小剂量刺激 • 胶囊剂分类：硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸) • 胶囊剂质量要求5：活性成分、辅料，稀释剂，
外观（整洁，不得有黏结、变形、破裂现象，无异臭）， 质量检查（包衣检查残留溶剂），贮藏 • 硬胶囊剂制备工艺流程 • 硬胶囊主要成囊材料：明胶 • 硬胶囊囊材组成：明胶20%，水40%，乙醇40% • 增塑剂作用：增加坚韧性与可塑性，种类：山梨醇、甘油 • 遮光剂种类：二氧化钛 • 空胶囊形态种类：普通、锁口型 • 空胶囊的规格与容积 • 硬胶囊内容物：粉末、颗粒、小丸、半固体、油性液体、混悬液 • 硬胶囊常用辅料：稀释剂（淀粉、MCC、蔗糖、乳糖、氧化镁，
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一、概述
(二) 胶囊剂的分类 • 硬胶囊剂：药物(药物粉末、提取物)或加辅料制成的均
匀粉末、颗粒，填充于硬质空心胶囊中制成。 • 软胶囊剂(胶丸)：一定量的药液(溶液、混悬液、乳状
液或半固体状物) 密封于球形或椭圆形的软质囊材中制 成。 • 肠溶胶囊剂、速释、缓释、控释胶囊剂。
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一、概述
(三) 胶囊剂的质量要求 1、胶囊剂内容物含活性成分或辅料，均不应造成胶囊壳
内容物
胶囊
质量
包
制备
填充
检查
装
辅料 增塑剂 增稠剂 矫味剂 遮光剂 着色剂 防腐剂
作用
种类
增加坚韧性与 可塑性
CMC-Na、HPC、 油酸酰胺磺酸钠、 山梨醇、甘油等
减少流动性
琼脂、糖浆、蜂 蜜
矫味
蔗糖、蜂蜜、芳 香型矫味剂
适用于光敏感 性药物
二氧化钛
改善色泽，美 观和便于识别
色素、SDS
防止霉变
羟苯酯类
小剂量刺激
• 胶囊剂分类：硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸) • 胶囊剂质量要求5：活性成分、辅料，稀释剂，
外观（整洁，不得有黏结、变形、破裂现象，无异臭）， 质量检查（包衣检查残留溶剂），贮藏
• 硬胶囊剂制备工艺流程 • 硬胶囊主要成囊材料：明胶 • 硬胶囊囊材组成：明胶20%，水40%，乙醇40% • 增塑剂作用：增加坚韧性与可塑性，种类：山梨醇、甘油 • 遮光剂种类：二氧化钛 • 空胶囊形态种类：普通、锁口型 • 空胶囊的规格与容积 • 硬胶囊内容物：粉末、颗粒、小丸、半固体、油性液体、混悬液 • 硬胶囊常用辅料：稀释剂（淀粉、MCC、蔗糖、乳糖、氧化镁，调节填
4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。
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第四节
胶囊剂
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• 胶囊剂含义：充填于空心胶囊、密封于软质囊材 • 胶囊剂特点6：吸收快、掩盖降低、提高、定时定位、缓控释、弥补 • 不宜制成胶囊剂的药物4：水、稀乙醇溶液，易溶，易风化、吸湿，
–稀释剂：淀粉、MCC、蔗糖、乳糖、氧化镁等， 调节填充物料的容积；
–润滑剂：硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等， 增加填充物料的流动性。
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• 胶囊剂含义：充填于空心胶囊、密封于软质囊材 • 胶囊剂特点6：吸收快、掩盖降低、提高、定时定位、缓控释、弥补 • 不宜制成胶囊剂的药物4：水、稀乙醇溶液，易溶，易风化、吸湿，
• 5号容积最小，000号容积最大， 一般常用的是0－5号空胶囊。
• 药物填充多用容积控制。
空胶囊 号数
容积 (ml)
012345 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
空胶囊号码与近似容量的关系 10
二、胶囊剂的制备
(2) 药物的填充 2) 内容物的制备
• 内容物：粉末、颗粒、小丸、半固体、油性液体、混悬液 • 常用辅料
充物料容积）；润滑剂（硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶）
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• 硬胶囊制备填充环境：25℃，相对湿度35%-45% • 硬胶囊制备填充方法：手工法操作 (小量配制)、
大量生产（全自动胶囊填充机） • 硬胶囊制备封口材料：阿拉伯胶浆，抛光材料：液状石蜡 • 软胶囊剂囊材组成：明胶、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素
的变质。 2、小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。 3、胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形、破裂现象，无异臭。 4、胶囊剂的崩解时限、溶出度、释放度、装量、含量均匀
度、干燥失重、微生物限度检查应符合要求。 内容物包衣的胶囊剂检查残留溶剂。 5、密封贮藏，存放环境温度低于30℃，湿度适宜， 防止受潮、发霉、变质。
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二、胶囊剂的制备
2、药物的填充 (1) 空胶囊的选用 • 目前生产的空胶囊有普通和锁口型两类，锁口型的囊帽、
囊体有闭合用的槽圈，套合后不易松开，以保证硬胶囊 剂在生产、贮存和运输过程中不易漏粉。
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二、胶囊剂的制备
(2)到小分为000、00、0、1、2、3、4、 5号共8种。
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二、胶囊剂的制备
(一)硬胶囊剂的制备 • 硬胶囊剂的工艺流程
空心胶 囊选择
1、空胶囊的制备
• 明胶是空胶囊的主要成囊 材料。
• 空胶囊的主要成分为：明 胶20%，水40%，乙醇 40%。
• 空胶囊制备时为了改善性 能常需加入其他辅料
• 空胶囊有具弹性并能互相 紧密套合的上下两节圆筒 组成，分别称为囊体、囊 帽。
调节填充物料容积） 润滑剂（硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶）
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一、概述
(一) 含义与特点 • 胶囊剂：将药物或加有辅料充填于空心胶囊或
密封于软质囊材中的制成的固体制剂。 • 胶囊剂用于内服或用于直肠、阴道、植入使用。
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一、概述
(一) 含义与特点 • 胶囊剂特点
1. 吸收快，生物利用度高 2. 掩盖药物不良嗅味，降低药物刺激性 3. 可提高药物稳定性 4. 可定时定位释放药物 5. 可制成缓、控释制剂 6. 可弥补其它固体剂型的不足 • 不宜制成胶囊剂的药物(囊材的主要成分：明胶) 1.药物的水溶液或稀乙醇溶液 2.易溶药物(维生素C、溴化物、碘化物、氯化物) 3.易风化、吸湿的药物 4.小剂量刺激性药物
《药剂学》课堂纪律要
❖为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即
上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求
立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。