个体差异及滴注速度可能引起不良反应
还存在临床使用中的其他一些影响因素，如超大剂量使用、滴注速 度、加药方法不当、患者的个体差异或机体免疫因素，静脉滴注速 度过快也会引起不良反应。
鱼腥草可否继续使用？
鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草，别名侧耳根、猪鼻孔等，是药 食两用的植物之一，入食多鲜用。入药具有清热解毒、排脓消痈、 利尿通淋的作用，凉拌鱼腥草也是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注 射液等七个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反 应，它的不良反应不等于鱼腥草的不良反应，故鱼腥草仍可入汤剂 或食用。 与鱼腥草注射液等七个注射剂相比，其口服制剂较为安全，鱼腥草 的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。
不良反应的可能原因
►有效成分可能引起不良反应 鱼腥草注射液是全草经蒸馏而成的纯中药制剂;主要含癸酰乙醛(鱼腥草 素)、甲基正壬酮、月桂醛、芳樟醇等挥发性成分
1）可以用气相色谱-质谱联用法测定鱼腥草中甲基正壬酮含量。气相色 谱-质谱联用仪,以正十五烷为内标,色谱柱为DB-5 MS石英毛细管色谱柱 (30 m×0.32 mm,0.25μm),样品用正己烷萃取,采用选择离子监测法定量。
该事件引发的思考
鱼腥草注射液系列药品叫停事件给中药 制剂行业敲响了警钟，突出反应了我国 目前中药安全性研究较为薄弱，反应了 注射剂质量标准仍然有待完善，但是， 中药制剂前景仍然是不可估量的，因此， 提高产品质量及标准，才会拥有更加广 阔的市场空间。企业药物做的安心，人 们用的才会安心。
事件始末
2006年2月22日，浙江省金华市一4岁女孩，因治疗呼吸 道感染，在静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现抽搐、 昏迷的严重不良反应，且昏迷达3个多月，经抢救脱离危 险。3月9 日，金华市全市范围内叫停同一批次的鱼腥草 注射液。 2006年5月27日，湖北省武汉市一3岁女孩在静脉滴注鱼 腥草注射液过程中，出现了过敏性休克的不良反应，导 致死亡。5月28日，武汉市卫生局紧急发文，要求有心脏 病史、药物过敏史者和10岁以下患儿，暂停使用鱼腥草 类注射剂。 1988-2006年，国家药品不良反应(ADR)监测中心共收到有 关鱼腥草和新鱼腥草钠等7种注射剂的不良反应（ADR） 5000例，严重不良反应者222例，死亡35例。
2）癸酰乙醛本身性质不稳定，提取后会发生聚合。也可能会导致过敏 反应。检测癸酰乙醛可以用高效液相色谱法定性分析。
就鱼腥草中药制剂而言，其中含有40多种成分，是否每种成分都对人体有用不 得而知。因工艺有限还无法将其中的有效成分与无效成分分开，可能就是这其 中的无效成分引起的不良反应。
►制备过程中的辅料可能引起不良反应
中药注射液制备工艺复杂，影响因素多。生产过程中的添加剂有可能引 起不良反应。鱼腥草注射液中添加了吐温80（又称为聚梨山酯80）。由 于表面活性剂的存在，可溶蚀生物膜的类脂屏障，是生物膜分子排列不 定向，从而使其通透性增加，吐温具有一定的溶血性。采用紫外分光光 度法在414nm波长处进行测定，吐温80在浓度为1%以上时，对2种红细 胞表现出不同程度的溶血作用。 ►配伍其他药物可能引起不良反应
输液中的不溶性微粒侵入机体会引起肉芽肿和肺气肿，造成供养不足， 引起静脉炎、局部组织血栓和坏死，造成过敏反应和热源反应。药典规 定100ml静脉滴注用注射液每1ml含10μm以上微粒不得超过20个，含 25μm以上微粒不得超过2粒。鱼腥草注射液与其他药物的配伍使用可能 加大了微粒数目，引起不良反应。
2006年6月1日国家食品药品监管 局发布通告，决定从即日起在全 国范围内暂停使用，同时暂停受 理和审批相关各类注册申请。
（鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新 鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素 钠。）
该注射液的主要不良反应
鱼腥草注射液等七个注射剂常见的不良反 应多为B型不良反应，主要包括：皮肤和全 身过敏反应，临床表现为，皮疹、剥脱皮 炎；咳嗽、口干、气促、呼吸困难、急性 肺水肿；恶心、呕吐；过敏性休克、过敏 性哮喘、喉头水肿等。
鱼腥草注射液致人死亡事件
第三组 组员：李言言（文字） 赵 梅（ppt）
鱼腥草(herba houttuyniae)， 又名折耳根，岑草、蕺、紫蕺(ji)、 野花麦等。在分类学上属双子叶植物三白草科蕺菜属，是一种略带鱼 腥味的草本植物。生长于长江以南 喜欢潮湿环境。
鱼腥草的药理作用
提高机体免疫力 抗菌 抗病毒 利尿 消炎 等等...... 鱼腥草注射液为中药制剂， 是鱼腥草蒸馏提取的灭菌 水溶液，具有清热、解毒、 利湿的作用，临床用于肺 脓疡，痰热咳嗽，白带， 尿路感染，痈疖(yong jie)。