鱼腥草注射液
Yuxingcao Zhusheye
本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。

【制法】取鲜鱼腥草2000g进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ml，加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80，混匀，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品5ml，至分液漏斗中，加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取2次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加氢氧化钠试液3ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，振摇，即生成橙红色沉淀。

（2）本品2ml，加品红亚硫酸试液3-5滴，放臵片刻，即显粉红色或红紫色。

【检查】pH值应为4.0～6.0(中国药典2005年版一部附录Ⅶ G)
异常毒性取本品，依法检测（中国药典2005年版二部附录XI C），按静脉注射法给药注射，应符合规定。

热原取本品，依法检测（中国药典2005年版一部附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射3.5ml，应符合规定。

不溶性微粒取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶，依法检查（中国药典2005年版一部附录IX C）。

应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠU）。

【含量测定】照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ E）测定。

色谱条件与系统适应性试验OV-17毛细管柱，柱温为120℃，理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于8000。

校正因子测定取正十五烷适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 含0.3mg的溶液，作为内标溶液。

另取甲基正壬酮对照品5mg，精密称定，臵100ml量瓶中，加无水乙醇溶液并稀释至刻度。

精密量取1ml，臵具塞试管中，精密加入内标溶液50µg，摇匀，吸取2µl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

供试品溶液的制备与测定精密量取本品25ml，通过C8小柱（100mg：1ml）【注】，用醋酸乙酯－乙醇（70：30）混合液洗脱；收集洗脱液约1ml 臵具塞试管中，精密加入内标溶液50µg，作为供试品溶液。

吸取2µl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含甲基正壬酮（C11H22O）不得少于1.0µg。

【注】新的C8小柱以乙醇冲洗，浸泡于乙醇中备用。

用前以水洗净乙醇，即可。

【功能与主治】清热解毒，消痈排脓，利湿通淋。

用于痰热壅肺所致的肺脓疡；湿热下注所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖。

【用法与用量】肌内注射一次2ml，一日4～6ml。

静脉滴注一次20～100ml，用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。

【规格】每支(1)2ml(2)10ml(3)50ml(4)100ml
【贮藏】密封，遮光，臵阴凉处。

【标准依据】中药部颁第十七册WS3-B-3264-98；国家药品标准修订批件2001ZB0086；关于勘误“鱼腥草注射液”质量标准有关内容的函，国药典中发…2006‟296号；国家药品标准（修订）颁布件ZGB2006-38。