探索性研究是一种为更正式的研究 提供信息以帮助研究者认识和理解 临床问题，形成研究假说以便进一 步验证的研究类别。
探索性研究是验证性研究施行和设 计的前期基础。
验证性研究
验证性研究是一种事先提出研究假说并对其 进行科学的检验的研究类别。一般而言，验 证性研究需设立对照组以便控制各种偏倚对 研究结论的影响，以提供坚实有力的证据去 支持所提出的研究假说。
【关键词】老年妇女；生殖器疾病，围手术期
为提高老年妇女的生活质量， 加强对妇科疾病的防治，本文对 医院近10年收治的60岁以上患者 125例手术资料作一回顾性研究， 以探讨其临床特征及手术治疗相
关问题。
研究思路
临床研究
临床基础研究、临床治疗方案研 究、临床疗效评价研究、生存质量研 究、药物经济以及卫生经济研究等。
科研选题的基本原则与要素
科学性 创新性 实用性 可行性
科学性
科学性是医学科研的生命。 科学性是指选题要“有理、有 据”，必须深刻掌握科学理论、 充分了解拟选课题的国内外研 究现状和发展趋势，避免选题 误入歧途或低水平重复。
创新性
创新是科学研究的灵魂，是 整个工作的“亮点”,有无新技 术、新理论。创新性是科学研 究的核心，是衡量研究水平高 低的主要标准。
实用性
在理论上具有学术价值， 同时有现实意义，可操作性， 能产生社会效益和经济效益。 对于基础研究也应具备应用前 景。
可行性
联系实际的研究条件，注意选题 的可操作性。 保证研究者对该选题的设计和实 施能力。
可行性
硬件设备到位 研究人员保证 经费预算落实 投入与产出符合现实意义
可行性
样本来源有依据（充分） 拟采用研究方法可行（可操作性） 计划研究进程合理（能按期完成） 预见可能遇到的问题及解决问题的 措施与办法等。
病例回顾性研究
例:老年妇女妇科手术临床探讨
【摘要】 目的探讨老年妇女妇科疾病的临床特征及手 术治疗相关问题。方法 对1994～2003年本院妇科手术 的125例60岁以上的病案资料进行回顾性研究。结果老 年妇女手术指征中以子宫脱垂伴阴道壁膨出占第1位 (49．6％)，良性肿瘤占第2位(26．4％)，恶性肿瘤为 第3位(19．2％)，子宫内膜息肉占4．8％。经手术治 疗的患者均安全度过围手术期。结论熟悉老年妇女的 生理、病理特点，周密术前准备，治疗和控制并发症， 严格手术适应症，加强术中术后监护，提高手术操作 技巧，老年妇女能耐受手术及得以康复。
研究对象
别人的研究如何选择对象 选择什么样研究对象 需要多少
研究措施
别人研究的措施是否与你设想的一致 有无不同、相同之处：例如剂量、用法、疗程
研究效应
效应如何被测量出来：客观、可靠、公认 何时测量、如何测量
选择研究类型
探索性研究 初步探索、基础工作
验证性研究 检验假说
探索性研究
中医科研选题与科研方法学
欧爱华 广东省中医院
可能选题的方向
中医药文献研究（古代、现代文献） 及文献系统评价 病案回顾研究 针对临床工作开展的研究 实验室研究 调查研究
选题来源
1、科研选题必须在国家的宏观指导下。 2、根据国家中医药科研发展的趋势。 3、从社会效益和经济效益分析所选择的课题。 4、科室正在进行的课题；拟申报的课题,为今后 申报课题的进行的前期工作等。
针对中医临床工作开展研究
中医在临床疗效及安全性评价的研究 传统特色疗法（针灸、推拿按摩、帖敷 等） 特色护理（心理疏导护理） 中医在围手术期的应用 中药新药开发研究
文献研究：
（1）古代文献研究：进行中医古代文献的 调研、挖掘、整理（古代医家对疾病的认 识：从证候学、用药规律，开展证--方--效 用药经验整理、分析、研究） （2）现代文献（中医、中西医结合对疾病 的临床治疗方案、疗效评价、中医宏观与 微观关系的研究等等）。 （3）中医药临床治疗性文献的系统评价。
是否采用盲法观察
控制心理因素影响
临床研究设计方案的选择
中医药临床研究涉及范围较广， 诸如临床经验总结、诊断方法 和标准、预防效果评价以及复 杂干预措施的临床疗效评价等， 可能有各种各样的研究假设和 研究目的。
针对不同的研究目的可以选择 适当的设计方案或模式，鉴于实施 研究的实际情况诸如临可以设立多个方案可供筛选。这 时就需要对各个方案的优劣进行比 较和分析，以择优而行。
安排具体研究过程
思考？
研究对象
哪些人、什么病、什么证型？ 多少例数：样本含量估算有无依据？
措施或因素
措施内容：如何操作、量、时间（疗程）
效应
如何准确可靠评价效应：指标、评测时点 谁评测
是否设立对照
相互鉴别、比较 各种对照方法 均衡、可比的对照
是否随机分配？处理措施？
减少选择性偏倚、做到均衡可比
一项验证性研究一般只针对一两个临床问题， 验证1～2个研究假说。
选择具体设计方案
探索性研究
观察性研究：系列病例观察、个案报告 横断面调查
验证性研究
分析性研究：随机对照试验
分组 对照 设定严格条件
结合文献复习，了解目前研究进展 思考：
别人已经研究了什么？ 你的思路与别人有哪些不同、类似吗？ 你已经做了什么？ 研究切入点？ 有何创新性？ 是否引入新技术、方法？ 你能做些什么？ 你的条件：已有、可创造的？
查找、复习文献
选择研究类型
选择具体设计方案 考虑伦理学问题
研 究 方
安排具体研究过程
案
预计研究结果
制订分析计划
提出初步思路、建立假设
假设内容的整理
问题是什么？ 研究对象
人体：一般需有动物研究基础 动物 其他
措施或研究因素 产生什么结局或效应
查找、复习文献
文献相关内容涉及
是否有类似研究可供参考？
思路： 提出问题
正确？错误？ 问题解决
假设
验证或检验
如何进行？
研究设计
如何进行研究假说的验证？ 研究如何实施？
研究设计
涉及动物的伦理 学
实验研究
研究对象：动物、离体器官组织、细胞等
临床研究
研究对象：人
涉及人的伦理学
尊重、公正、不伤害、有利、 知情同意
研究设计的基本步骤
提出初步思路、建立假设