包装和装箱等工序。
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4
1.3 建设项目与法律法规、政策、规划和规划环评的相符性 根据《产业结构调整指导目录(2011 年本)》，国家鼓励“现代生物技术药物、
重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯 化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生 物技术改造传统生产工艺”，
半径 3500 m 内的圆形区域，见附图 1。 （5）地下水评价范围 地下水环境评价范围为建设项目厂界边界以内。
3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果
3.1 建设项目的主要污染物排放情况 （1） 废水
本项目生产废水主要为培菲康发酵废水、各种洗涤水及场地清洁水、冷却塔排污
水、纯水制备产生的浓水及生活污水等。根据工程分析，项目废水产生及排放情
并。结合信谊药厂的实际情况，需要对金桥基地进行改造。改造项目拟投资
47612.68 元，计划拆除机修车间，新建二个建筑单体（新综合制剂大楼、微生态
康大楼），改造综合站房配套设施、改造扩建污水处理设施以及厂区公用工程管
线。 信谊药厂不但实现制造能级升级换代，还可以调整产品结构和工艺结构，
-
改造
-
改造
-
改造
-
改造
扩能改造
本项目的生产规模见表1-2。
表1-2 项目规模和产品方案
分类
固体制剂
培菲康生物制剂 气雾剂
（4）生产工艺
剂型 普通制剂 激素制剂
胶囊剂 散剂 气雾剂
单位 亿片（粒）/年
亿粒/年 亿粒/年 亿袋/年 亿支/年
规模 45 5 9.6 1.2
2 建设项目周围环境现状
2.1 建设项目所在地的环境现状； 环境空气：监测因子看，常规因子SO2、NO2、PM10均符合《环境空气质量
标准》（GB3095-2012）二级标准要求。臭气浓度符合环评参照的评价标准要求， 总体上看，项目所在地的目前环境空气质量良好。
厂界噪声境：敬爱内侧结果表明，上海信谊药厂有限公司厂界昼间和夜间噪声 均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2 类标准要求。
本项目的产品即属于现代生物技术药物，属于国家《产业结构调整指导目录 (2011 年本)》中的鼓励类项目；与《上海市国民经济和社会发展第十二个五年规 划纲要》提出的“上海市成为我国生物技术创新的重要基地，确立生物医药产业 的领先地位”的目标一致；也与《浦东新区国民经济和社会发展第十二个五年规
划纲要》中对金桥出口加工区板块的定位，充分发挥生产性服务业和先进制造业
W
2250
居住区
16
金台二居
SW
2200
居住区
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8
17
社庄
SW
18
碧云别墅
SW
19
嘴角村
SE
20
陆行村
E
21
金色米兰苑
NE
22
中大新苑
NW
23
正旺苑
NW
24
聚缘苑
NW
25
台儿庄小区
NW
1750 2700 1850 2150 2700 2850 2700 2350 2200
项目大气评价工作等级为三级，根据《环境影响评价技术导则—大气环境》
（HJ2.2-2008）评价范围要求，大气环境影响评价范围确定为以项目所在地为中
心、半径2500 m内的圆形区域，见附图1。 （3）声评价范围 声环境评价范围为建设项目厂边界外1m以内。 （4）风险评价范围 项目风险评价工作等级为二级，确定风险评价范围为以项目所在地为中心、
地下水：各监测因子中：厂区内pH处于地下水环境质量I类水平；高锰酸盐指 数处于《地下水环境质量标准》中的IV类水平；总大肠菌群和氨氮处于地下水环境 质量V类水平。从监测点位和引用数据来看，该区域地下水高锰酸盐和氨氮变化不大， 表明该评价区域地下水除用于农业和部分工业用水外，已不适宜作为生活饮用水水
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5
源。 土壤环境：监测表明项目，区域土壤环境质量符合符合（GB15618-1995）中
的二级标准要求评价区域土壤环境质量较好。
2.2 建设项目环境影响评价范围。
（1）水评价范围
项目废水排入市政污水管网，因此，水环境评价范围确定为各废水排放点至
处理后总排放口。
（2）大气评价范围
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1
