㈣ 标准物质的管理 1、建立标准物质、试剂管理文件 标准物质、试剂 验收与贮存 2、建立标准物质台账 内容包含名称、规格、标称值等内容 台账范例 3、对极毒、剧毒物质应建立领用审批/登记制度并记录 领用登记记录范例 目的是防止非法流出，危及他人安全
四、标准物质的期间核查
期间核查的目的是确保标准物质的性状完好、量值准 确，期间核查是认可要求： 认可准则CNAS-CL01-2006 中规定有： 5.6.3.2 只要技术上和经济条件允许，对内部标准物质 （参考物质）应进行核查； 5.6.3.3 应按照规定程序和日程对参考标准、基准、传递 标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以 保持对其校准状态的置信度。 此两条提出了对内部标准物质、参考标准/标准物质的 核查要求，确认校准状态的置信度。
㈧、测量不确定度（Uncertainty of measurement） 与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值 的分散性 （1）此参数可以是，如标准偏差（或其倍数），或置 信区间的半宽度。 （2）测量不确定度一般由许多分量组成。一些分量可 以由测量列结果的统计分布估计，如以实验标准偏差s表征。 另一些也可用标准偏差表征的分量是基于实验或其他信息 的概率分布来估计。 （3）应这样理解测量结果，它是被测量值的最佳估计， 全部不确定度成分，包括那些有系统效应，如与修正值， 参考计量标准有关联的成分，均贡献于此分散性。
二级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权 生产，它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中 “Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”加上二级的汉语拼 音中“Er”字的字头“E”并以小括号括起来——GBW（E）
一级标准物质主要用来标定比它低一级的标准物质或 者用来检定高准确度的计量仪器或用于评定和研究标准方 法或在高准确度要求的关键场合下应用。 二级标准物质或工作标准物质一般是为了满足本单位 的需要和社会一般要求的标准物质，作为工作标准直接使 用，作为现场方法的研究和评价，日常实验室内质量保证 以及不同实验之间的质量保证，即用来评定日常分析操作 的测量不确定度。 目前一级标物约1400种，二级标物近4000种，涉及各 个领域。
㈡、标准样品GSB 是指具有足够均匀的一种或多种特性量值经过充分确定 了的材料或物质，主要用于评价测量方法、校准测量仪器、 或确定其他材料与物质的特性量值。标准样品的一种或多 种特性值是通过建立溯源性的程序确定，并可溯源到准确 复现表示该特性量值的计量单位，每个标准值都附有不确 定度。 标准样品由国家标准化委员会批准、颁布并授权生产， 以GSB进行编号。
㈨、重复性（Repeatability） 在相同测量条件下，对同一被测量进行多次连续测量 所得结果之间的一致性。 （1）这些条件称为重复性条件。 （2）重复性条件包括： 相同的测量程序； 相同的观测者； 在相同的条件下使用相同的测量仪器； 相同的地点； 在短时期内重复测量。 （3）重复性可以用测量结果的分散性定量地表示
化学领域： 利用基准物质、标准物质标定标准溶液，利用有证标 准溶液稀释作标准曲线等。 CNAS-CL10:2012 5.6.1总则 a) 实验室应按检测方法的要求建立校准曲线，所用标 样应覆盖被测样品的浓度范围。 b) 定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定 期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准应与测量 不确定度相当。
一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权 生产，它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中 “Guo‖―Biao‖―Wu‖ 三个字的字头“GBW‖ 表示。
（量的方法或一级标准物 质的定值方法定值，其不确定度和均匀性未达到一级标准物 质的水平，稳定性在半年以上，能满足一般测量的需要，包 装形式符合标准物质技术规范的要求。
㈠ 采购管理 ① 供方评价，选择资质好的供应商； ② 采购文件，明确规格、浓度、等级、数量等，经审 批后实施 ㈡ 采购物质验收 ① 标签内容验收，是否符合采购文件规定、有效期等 ② 必要时作技术验收，如培养基的预培养、标准试剂 的色谱检测、高纯水的电导率检测等。
㈢ 标准物质的保存 标准物质的贮存应遵守有关标准物质的贮存说明，一般 而言，根据其性状不同有： ★ 防腐蚀：如金属块状标准物质 ★ 防退化：如色卡、标准色板类，避光保存， ★ 隔 离：氧化-还原类物质应隔离存放 ★ 低 温：标准溶液，一般需要存于4℃环境中 ★ 防 潮：吸水失效或浓度改变。 ★ 防丢失：对高毒以上溶液、试剂，需特殊管理，一般 至少为双人保管，定量领取使用。要建立制度。 贮存条件不当会导致标准物质失效或失准，最终导致检 测结果失准。
2、自校准仪器（溯源）：如铟、锡、色板等 检测开始前，利用标准物质实施自校准。如用铟、锡的 熔点自校准DSC、用标准色板自校准色差计等 3、核查仪器设备：长度块、硬度块、熔体流动标样
4、用于比较试验结果：如色卡类
5、用于质量控制 CNAS-CL10:2012 认可准则在化学实验室应用说明 5.9.1中 ：a）实验室应建立和实施充分的内部质量控制计 划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和 可靠性。
