测量不确定度评定报告1、评定目的识别实验室定量项目检测结果不确定度的来源，明确评定方法，给临床检测结果提供不确定度依据。
、评定依据2CNAS-GL05《测量不确定度要求的实施指南》
JJF 1059-1999《测量不确定度评定和表示》
CNAS— CL01《检测和校准实验室能力认可准则》
、测量不确定度评定流程3
测量不确定度评定总流程见图一。
概述
建立数学模型，确定被测量Y与输入量
测量不确定度来源
标准不确定度分量评
B类评定评类A
计算合成标准不确定
评定扩展不确定
编制不确定度报告
图一测量不确定度评定总流程
测量不确定度评定方法、4建立数学模型
4.1.1 数学模型根据检验工作原理和程序建立，即确定被测量Y（输出量）与影响量（输入量）X，X，…，X间的函数关系f来确定，即：N21
Y=f（X，X，…，X）N12建立数学模型时应说明数学模型中各个量的含义和计量单位。
必须注意,
数学模型中不能进入带有正负号(±)的项。
另外，数学模型不是唯一的，若采用不同测量方法和不同测量程序，就可能有不同的数学模型。
4.1.2计算灵敏系数
偏导数Y/x=c称为灵敏系数。
有时灵敏系数c可由实验测定，iii即通过变化第i个输入量x，而保持其余输入量不变，从而测定Y的变化i量。
不确定度来源分析
测量过程中引起不确定度来源，可能来自于：
a、对被测量的定义不完整；
b、复现被测量定义的方法不理想；
c、取样的代表性不够，即被测量的样本不能完全代表所定义的被测量；
d、对测量过程受环境影响的认识不周全或对环境条件的测量和控制不完善；
e、对模拟式仪器的读数存在人为偏差（偏移）；
、测量仪器的计量性能（如灵敏度、鉴别力阈、分辨力、死区及稳定性f 等）的局限性；
、赋予计量标准的值或标准物质的值不准确；g
、引入的数据和其它参量的不确定度；h
、与测量方法和测量程序有关的近似性和假定性；i
、在表面上完全相同的条件下被测量在重复观测中的变化。
j
标准不确定度分量评定
对观测列进行统计分析所作的评估--4.3.1 A 类评定
， x进行n次独立的等精度测量，得到的测量结果为：a对输入量XI 1为xx，…x。
算术平均值n2 n1 ∑xx = in n i=1
由贝塞尔公式计算：s(x单次测量的实验标准差)i
1 n
∑ i—i
2 ( xx )S(x)=
n-1 i=1
式中x 为当次测量的实验结果i观测列的实验标准差的平均值s（x）按下式计算：
s（x）=s(x) / n i标准不确定度u（x）即为：
）x）= s（x u（观测次数n充分多，才能使A类不确定度的评
定可靠，一般认为n应大于5。
不是由重复观测得Xi 当输入量的估计量-类评定B标准不确定度的4.3.2 的有关信息或资料来评估。
到时，其标准偏差可用对Xi
类评估的信息来源可来自：校准证书、检定证书、生产厂的说明书、检B 测依据的标准、引用手册的参考数据、以前测量的数据、相关材料特性的知识等
，或误根据所提供的信息，先确定输入量Ｘ的不确定度区间［－ａ，ａ］［－其中ａ为区间的半宽。
然后根据该输入量Ｘ在不确定度区间差的范围，）（xk，则Ｂ类标准不确定度uａ，ａ］内的概率分布情况确定包含因
子P为：
a/kx）＝ u（p
的计算Uc(y)合成不确定度
、全部输入量是彼此独立或不相关时，合成标准不确定度由下式得出：a
n
y（y（）= Σu u ic i=1 22）
在检验工作中只要无明显证据证明各不确定度分量之间有相关性外，均可222(x?u?)u)(x))u(x?u(x3c12以做不相关处理。
此即计算合成不确定度一般采用的方和根法，即将各个标准不确定度分量平方后求其和再开根。
扩展不确定度U 的计算
扩展不确定度Ｕ按下式计算:
Ｕ＝k . u（x） c式中k为一个包含因子,k值一般取2。
测量不确定报告
4.6.1本实验室遇下列情况之一时，在检测报告中提供测量不确定度的信息。
a) 当客户的合同中有要求时；
b) 当不确定度对检测结果的有效性或应用有影响时；
c) 当不确定度对满足某规范极限有影响时。
4.6.2本实验室重点评审检验程序的不确定度。
① A类不确定度的评定：室内质控数据统计得到的总不精密度，以此为测量不确定度。
② B类不确定度的评定：仪器校准和分析系统配套校准品的不确定度。
③合成标准不确定度：若A和B类不确定度的分量是相互独立不相关时，应是分量之方和根算得的标准不确定度。
若分量之间的完全正相关，此时合成标准不确定度等于两不确定度分量之和。
B类不确定度不适用时，直接以A类不确定度为合成标准不确定度。
④扩展不确定度：在合成标准不确定度uc(y)确定后，乘以一个包含
因子k，在大多数情况下取k=2。
u=2uc(95％的置信水平，k=2)大约是置信概率近似为95％的区间的半宽。
4.6.3各专业技术负责人根据检验方法评审或室内质控数据统计得到的总不精密度，适用时，从厂家得到分析系统配套校准品的不确定度，完成测量不确定的评定，并填写检测项目不确定度评定报告。
4.6.4若需要在报告结果值中使用不确定度时，可以初步报告如下：
测定值±扩展不确定度(测量单位)
经采用当月室内质控不精密度评定A类不确定度，依据校准证书、试剂说明书或
以前测量系统验证材料评定B类不确定度。
申报定量项目测量不确定度如下表：
项项
31 mmol/2谷氨酰rU/U/mmol/转移
IU/m2乙型肝炎IU/mmmol/mmol/(HBV)DN
2 nmol/ nmol/三碘甲状mmol/mmol/
原氨
mmol/L29 pmol/L10钙 pmol/L游离三碘甲mmol/L
状腺原氨酸
30 nmol/L nmol/L11无机
甲状腺素mmol/L mmol/L磷
12葡萄 31 pmol/L pmol/L游离甲状腺mmol/L mmol/L糖素
1尿 mmol/3 mIU/ mIU/促甲状腺umol/
1尿149 umol/3 ng/m ng/m
甲胎蛋
umol/
1肌76 umol/3 IU/ IU/人绒毛膜umol/亚
pmol/431
雌二pmol/g/ g/
31 nmol/ nmol/
孕g/g/
mmol/31 nmol/ nmol/
睾
mmol/固
1 mmol/3 ng/m ng/m
泌乳
mmol/三
3282 IU/ IU/丙U/U/促黄体生酸基
移
40203 2136 ug/L铅天门U/L
U/L冬氨ug/L
酸氨基转移酶
41 2229 碱性U/L白细胞10^9/LU/L10^9/L磷酸酶43 69 23淀粉U/L红细胞10^12/LU/L10^12/L酶
44116 3.9 2446 肌酸U/L血红蛋白g/LU/Lg/L激酶
46 10^9/L55 10^9/L乳酸25
U/L血小板脱氢U/L
酶
备注：
(1)项目序号同附表2，包含因子K取2.
(2)可能存在一定的不符合性，因为评价使用的是质控品，而真正临床检测的是患者标本，二者有差别；另外评定只是在某一特定浓度质控品的测量不确定度，而不能代表整个检测范围的测量不确定度。
编制人：
批准人：
合肥艾迪康临床检验所
2010-7-2。