生产部负责人提出整改和纠正措施，商定完成时间为2023年06月20日前。
6、管理者代表讲话，强调本次内审取得了很好的效果，达到了促进持续改进的目的，本次内审提出的纠正、预防措施将由内审组长负责跟踪验证。本次内审的结果将作为管理评审的输入之一。
7、总经理讲话，肯定内审组的工作，要求各相关部门全力配合整改。
9、组长介绍末次会议召开的时间为2023年06月21日下午15:00-15:30，地点为公司会议室出席人员为全体参加首次会议人员。
10、质量负责人要求各部门、各相关人员要认真、积极配合，审核组要严肃、严格、认真，不要怕发现问题，不要怕多发现问题，要积极跟踪验证纠正措施的实施情况，要以改进本所质量管理体系为目的，真正找出存在不足，以促进体系运行、改进。
会议记录表
日 期
06月20日上午8:30-9:00
主 持 人
陈X
记 录 人
刘X
会议地点
公司会议室
会议主题
2022年公司质量体系内部审核（质量体系外审前自查）首次会议
会议签到
会议内容：
1、组长宣布会议开始，简单介绍一下内审成员及各部门负责人代表。
2、组长介绍本次内审的目的：检查本次质量管理体系运作的有效性以及体系文件与相关法规、标准的符合性。
记录人：
会议记录表
日 期
06月21日下午15:00-15:30
主 持 人
陈X
记 录 人
刘X
会议地点
公司会议室
会议主题
2022年公司质量体系内部审核（、组长宣布会议开始。
2、组长再次介绍内审的目的：检查本次质量管理体系运作的有效性以及体系文件与相关法规、标准的符合性。
8、内审组长感谢内审组成员和所有配合审核的领导和部门负责人。
10、内审组长宣布内审末次会议结束。
记录人：
5、组长介绍审核方法：采用集中式、抽样的方法审核。
6、组长介绍审核时间安排：2023年06月20日-21日及具体审核条款的时间及涉及部门。
7、组长介绍对审核中发现问题的体现形式：开出不符合报告，分为一般不符合和严重不符合。
8、组长代表内审组作公正性与客观性的承诺。说明审核是一个抽样过程，有一定局限性，但审核将尽可能取其有代表性的样本，使得审核结论公正；说明相互配合是审核顺利进行和获得公正结论的重要条件。
3、组长介绍本次内审覆盖评审准则要求的所有要素、所有部门、场所、所有人员。
4、组长代表内审组强调本次内审是公正性和客观性的。再次说明审核是一个抽样过程，有一定局限性，但审核将尽可能取其有代表性的样本，使得审核结论公正。
5、组长宣布不符合项1点：
经现场查看，主要生产设备大部分已有状态标识，包括：运行、待机、保养、封存、检修、停机，现场发现仪器“泄露电流测试仪”没有使用记录表，不符合3.2.2条款。
3、组长介绍本次内审的范围：质量体系要求覆盖的所有要素、所有部门及场所、人员。
4、组长介绍审核依据，包括：医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）（以下简称规范）、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号 附件1）、质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录以及与产品有关的法律、法规和标准。