中医药研究思路及方案选择
抽样调查是根据部分实际调查结果来推断总体 标志总量的一种统计调查方法பைடு நூலகம்属于非全面调查 的范畴。
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横断面研究
主要包括普查和抽样调查,其研究设计模式为: 研究目标人群
普查或抽样调查
研究对象
有有 病暴
露
有无 病暴
露
无有 病暴
露
无无 病暴
露
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分析性研究
• 病例对照研究 • 队列研究 • 衍生研究类型
– 访谈法
– 焦点组访谈法
– 参与观察法
详细内容参见教材第十章
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• 案例
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定量研究方法
• 原始研究
– 观察性研究方法
• ……
– 试验(实验)性研究方法
• ……..
• 二次研究
– 叙述性综述 – 系统综述 – …..
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定量研究方法示意图
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常用观察性研究方法
• 描述性研究方法
– 病例报告与病例分析 – 现况研究 – 生态学研究
中医药研究思路及方案选择
常用观察性研究方法 常用人体试验方法介绍 常用实验方法介绍 研究方案选择思路
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科研方法概述
• 方法
– 指为获得某种东西或达到某种目的而采取的 手段与行为方式。
– 也是为达到某种目的而采取的途径、步骤与 手段等
– 是人类认识客观世界和改造客观世界应遵循 的某种方式、途径和程序的总和。
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3.横断面研究(现况研究)
按照事先设计的要求,应用普查或抽样调查的 方法收集特定时间内特定人群中疾病或健康状况 其相关因素的资料,以描述疾病或健康状况的分 布以及观察某些因素与疾病之间的关联。
又称现况研究或现患率研究。
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(1)普查:指在较短的特定的时间内,对某一特
定范围内人群全部进行调查。特定范围人群指某 个地区、某个单位或具有某种特征的人群等。
• 针对临床具体病例的具体问题、采用循证的方 法选择相关文献,搜集证据并对其进行评价以 确定具体的解决问题的方法并观察临床预后。
• 步骤
– 描述病历、临床资料,提出问题
– 查询证据:提出关键词并在数据库进行检索
– 评价证据:(根据证据逐条分析问题
– 应用证据:临床决策,即患者的治疗方案
– 后效评价:即治疗结果和 /或随访
要求:普查率应在95%以上。
用途及适用范围:
1)最常用于普查普治,为了发现某病的早期患者并及 早治疗; 2)有时用于建立有关生理指标; 3)有时为了了解某病的分布状况或人群的健康状况; 4)普查不适用于患病率很低的疾病,也不适用于无简 易诊断手段、无有效治疗方法的疾病。
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(2)、抽样调查:
指随机抽取目标人群中的样本人群作为研究对象, 是横断面研究中应用最多的一种形式。抽样调查 中所抽取的样本人群应有较好的代表性。
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2.病例分析
其意义与病例报告相似,但报道的病例数增多,至少 在10例以上,可以分组比较,进行统计学显著性检验,并 可以估计机遇的大小,是总结临床经验的重要方法。
对于大宗的病例分析如病例数超过几百、上千例时, 对临床诊断和治疗决策有重要的参考价值。
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病例系列方法
case series method
• 科研方法
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科研方法的分类
• 按是否有人为的干预措施分类 – 实验性研究方法 – 类实验性研究方法 – 非实验性研究方法
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科研方法的分类
• 以研究对象分类
– 以人为对象的研究方法 – 动物实验方法 – 细胞生物学实验方法 – 分子生物学实验方法 其中,以人为对象的研究方法最为复杂、包含 的研究方案种类最多。
• 从病例对照研究和队列研究演化而来 • 也称自身对照病例系列方法:用来估计
在事先定义好的时间范围内,经过某种 干预或暴露后,与自身另一非暴露时段 进行比较,估计某临床事件的相对发生 率。
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病例报告和病例分析
都是属于描述性研究,由于缺乏严密的设计和规 范的对照分析,科学性差,论证强度低,因此只能作 为分析性研究和试验性研究的基础性研究及临床经验 的总结分析,所需时间短,不需要很多的人力和物力, 就能对临床上各种问题进行研究,并可迅速得出有关 线索与假设。因此至今仍是临床医师应用的主要研究 设计方案。
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原理 调查方向:收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a(a c)
c
-
疾病
病例
b
+
b(b d)
d
-
对照
病例对照研究原理示意图
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特点
❖ 属于观察性研究方法 ❖ 设立对照 ❖ 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 ❖ 由果推因 ❖ 分析暴露与疾病的联系,难于得到因果
联系
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用途
– 探索、检验疾病的病因 – 用于探讨影响疾病预后的因素 – 应用于疾病预防性与治疗性研究
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科研方法的分类
• 按研究性质(即方法学本身的性质)分 类 – 定性研究方法 – 定量研究方法
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定性研究
• Qualitative research
– 指在自然环境中,通过现场观察、体验或访 谈收集资料,对社会现象进行分析和深入研 究,并归纳总结出理性概念,对事物加以合 理解释的过程。
• 通常包括:
A:对人类新发现的疾病或临床事件的首例报告,具有重要的参考 价值。
B:许多疾病首次认识都是通过病例报告形式。
(2)缺点:
A:由于病例报道是高度选择的研究对象,因此极易发生偏倚。 B:不能估计疾病或临床事件的发生频数。 C:只能为临床研究提供线索,不能用于论证科研假设。
例:艾滋病的发现
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循证病例报告 Evidence-based case report
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病例对照研究
Case control study
定义
选择患有某特定疾病的病人作为 病例,以不患有该病但具有可比性的 个体作为对照,调查他们发病前对某 个(些)因素的暴露情况,比较两组 中暴露率和暴露水平的差异,研究该 疾病与这个(些)因素的关系
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暴露
研究对象曾经接触过某些因素,或 具备某些特征,或处于某种状态, 这些因素或状态即为暴露因素,它 可以是有害的,也可以是有益的, 也叫研究变量
• 分析性研究方法
– 病例对照研究 – 队列研究 – 病例对照与队列研究的衍生类型
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• 描述性研究
调查或观察 患病
目标人群
研究对象 调查或观察
未患病 有暴露
目标人群
研究对象
无暴露
描述性原理示意图
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1.病例报告
定义:是有关单个病例或10例以下病例的详尽临床报告, 系对罕见病进行临床研究的主要形式。至今仍是研究临床 医学的重要方法之一。 (1)用途:
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2.队列研究
队列研究通过对某一人群在某种病尚 未明显发生前,某个(或某些)可能起 病因作用或保护作用的事件的后果进行 随访监测,进行从“因”观“果”的流 行病学研究。