2019年疫苗行业分析
报告
2019年8月
目录
一、经历多次技术革命，疫苗产业日趋成熟 (5)
二、疫苗产业特点综述 (8)
1、与新药研发的相同：投入周期长、成本高 (8)
2、与新药研发的不同：产业化中的“三重门” (11)
（1）第一重门：行业对菌株/毒株保护意识强，菌株/毒株较难获取 (11)
（2）第二重门：疫苗产品的大规模产业化有一定难度 (12)
（3）第三重门：疫苗监管要求更严苛——伤害的“无过错”赔偿原则 (13)
3、与新药的回报率对比：成熟市场净利率不亚于新药 (15)
三、国外疫苗发展路径借鉴：品种升级、集约化经营是趋势 (17)
1、中外总量差距：人均产值与GDP占比低于国际水平 (17)
2、中外格局演变：国内处于发展中期，格局亟待优化 (20)
3、中外结构差异：国内重磅品种、多联多价仍有空间 (24)
四、国内疫苗投资逻辑：布局龙头&挖掘品种 (26)
1、疫苗事件加速行业升级，重塑竞争格局 (26)
2、需求升级催生二类苗消费市场，me-too进口替代进行时 (29)
3、上市企业多年研发投入，me-better/First-in-class指日可待 (32)
五、在研管线丰富，民营龙头未来可期 (34)
1、智飞生物：自主微卡即将上市，代理护城河极高 (34)
2、康泰生物：国内研发储备最为丰富的疫苗企业 (37)
3、康希诺生物：全球视野、中国创新的疫苗新秀 (41)
4、沃森生物：多年研发积淀，大品种即将上市 (44)
六、主要风险 (46)
1、疫苗行业系统性风险 (46)
2、创新疫苗研发不达预期的风险 (47)
3、技术迭代对原有格局形成冲击的风险 (47)
疫苗行业具有高门槛、高投入、高利润、严监管的特点。

国际上，新型疫苗研发成本与创新药比肩，根据2010-2017年统计数据，一般需要10年、10亿美金。

随着已知致病机理的疫苗品种上市，未来研发成本更有抬升趋势。

同时疫苗作为生物制品，产业化难度相对更高，表现在毒株的获取和转化、规模化生产的工艺、以及高于药品的监管原则等。

但与此同时，成熟市场疫苗盈利能力强，利润率水平能达到30%左右，与新药相当。

高门槛、高投入、高利润、严监管的特点，导致全球疫苗市场经过多轮兼并整合，行业集中度极高。

中国疫苗产业进入市场化时代不到20年，产业发展相对落后，具体表现在：1）疫苗产业总量仍有约两倍提升空间：美国人均疫苗消费36美元/年，中国2.9美元/年，欧美日等成熟市场疫苗产值/GDP 总量均达到万5~万6，而中国仅万3，总量上仍有约两倍提升空间；2）行业集中度亟待提升：全球疫苗高度集中，CR4 垄断90%市场份额；中国仍处于“小散乱”状态，企业数量多达40多家，重复生产情况严重；3）产品结构差异上：中国以一类苗、大众二类苗为主，而重磅品种发展滞后，多联、多价苗水平较低，创新疫苗几乎空白。

产业加速升级叠加重磅品种陆续获批，国内疫苗产业将迎来高景气的长周期。

16年“山东疫苗”事件和18年“长生”事件是加速产业升级的重要催化剂。

随着监管政策趋严，资源向规范经营的龙头公司倾斜，行业集中度提升是大势所趋。

随着国内上市疫苗企业多年研发积淀，近年来如三联苗、四联苗、EV71、四价流感、HPV等重磅品种陆续上市，以及未来2~3年内将有多个重磅Me-too品种获批，同时研发管。