控制
新玩具安全指令的实施
✓ 2008年底在欧盟已经达成协议
✓ 2009年五月正式生效？
✓ 过渡期 对化学部分设定的过渡期为4年 其他安全要求设定的过渡期为2年 新法规生效前，仍按88/378/EEC指令执行
新玩具指令的关注点
一、各方经济从业者的责任和义务 （制造商、监管当局、进口商、分销商）
二、玩具的一致性要求 （基本安全要求、警告、EC符合性声明、加贴CE标志……）
■物理和机械性能 ■化学性能 ■电气性能 ■易燃性能 ■卫生 ■辐射性
物理和机械性能EC
针对年龄小于36个月的儿童的 玩具
新玩具指令
延伸至用嘴开动的玩具 （如玩具乐器）
物理和机械属性
窒息风险
现行88/378/EEC 嘴和鼻的外部呼吸道阻塞
新玩具指令延伸至
在附件II中的第11条款中列明了55种禁用香料和11种需要回 贴警示标签香料的名称和CAS号。 3、特定（可迁移）重金属更严格的限制
在附件II中的第13条款中列明了19种限制使用的特定（可 迁移）重金属。
电气性能
现行88/378/EEC
新玩具指令将现行指令延伸
无大于24V的电压。
如果即使玩具破裂时，也无
三、合格评定程序 （试验分为两类：一类为第三方的型式试验，另一类为EC
型式试验 ）
四、欧盟各成员国的义务和权力 建立预警机制（信息交换-公共快速信息系统）、市场监 管（采取安全防护措施 、执行公众安全防护程序）
玩具的一致性要求
通用安全要求（对应2001/95/EC指令）
特殊安全要求（对应新玩具指令附件II）
化学性能
关于欧盟REACH（1907/2006法规）制度，在欧盟官方网站上 公布了15种高关注物质。各企业应注意这些材料在玩具生产中 的使用限制。
化学性能
化学性能
1、致癌、诱变或危害生殖力物质（CMR） 在附件II中可以查找到相关的毒性级别的规定。并且根据
《化学物质和混合物的分类、标签和包装》法规查找到具体 物质的毒性等级。 2、过敏性香料禁令
如果外面看不见，可贴在 包装上
内部呼吸道阻塞 （如：带吸盘的弹射物）
图例：弹射物
物理和机械性能
与食品接触的玩具
现行88/378/EEC 无具体条款
新玩具指令 ➢ 与包装分离； ➢ 包装：无窒息危险 ➢ 警告：“推荐成人监督” ➢ 禁止紧附在食品上的玩具
（如：一些棒棒糖）
化学性能
现行88/378/EEC 没有摄取、吸入或与皮肤、粘液组织或 眼睛接触而引起的健康危害或物理伤害 风险。 符合与特定种类的产品或与特定危险物 质和混合物的禁止、限制使用或贴标相 关的欧共体法律 镉、铬、铅、汞、硒、钡、砷、锑等8种 物质的最大含量的定义。
新玩具指令 玩具包含的化学物质或混合物的暴露对人 体健康不会造成负面作用的风险。 符合与特定种类的产品与特定物质和制备 物的禁止、限制使用或标贴相关的法律， 包括REACH（1907/2006法规），列出了15 种高关注物质。 特别针对玩具的三组不同法规(在附件II中)：
致癌、诱变或危害生殖力物质（CMR） 过敏性香料禁令（55种）/贴标（11种） 特定重金属更严格的限制（19种）
欧盟新玩具安全指令 全面解读
欧盟现行的玩具安全指令
现行法规 ➢ 1988年采用指令88/378/EEC（已有20年历史） ➢ 适用于儿童玩具 ➢ 允许在27个欧盟成员国内玩具的自由流动
制定玩具新指令的原因
✓ 玩具市场的变更（出现很多新玩具） ✓ 生产领域的变更----80%进口到欧盟 ✓ 玩具中所使用物质的新科学证据 ✓ 需要在欧盟内部/对外边境区加强（供应链）
--符合涵盖所有安全方面的协调标准
2）第三方核实（EC型式试验）的情况： --不存在协调标准（磁体） --不完全符合协调标准 --生产商认为玩具需要第三方的核实
新指令将现行指令延伸
实施危险分析的明显义务。
CE标志的可视性
现行88/378/EEC
新指令将现行指令延伸
贴在玩具上或包装上
小型玩具例外，贴在包装 上的一个标签或单页，记 住必须使消费者注意保留 标志。
针对小于36个月儿童的纺 织玩具应可以清洗，并需要 在清洗后达到基本安全要求。
警告标志
现行法88/378/EEC
警告清晰可见。
新指令将现行指令延伸
若适用于安全使用，则警 告必须详细说明：
➢ 使用人员限制 ➢ 使用人员的能力 ➢ 最小或最大重量 ➢ 成人监督
合格评定
现行88/378/EEC
合格评定程序的选择 1）自我核实的情况：
伤害性电击风险，则内部电
若有电击风险、则应进行合 压可超过24V。
适的绝缘及机械保护。
保护防止电源引起的电气危
暴露最大温度不得引起燃烧。 险及火灾。
无激光、LED或任何其他类 型的辐射引起的健康危害或 对眼睛或皮肤的伤害风险。
卫生
现行88/378/EEC
新玩具指令将现行指令延伸
为了避免感染、疾病和 污染风险，玩具必须符合 卫生和清洁要求。