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2018年IATF16949:2016质量管理体系内部审核检查表 内审检查表

总过程识别分析、风险机会识别应对评价
网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等
项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范
受控的外包过程、产品

11
输出的去向?是否可以追溯?
公司各部门;可追溯

12
相应的输出及传递证据?
各类文件化信息等
QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》

如何进行?(方法、技术)

过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过程的输入)
不断变化的内部因素、外部因素
相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务
基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务
组织方针目标知识,质量管理体系
工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等

过程是否已经被文件化?

使用哪些主要标准?(测量、评估)

是否已明确过程相关接口?

如何进行?(方法、技术)

过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过程的输入)
质量管理体系;法律、法规、标准、顾客要求;技术及法规要求调研结果;水平对比数据;市场趋势统计预测信息;质量工具应用结果;顾客满意检测结果;组织背景;组织战略(使命愿景价值观等;组织总方针总目标;组织成功改进程度类型;相关方需求和期望;所需资源;利益相关方的潜在贡献;
已定义的过程;组织机构图;人力资源及技能评价;方针目标、岗位资格要求描述;

2
各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控。

3
输入的关键要求是什么?有否记录?
质量方针,岗位职责权限,有记录

4
过程中主要活动或开展的主要工作?
QR9.2-03NO:2018审核日期:2018年1月17日
过程名称
P1组织环境
过程主要负责人
高层
.过程涉及文件
QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》
QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》
QR4.2-01《相关方需求和期望》
QR4.3-01《质量管理体系的范围》
QR4.4-01《QMS总过程流程》
QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》
QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》

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对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?
已规定记录

5 领导作用
QD5.2.1-2018质量方针控制规范
QD5.3.1-2018各部门质量环境管理职责权限
QD5.3.2-2018各岗位质量环境职责权限及要求
已规定记录

过程特性:


下述有关支持过程(风险)问题是否已明确


是否明确执行者?

使用什么(材料、设备)

是否已定义过程?

有谁进行(技能、Biblioteka 训)识别确定相关方;信息化沟通;
顾客调查;供方调查审核;组织各部门研讨确定;过程方法、SIAOR法。

6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施

7
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
总经理
行政人事部

8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?

6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2018风险机会控制规范
已规定记录
4 组织环境
QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》
QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》
QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》
QR4.2-01《相关方需求和期望》
QR4.3-01《质量管理体系的范围》
QR4.4-01《QMS总过程流程》

2
各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控。

3
输入的关键要求是什么?有否记录?
影响较大的主要因素,有记录

4
过程中主要活动或开展的主要工作?
识别、调查、分析、评价

5
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、
统计分析、管理评审等。

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其他:
其他相关文件均符合要求

部门负责人
审核员
2018年1月17日
QR9.2-03 NO:2018审核日期:2018年1月17日
过程名称
P2领导作用
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD5.2.1-2018质量方针
QD5.3.1-2018《各部门质量环境管理职责权限》
QD5.3.2-2018《各岗位质量环境职责权限及要求》
重要信息及时评审更新率100%

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如何监测测量、评价指标?有否记录?
QR6.2-02目标完成情况统计
每月统计,有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
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是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?
有改进措施,效果确定
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标

4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整

6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2018风险机会控制规范
QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》
QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》

过程特性:


下述有关支持过程(风险)问题是否已明确


是否明确执行者?

使用什么(材料、设备)

是否已定义过程?

有谁进行(技能、培训)

过程是否已经被文件化?

使用哪些主要标准?(测量、评估)

是否已明确过程相关接口?
上岗证。

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当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?
能力充足,并得到确定

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过程活动的结果?(即过程的输出)
组织及其环境概述、
企业网站、开发可行性分析、经营发展规划(使命愿景价值观等战略)、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等,顾客及其要求清单,合格供方及要求清单,其它相关方及要求(如有),确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由(如有)、
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