. 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存15. 关于注射剂容器的处理错误的说法是A.安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥B.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1hC.盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1hD.大量生产多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃E.采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的16. 综合法制备注射用水的工艺流程正确的为A.自来水一过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-电渗析装置-注射用水B.自来水-离子交换树脂床-电渗析装置一过滤器-多效蒸馏水机-注射用水C.自来水一过滤器一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一注射用水D.自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机一注射用水E.自来水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器一注射用水17. 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A.焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C.亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D.硫代硫酸钠或维生素EE.维生素E或亚硫酸钠18. 下列论述哪个是正确的A.5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B.5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C.5%葡萄糖输液为等渗溶液,10%葡萄糖输液为等张溶液D.5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E.5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液19. 氯化钠注射液pH值为A.3.5-8.0B.3.0-10.0C.4.5-7.0D.4.0-9.0E.6.0-9.520. 关于冷冻干燥的叙述错误的是A.预冻温度应在低共熔点以下10~20℃B.速冻法制得结晶细微,产品疏松易溶C.速冻引起蛋白质变性的几率小,对于酶类和活菌保存有利D.慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率E.粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法21. 关于灭菌法的叙述错误的是A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B.微生物包括细菌、真菌、病毒等C.灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司E.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛22. 下列哪个可作滴眼剂的抑菌剂A.吐温肋B.三氯叔丁醇C.环氧乙烷D.碘仿E.煤酚皂23. 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A.5.8gB.6.3gC.7.2gD.7.7gE.8.5g24. 可以选用干热灭菌法的有A.塑料容器B.金属制品C.橡胶塞D.蛋白多肽类药物E.抗生素25. 不属于生产中污染热原的途径是A.从注射用水中带入B.从其他原辅料中带入C.从容器、用具、管道和设备等带入D.从制备环境中带入E.从输液器带入26. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A.为纯水经蒸馏所得的水B.为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C.为经过灭菌处理的蒸馏水D.本品为无色的澄明液体,无臭无味E.本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用27. 下列无抑菌作用的溶液是A.0.02%羟苯乙酯B.20%乙醇C.0.5%三氯叔丁醇D.0.5%苯酚E.0.02%苯扎溴铵28. 以下制备注射用水的流程哪个最合;理A.自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B.自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C.自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D.自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水E.自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水29. 对注射剂与滴眼剂的质量要求叙述正确的是A.允许pH值范围均为5~11B.无菌度检查标准相同C.热原检查标准相同D.注射剂须调节渗透压,滴眼剂无须调节渗透压E.均需进行澄明度检查,但标准有所不同30. 对滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述不正确的是A.表面张力大有利于药物与角膜的接触,增加吸收B.70%的药液从眼险缝溢出而损失C.药物从外周血管的消除D.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜E.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加,降低药效31. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A.为纯化水经蒸馏所得的水B.为pH值5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水C.为经过灭菌处理的蒸馏水D.应在80℃以上或灭菌后密封保存,65℃以上保温循环存放E.本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用32. 下列对热原性质描述正确的是A.耐强酸、强碱、强氧化剂B.有一定的耐热性和挥发性C.有一定的耐热性、不溶于水D.不挥发性但可被吸附E.溶于水、不能被吸附33. 中国药典对注射用混悬液的规定(除另有规定外),药物的粒度应控制在多少μm以下,含多少μm者应不超过10%A.12;12-20B.10;10-15C.25;25-35D.15;15-20E.20;20-3034. 与血浆等渗的氯化钠溶液的冰点下降度数为A.0.56B.0.50C.0.58D.0.85E.0.5235. 复方丹参注射液中有丹参和降香,所以提取方法应为A.蒸馏法B.水提醇沉淀法C.蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D.萃取法E.酸碱沉淀法36. 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠 1300g咖啡因 1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A.止痛剂B.抑菌剂C.主药之一D.增溶剂E.助溶剂37. 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A.约1.5B.约1.0C.约2.0D.约0.5E.约2.538. 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A.250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B.重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C.在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D.121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E.0.22μm微孔滤膜不能除去热原39. 某试制的注射液(输液)使用后造成溶血,应该如何进行改进A.酌情加入抑菌剂B.适当增大一些酸性C.适当增加NaCl用量D.适当增大一些碱性E.适当增加水的用量40. 对盐酸普鲁卡因注射液叙述不正确的是A.氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性B.采用热压灭菌C.采用流通蒸汽100℃30分钟灭菌D.盐酸控制pH在4.0~4.5,提高盐酸普鲁卡因的稳定性E.氯化钠用于调节等渗41. 对维生素C注射液表述不正确的是A.采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C 稳定性B.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和C.采用100℃流通蒸气15min灭菌D.处方中加入盐酸调节pH值E.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂42. 评定注射用油的重要指标是A.酸值、皂化值B.磺值、酸值C.皂化值、磺值D.酸值、皂化值E.酸值、磺值、皂化值43. 热压灭菌所用的蒸汽是A.115℃蒸汽B.过饱和蒸汽C.饱和蒸汽D.过热蒸汽E.流通蒸汽44. 关于注射剂的灭菌叙述错误的是A.凡对热稳定的产品应该热压灭菌B.相同品种,不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌C.相同色泽,不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌D.对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌E.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性45. 对灭菌法的叙述不正确的是A.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛B.灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准C.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法D.微生物包括细菌、真菌、病毒等E.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全相同46. 对注射用冷冻干燥制品说法不正确的是A.适用于对热不稳定的药物B.干燥状态下稳定者可补充灭菌C.临用前用灭菌注射用水溶解D.分装应在100级洁净条件下进行E.控制环境湿度在药物临界相对湿度以上47. 注射剂的等渗调节剂应选用A.硼酸B.HClC.苯甲酸D.Na2C03E.NaCl48. 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗,并以什么样的溶液浸泡处理为好A.重铬酸钾-浓硫酸液B.硝酸钠-浓硫酸液C.硝酸钾-浓硫酸液D.浓硫酸液E.30%H2O2溶液49. 对湿热灭菌的影响因素叙述正确的是A.被灭菌物的体积与灭菌效果无关B.过热蒸汽穿透力强,灭菌效果好C.灭菌效果与最初菌落数无关D.蛋白、糖类能增加微生物的抗热性E.一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大50. 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A.注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服药物的病人D.疗效确切可靠,起效迅速E.产生局部定位及靶向给药作用。