当前位置:文档之家› GMP车间设计

GMP车间设计

设计说明
一、工程概述:
本工程为GMP车间、GMP实验室安装及装修工程,净化区域车间面积约为500m2,其中包括更衣间等辅助车间。

工程地点在##。

GMP车间包括:医疗器械净化车间、诊断试剂车间、无菌室、干细胞实验室等等。

二、设计依据:
1.《洁净厂房设计规范》(GBJ50073-2001);
2.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90);
3.《暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87);
4.《建筑设计防火规范》(GBJ16-87);
5.《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ87-85);
6.《工业企业照明设计标准》(GB50034-92);
7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。

三、工程内容:
1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程;
2.洁净车间净化通风空调工程;
3.洁净车间照明电气工程;
4.洁净车间地板工程。

四、设计参数:
室内设计参数标准
⑴.洁净车间洁净度:十万级;(详见设计图纸)
.照度:洁净车间为250 Lx-300 Lx,更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx ,;
⑵.洁净车间噪声:净化区≤65dB(A);
⑶.吊顶高度:2.8m
⑷.室内正压:净化房间与普通空调房间保证正压>10Pa;非
净化空调房间与室外保证正压>5Pa;
⑸.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内
工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

⑹换气次数大于15次
⑺温湿度:18-26度,40-65%
⑻沉降菌合格。

五、设计说明:
净化系统:
本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风初中过滤加压,通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。

(详见设计图纸)
⑴.各种过滤器性能要求如下:
初效:粒径≥5μm,大气尘效率>60% (G4);
中效:粒径≥1μm,大气尘效率>85% (F8);
高效:粒径≥0.5μm,大气尘效率>99.99% 。

3、气流组织:
顶送侧下回(紊流);
4、结构装修:
洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的净化彩钢板,吊顶高度为2.6米。

(详见设计图纸)
⑴.洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。

(详见设计图纸)
⑵.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。

⑶.洁净车间的地面采用环氧树脂地板(或PVC)。

5、管道材料:
⑴.空调通风管道采用镀锌钢板制作,钢板厚度规定如下:
6、消声隔震:
空调机组必须有隔震措施,风管与设备连接处采用软接头。

7、空调施工设计说明:
⑴.通风、空调机组进出口相连处,应设置长度为≥150mm的帆布软接管,安装时软接管应绷紧;与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管,软接管的接口应牢固、严密。

⑵.风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部,不得损坏保温层,并在支吊托架与管道间镶以垫木,垫木的厚度同保温层厚度,防火阀须单独配置吊架,安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作部位。

⑶.保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍,
不保温的风管、金属支架等,在表面除锈后,刷防锈底漆和色漆。

8、供电照明:
(1).洁净车间和普通办公区域照明灯具均采用吸顶式净化荧灯。

⑵.固定设备穿管敷线,活动设备现场动力箱配电。

⑶.设事故照明、指示照明。

⑷.配电系统采用TN-S系统(三相五线制),电源电压380/220V.50Hz,单相插座回路加装漏电保护器。

深圳市中净环球净化科技有限公司
2018年1月1日。

相关主题