欧盟玩具新指令欧盟玩具新指令2009/48/EC 2009/48/EC 2009/48/EC简介简介By Tony Yu相关背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC 于1988年颁布年颁布。

到此前为止到此前为止，，只是通过CE 标志指令93/68/EEC 对其进行了一次修订对其进行了一次修订。

存在不足存在不足：：安全性要求应进一步提高安全性要求应进一步提高、、指令实施的效率不高指令实施的效率不高、、范围和一些概念不够清楚等围和一些概念不够清楚等。

从2003年开始年开始，，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC 指令指令，，并广泛征集公众意见征集公众意见。

截至2007年底年底，，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC 指令修订影响的研究报告指令修订影响的研究报告，，2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案该提案，，2009年6月18日正式文本通过日正式文本通过，，并最终于2009年6月30日在OJ 上刊登上刊登，，新指令的编号为2009/48/EC 。

相关背景新指令发布之后新指令发布之后，，各成员国将于18个月之内个月之内，，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律日之前将其转换为本国法律。

此外此外，，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场放市场；；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求中化学要求、、而不符合新指令中化学要求的产品而不符合新指令中化学要求的产品，，可以于2013年7月20日之前继续投放市场日之前继续投放市场。

玩具新指令发布之后玩具新指令发布之后，，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2－4年内进行修订年内进行修订。

被称做目前“世界上最苛刻玩具法规”新指令的核心目的是提高玩具的安全性。

并改善指令实施的效率。

，并改善指令实施的效率修改内容适用范围、、定义的变化适用范围提出了严格的化学性能安全要求机械、、物理和卫生性能部分的变化 机械警告标识和制造商责任玩具产品认证程序和成员国市场监督适用范围适用范围、、定义的变化玩具定义 新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品用的产品，，无论是否是专用的产品无论是否是专用的产品。

”这个定义无形中扩大了玩具指令的适用范围，比如水果形状的蜡烛比如水果形状的蜡烛，，肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的岁以下儿童玩耍中使用而设计的，，但是却很有可能被儿童用来玩耍是却很有可能被儿童用来玩耍。

按照新指令的定义按照新指令的定义，，这些产品就要满足指令规定的化学安全性能等要求的化学安全性能等要求。

此外此外，，新指令还列明了用于节日或庆典的装饰性物品新指令还列明了用于节日或庆典的装饰性物品、、仿真模型等19种产品不属于玩具品不属于玩具。

与88/378/EEC 版本的玩具安全指令相比版本的玩具安全指令相比，，新指令中玩具的定义更加明确更加明确，，范围有所增加范围有所增加。

如溜冰鞋如溜冰鞋（（20kg 以下儿童使用以下儿童使用）、）、）、家用的儿童运动家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴器材等都列入玩具的范畴。

对制造商对制造商、、进口商进行定义进口商进行定义，，进一步分清职责 新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义进行了明确的定义，，并新增了对进口商和分销商的义务要求对进口商和分销商的义务要求，，旨在通过整个供应链的合作来保证投放欧盟市场的玩具是安全的的玩具是安全的。

在新指令中不属于玩具的在新指令中不属于玩具的191919种产品种产品1. 用于节日或庆典的装饰性物品；2. 收藏品，前提是该产品或其包装上附有清晰可见、易于辨识的标志，说明供14 岁以上藏家使用。

该类别的例子有：（a）按比例缩小的精细模型；（b）按比例缩小的精细模型的组装工具包；（c）民族玩偶和装饰玩偶及其他类似物品；（d）玩具的历史复制品；（e）真实武器的仿真品；3. 运动器材，包括供20 公斤以上儿童使用的轮式溜冰鞋、单排轮滑鞋、滑板等；4. 坐垫最高位置超过435 毫米的自行车，上述高度的测量方法为：从地面至座位顶部表面的垂直距离，座位应水平放置，坐垫柱置于最低接入标记处。

5. 踏板车以及其它用作运动或是预定用于在公路或公共道路上行驶的交通工具；6. 用于在公路、公共道路、人行道上行驶的电动车。

7. 用于深水区的水上运动器材、儿童学习游泳使用的游泳坐垫、游泳辅助用具等；8. 500 块以上的拼图板。

9. 除水（手）枪以外的压缩空气（手）枪及射程超过120 厘米的箭弓；10. 非专门为玩具设计的鞭炮、雷管。

11. 使用了尖头弹射物的产品和游戏，如带有金属尖头的飞镖等；《欧盟官方公报》L170/3612. 功能性教育产品，如电炉、熨斗或其它在高于24伏的额定电压下工作的功能性产品，仅适用于在成人监督下的教学目的；13. 在学校或其它成年指导者监督下教学环境中使用的教育产品，如科学器材；14. 电子设备，如用于进入交互软件及其相联外设的个人电脑和游戏机，除非该电子设备或其相联外设是专门针对儿童设计和使用，其自身具有游戏价值，如专门设计的个人电脑、键盘、操纵杆或方向盘等；15. 用于娱乐休闲的互动软件，如电脑游戏以及其存储介质，如CD 等；16. 婴儿安慰用品；17. 孩童趣味灯具；18. 玩具用变压器。

