盛年不重来，一日难再晨。

及时宜自勉，岁月不待人。

质量（管理）体系评审会议记录
时间2015年11月27日
主持人XX所长（技术负责人）
参见人员见管理评审签到表
主要内容：
1、XX所长宣布2015年管理评审会议开始，强调指出一年一度的制度化管理评审工作对我所一年来各阶段的管理和发展，发挥了积极的推
动作用，希望与会人员高度重视，充分发表好的建议和意见，特别是对
我所新改版的质量体系如程序文件、质量手册、作业指导书的运行情况
和问题，提出建议和意见，对管理手册上出现的缺陷提出整改修订措施，结合我所目前与未来五年内的发展需求，针对新版体系文件的管理性进
行评估，对质量体系在实际运行过程中出现的如不可控地方，指出修订
建议，切实把管理评审工作作为我所各项规章等资源配置开进优化的起点，无需改进的要严格执行体系的要求，在管理体系的框架下，高质量
的完成工作任务，以促进我所各项建议及工作质量的进一步完善。

2、由质量负责人XX副所长宣读我所管理评审会议的目的、依据、评审内容以及会议安排。

3、由内审员XX同志向与会人员汇报：
3.1、2015年内部审核情况：共发现2项不符合项，这些不符合项没有对质量体系的正常运行造成不良影响。

3.2、对内审中发现的不符合项的纠正情况：内审员在规定的期限内
跟踪审核，并对纠正措施进行验证。

对审核过程中一些小问题，现场进
行了纠正，所有纠正措施均验证有效。

本次内审是我所根据《检验检测机构资质认定评审准则》重新改版
质量管理体系后的首次内部质量审核，由于内审员对新的《评审准则》
学习掌握不足，加之时间较紧，检查内容较多，又以抽查为主，所以带
有一定的偶然性，为此要求各部门在纠正整改时，要举一反三，找出相
关的不合格，并予以纠正整改。

通过此次内审，检查出各部门及人员在体系运行中存在的一些潜在
的不合格。

因此，各部门负责人应进一步加强对标准、质量手册、程序
文件的学习，认真理解和掌握文件的精神内容，明确自己的职责，严格
按照文件的规定要求确保质量体系持续有效的运行。

通过此次内部质量体系审核，验证了我所按照《检验检测机构资质
认定评审准则》重新改版的质量管理体系，运行是基本符合的、是基本
有效的。

4、由质量负责人XX同志向与会人员汇报质量方针、质量目标等的实施情况：
4.1、质量方针
新的质量方针于2015年8月16日颁布，我所全体员工认真学习方针，并在体系运行过程中把方针要求作为指导，取得了一定的进步。

经
管理评审会议的讨论，认为方针是适合我所的，并体现了持续改进及预
防的思想，今后应在此方针指导下，进一步落实，取得更大的成效。

4.2、对体系持续适用性、充分性和有效性的评估：
（1）、适用性：通过3个多月的运行，在管理评审会议中未提出对新版体系文件、方针政策的修改意见，确定体系目前无需修改。

（2）、充分性：新版体系文件全面覆盖了标准各要素要求，并针对国家
和地方制定的相关法律、法规和标准，结合本所情况制定了相应的目标、程序、管理措施等，体系策划建立较充分。

（3）、有效性：通过体系的运行减少了不合格工作的出现，实现了对化
验工作质量的控制，取得了明显成效，体现了体系运行的有效性。

4.3、评审认为：
按《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，我所新版的质量方
针目标是符合我所的现状，是根据我所现有的资源配置、设备水平、人
员技能及管理水平提出来的，经运作考核，比较切合我所的现实情况，
是符合实验室发展需要的。

4.4、组织机构、职责分配、资源配置情况的评价
我所现有的质量管理体系所确定的组织机构，经过实践的运作考核，
能满足实验室制定的质量方针目标的要求，是合理和适宜的。

在组织机构方面，实验室共设有3个部门，并进行了合理的架构，三部门之间及与管理层之间都有良好的沟通渠道，整体的组织结构从管
理水平和各种实际上能够满足管理的需要。

在资源配置方面，实验室现有员工7人，对新进人员进行了专业培训，基本上均能达到相应的工作要求。

各部门各岗位的人员配置及能力
素质基本上能满足工作质量的要求；各负责人员对仪器设备均进行了维
护保养，目前设备设施状况正常，可以保证检测工作的需要。

4.5、客户投诉情况评审
本年度未接到客户投诉。

4.6、比对能力验证分析
按照XX市食品药品检验所《关于开展全市药检系统2015年实验室比对的通知》要求，我所组织专业技术人员对此实验室比对实验的样品
进行了检测，从组织计划、检测试验到结果分析，均得到了有效控制，
检测结果表明，我所仪器设备检测能力、技术人员操作水平基本达到满
意的效果。

4.7、上次评审结果的跟踪
4.8、各科室征询意见汇总
根据各科室的征询意见分析，我所新版质量管理体系符合我所的现
状和实际情况，各项程序较为合理，各种过程能得到有效控制；人力资
源还有不足，在技能技术方面的培训还有待加强，还需更新部分检验检
测设备，增加检验场所，以满足以后检验检测工作和《检验检测机构资
质认定评审准则》的要求。

5、由XX所长公布此次管理评审的评审结论：
2015年度实验室管理评审在各工作人员的积极配合下圆满地结束
了，对这次管理评审实验室领导做了周密的安排，参加会议的人员做了
充分的准备，对实验室的质量方针、目标进行了认真的评议，全面的总
结了我所新版质量管理体系的运行情况，肯定了2015年质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，对存在的问题，与会人员进行了充分的
讨论，确定了问题的解决方案，会议开得很成功。

6、会议决定：通过分析讨论，形成以下此次管理评审决议：
6.1同意评审组对我所质量（管理）体系的评价与建议
6.2在体系文件的适应性、充分性和可控性方面均得到了大家的肯定，望其以后的工作围绕体系文件的要求，确保检验/检测质量。

6.3对专业技术人员薄弱的地方，采取两方面的措施，第一是充分挖
掘内部潜力，加强自我的技术技能的培训工作，落实好年度培训工作计
划；第二是积极与局主要领导汇报沟通，争取明年选聘1至2名药学等相关专业的技术人员，以充实我所专业技术人员的力量。

6.4对本次评审中提出的个别检验仪器老化，需要更换等问题，由业
务室作出实际要求计划，积极与主管领导汇报，争取资金，尽快更换，
以满足我所检验工作的需求。

6.5对检测场所不足的问题，由所长向局主管领导汇报，争取增加检
验场所。