本简本内容由华东理工大学编制，并经上海信谊药厂有限公 司确认同意提供给环保主管部门作“上海信谊药厂有限公司金桥 基地改扩建项目”环境影响评价审批受理信息公开。上海信谊药 厂有限公司、华东理工大学对简本文本内容的真实性、与环评文 件全本内容的一致性负责。”
40.1
182
量 （t/a）
0.19 0.10
0.721
0.055
本项目噪声源见表3-3。
排放 速率 (kg/h) 0.76 0.40
0.9613
0.22
表3-3 项目噪声源情况
浓度 (mg/m3)
12.7 20
40.1
3.6
分类 生产设备
设备名称 粉碎机 筛粉机
制粒系统 总混机
除尘器风机 离心机 筛粉机 混粉机
6000 4680
新建 新建
公用工程 综合站房 一层内部改造，扩大冷冻机房，改造
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3
环保工程
厂区给水排水 管网 厂区供电线路 及道路照明 厂区电讯、火 灾报警系统 厂区供热及工 艺外管 污水处理站
（3）产品方案
全厂改造 部分改造 部分改造 新增管线 处理规模达到？t/d
况见表 3-1。
表 3-1 废水水质及水污染物产生量
排 放 废水名称 源
发酵废液/w1 发酵罐洗涤水/w2
产生量 (m3/d)
3.04 7.6
CODcr 3000~20000
浓度（mg/L）
BOD5
NH3-N
500~5000 15~200
SS
800~2 242
PO43~50
排放去 向
污水处 理站
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投料、总混等
药尘
12
HW02 272-003-02 处置资质的单位
气雾剂配料
种子培养
原料使用
纯化水处理 污水处理站
司盘及硫酸钠 废器皿
废包装袋
废活性炭 污泥
0.82 HW02 272-003-02
处置
1
HW02 276-002-02
危险品的包装材
2
HW49
料为危险废物，

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2
1 建设项目概况
1.1 建设项目的地点及相关背景 （1） 项目背景 上海信谊药厂有限公司位于上海市金桥工业区新金桥路 905 号，是上海医
药集团股份有限公司（简称新上药）的核心企业，2014 年前后，信谊金桥基地 将面临新版 GMP 认证，现有设备、设施均需要大规模改造。信谊药厂川沙生产 基地（信谊二厂）由于所在地规划变更，信谊二厂生产将与信谊药厂总厂进行合
②培菲康生产工艺：
培菲康微生态制品的生产分为原料药的制备和制剂的制备二个过程。
原料制备是利用生物发酵技术，用西红柿、牛奶等营养物质培育发酵活菌，
将发酵液离心、冻干制得菌粉，经胶囊充填或袋装包装分别制得胶囊剂或散剂，
最后经外包装、检验、入库。
③气雾剂生产工艺
气雾剂的主要生产过程为微粉、洗瓶、调剂、灌装、检漏、贴签称量、试喷
居住区 居民区 居民区 居民区 居民区 居民区 居民区 居民区 居民区
3.3 环境影响及其预测评价结果 预测表明，改建项目排放的废气污染物、废水污染物及噪声经治理后可以实
现达标排放，固体废物得到妥善处置。预测结果表明，项目运行不会对周围环境
敏感点产生明显影响，项目的建设不会改变当地环境质量级别。
全面提升信谊的综合实力，为企业后续发展提供保证。 （2）建设地点 上海浦东新金桥出口加工区新金桥路905号上海信谊药厂有限公司厂区内，
具体位置见附图1。 1.2 建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模和投资等
（1）投资：项目总投资：47612.68 万元人民币，其中，建设投资 44854 万 元，贷款利息 2758.68 万元。
4
金桥镇
NE
1750
居民区
5
金石苑
N
670
居住区
6
金桥鑫苑
NE
1500
居住区
7
金鹏苑
NW
1750
居住区
8
金泽苑
NW
1350
居住区
9
张桥村
N
1800
居住区
10
清水苑
NW
1300
居住区
11
绿景苑
NW
1100
居住区
12
金桥公园
NW
1300
公园
13
贝尔新村
NW
950
居住区
14
连城花苑
NW
2600
居住区
15
金台一居
0.07
项目将生产固体制剂、培菲康生态制剂及气雾剂。 ①固体制剂生产工艺： 固体制剂主要指片剂和硬胶囊。 片剂、硬胶囊的生产国内外基本相似，并根据物料性质不同确定不同的生产 工艺。由于各类药物的原辅料不完全相同，故片剂工艺技术主要在于制粒工艺及 生产方法的选择。本工程制粒技术采用湿法制粒——制粒后再经干燥、整粒、总 混，总混后进行压片或胶囊充填，随后可直接包装，也可以进行包衣后包装。
二元复合优势，成为具有国际先进水平的生产性服务业集聚区、先进制造业基地 和生态工业示范区。本项目产品为现代生物技术药物，与先进制造业不矛盾。