1．目的
规定物料分类编号及批号的编制方法。

2．依据
国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范》（试行）
3．范围
原料、辅料、包装材料、中间产品、成品等。

4．责任
物资部、质量管理部、生产部、销售部
5．内容
5.1编号的编制
5.1.1一般物料编号由11位组成。

前四位为物料代号，其中第一位为拼音字母，表示物料类别，第二至四位为定位号，表示物料品名，后七位为进货日期（生产日期）和当年进库次数（生产批次）的流水号；
具体格式如下：
成品 CXXX---年月XXX
中间产品 ZXXX---年月XXX
原料 YXXX---年月XXX
辅料 FXXX---年月XXX
内包装材料 NXXX---年月XXX
外包装材料 WXXX---年月XXX
说明书 BXXX---年月XXX
如：Y001-9911006表示代号为Y001的原料是99年11月进货，
年累计第六次进货。

如当天同一产品进多个批号，视同多次进货，
编号方法按进货批号先后进行。

5.1.2原辅料、包装材料到货时，仓库管理员将物料进行编号，并写在登记册上。

5.1.3物料编号表的编制
5.1.3.1为了使用方便，将厂内所有原辅料包装材料编制成物料编号表，物资部负责物料编号表的编制工作；
5.1.3.2一个编号只代表一种物料，当有物料不使用时，原编号应空缺；
5.1.3.3当有新产品投入生产时，物资部按照5.1.1规定将新增物料及时编入物料编号表；
5.1.3.4当编号表内容变更时，应及时将新编号表下发各有关部门。

并收回原编号表（附物料编号表）。

5.2物料批号的编制
5.2.1进厂的原料、辅料、包装材料如本身携带批号，则按此批号编写。

如不携带批号，则批号由6位数组成，即为进厂那一天的年月日（如2005年7月4日进来一批包装材料，这批包装材料的批号为050704）。

5.2.2提取物的批号为投料那一天的年月日。

5.2.3成品的批号按照《生产批号编制管理规程》进行编制。