4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应 品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批 准的供应商名单 在化学分析领域，CNAS-CL10：2012 中 4.6 服务和供应品 的采购有： 4.6.1试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，应关注其 特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他 化学试剂的反应、储存环境等。
㈢、有证标准物质（Certified Reference Material CRM)： 附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性 的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计 量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。 （1）“标准物质证书”是介绍标准物质的技术文件，是研制 （或生产）者向用户提出的质量保证书，它随同标准物质提供 给用户。在“证书”中提供如下基本信息：标准物质名称及编 号；研制和生产单位名称、地址；包装形式；标准值及其准确 度；扼要叙述标准物质的制备程序、均匀性、稳定性、特性量 值及其测量方法；标准物质的正确使用方法和储存方法等。使 用户对标准物质有一个概括的了解。
㈣、稳定性（Stability）：在规定的时间间隔和环境条 件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。 ㈤、有效期（Expiration Date）：在规定的贮存及使用 条件下，保证标准物质的特性量值准确的最终日期。 ㈥、均匀性（Homogeneity）：物质的一种或几种特性 具有相同组分或相同结构的状态。通过检验具有规定大小 的样品，若被测量的特性均在规定的不确定度范围内，则 该标准物质对这一特性来说是均匀的。 ㈦、溯源性（Tractability）：通过具有规定的不确定 度的连续的比较链，使测量结果或标准的量值能够与规定 的参考基准，通常是国家基准获国际基准联系起来的特性。
采购与贮存管理
CNAS-CL01:2006 4.6规定： 4.6.1实验室应有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影 响的服务和供给品。实验室应有程序，与检测和校准有关的试剂和消 耗材料的购买、接收和存储。 4.6.2实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、 试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/ 或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服 务和供应品应符合规定要求。是否保存了所采取的符合性检查活 动的记录？ 4.6.3影响实验室输出质量的物品的采购文件应包含描述所购服 务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容在发出之前应经 过审查和批准
( 2）有证标准物质一般成批制备，其特性值是通过对代 表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。 （3）当标准物质与特制器件相结合时，例如已知三相点 的物质装入三相点瓶，已知光密度的瓶里装入透射滤光片， 均匀粒子尺寸板装在显微镜的比例板上，有证标准物质的特 性优势可方便地和可靠地确定，上述这些器件也可以认为是 有证标准物质。 （4）所有有证标准物质应符合《国际通用计量学基本术 语》中给出的“计量基准标准”的定义。 （5）有些标准物质和有证标准物质有这样的特性，它们 与已确定的化学结构不相关，或由于其他原因不能精确的物 理和化学测量方法确定，这类物质包括某些生物物质，如疫 苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。
一、标准物质（参考物质）
1、标准物质（参考物质） 总局计量司序列称：参考物质、标准物质 国家标准委序列称：标准样品 英文：Referrence Meterial 缩写 RM
2、何为标准物质 在一定条件下，质量均匀、性能稳定、量值准确的物质、 材料、溶液、试剂。如硬度块、量块、导热系数板等。 它 们具有复现、保存和量值传递的基本作用。在物理、化学、 生物与工程测试领域中用于校准和测量过程、评价测量方法 的准确度和检测（校准）实验室的检测（校准）能力、确定 材料或产品的特性量值、进行量值仲裁等。
4.6.2 试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明 文件的信息 必要和可行时，应通过适当的检测手段，以确保满足 检测方法的要求
对于痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影 响。 实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。应 定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测 要求，并保存此类检查的记录。
质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标 和控制样品的分析。 “加标”就是在空白试剂或已知浓度的试剂中再加入一 定量的标准溶液，用于回收率研究等。 6、用于方法确认 CNAS-CL10:2012 5.4.5 c) 如可行，实验室应使用有 证标准物质(CRMs)评估方法偏差。
三、标准物质的管理
3、标准物质分类 标准物质、参考物质 标准样品 有证标准物质：有赋值、有证书 [可由RMP生产] 无证标准物质：无赋值 内部标准物质：实验室自制 外部标准物质：外购
4、标准物质按特性分类 （1）化学成份或纯度标准物质 （2）物理化学特性标准物质 （3）工程技术特性标准