19. 不供在玩耍时使用的儿童时尚饰品。

提出了严格的化学性能安全要求迁移元素限制种类大幅增加迁移元素限制种类大幅增加、、限量大幅降低1.迁移元素限制由以前8种增加到19种，新增了铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶和锌等九种迁移元素的限制等九种迁移元素的限制；；2.对于迁移元素铬的限制对于迁移元素铬的限制，，旧指令只要求限制总铬旧指令只要求限制总铬，，并不分价态；新指令要求对三价铬和六价铬分别进行限制分别进行限制；；对于锡元素的限制限制，，除无机锡外，还对有机锡进行了限制进行了限制。

3.旧指令针对所有材料基本是统一限量旧指令针对所有材料基本是统一限量，，新指令对玩具材料将按“干燥干燥、、易碎易碎、、粉状或易弯的玩具材料”、“液态或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分别设定高低不同的限量要求分别设定高低不同的限量要求。

提出了严格的化学性能安全要求提出了严格的化学性能安全要求新指令首次提出禁止玩具中使用66种过敏性香味剂首次引入针对玩具中CMR （致癌致癌、、致基因突变或致生殖毒性致基因突变或致生殖毒性））物质的特别条款物质的特别条款，，增加禁止使用某些易引起过敏的芳香剂增加禁止使用某些易引起过敏的芳香剂。

新指令增加了55种禁用致敏性香味剂种禁用致敏性香味剂，，以及11种含量超0.01%时需要进行标识的过敏性芳香剂时需要进行标识的过敏性芳香剂。

而88/378/EEC 指令中则没有明确的禁止有机化合物则没有明确的禁止有机化合物。

明确提出玩具材料中的化学成分必须与欧盟关于危险物质分类、包装和标签法规包装和标签法规（（67/548/EEC 、1999/45/EC 、以及条例No 1272/2008）相一致的要求机械机械、、物理和卫生性能部分的变化 窒息危险窒息危险：：88/378/EEC 指令主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险止出现小部件以避免引起吞食窒息危险，，新指令在此基础上要求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件。

此外此外，，88/378/EEC 只是对体外只是对体外（（external airway ）窒息的风险进行了规定规定，，如遮住口鼻导致的窒息如遮住口鼻导致的窒息；；新指令将其扩展到体内新指令将其扩展到体内（（internal airway ）窒息窒息，，如带有吸盘的玩具所导致的窒息如带有吸盘的玩具所导致的窒息。

玩具食品玩具食品：：新指令增加对玩具内食品的要求新指令增加对玩具内食品的要求：：i)此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装食品应当与玩具附件分开包装；；ii)包装本身不应是小部件包装本身不应是小部件；；iii)严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。

机械机械、、物理和卫生性能部分的变化 一般安全要求一般安全要求：：新目前欧盟对于玩具的通用安全要求是指要考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”情况下导致的风险情况下导致的风险，，随着科技进步和玩具种类的增多着科技进步和玩具种类的增多，，出现了一些没有被现有标准所覆盖的风险覆盖的风险，，最近的一个例子是强磁铁玩具所导致的风险最近的一个例子是强磁铁玩具所导致的风险。

因此，指令要求制造商在设计玩具时指令要求制造商在设计玩具时，，应考虑到在“按不可预见方式使用”情况下所导致的风险，以进一步提高玩具安全性 卫生要求卫生要求：：新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具给三岁以下儿童使用的毛绒玩具，，在洗涤后仍应满足安全要求。

警告标识和制造商责任警告标识目前玩具指令就要求玩具必须正确进行警告标识以减少使用中的风险中的风险。

提案则对现有标识条款进行了补充，要求在产品上正确标识使用者的限制条件确标识使用者的限制条件，，如最小和最大年龄要求如最小和最大年龄要求、、使用者的能力要求力要求、、最大或最低体重要求最大或最低体重要求，，以及是否需要成人监督等以及是否需要成人监督等。

此外，产品在进行销售时必须声明其使用者的最小和最大年龄产品在进行销售时必须声明其使用者的最小和最大年龄。

对于警告标识的具体实施细则警告标识的具体实施细则，，欧盟将同各成员国监管机构和利益相关者合作关者合作，，出台一份指南文件出台一份指南文件。

警告标识和制造商责任制造商责任新指令要求对所提供的产品技术档案中要包括产品的危害分析，即制造商在将玩具投放市场之前即制造商在将玩具投放市场之前，，必须分析玩具在化学必须分析玩具在化学、、物理、机械机械、、电气电气、、易燃性易燃性、、卫生和辐射等方面的危害卫生和辐射等方面的危害，，并评估使用者接触这些危害的可能性用者接触这些危害的可能性；；要按照指令规定的合格评定程序进行评定行评定；；在玩具或包装或附带的资料上标注型号在玩具或包装或附带的资料上标注型号、、批次等批次等，，以便追踪追踪；；进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任制造商的责任。

警告标识和制造商责任对进口商和分销商要求新指令要求进口商和分销商逐级检查新指令要求进口商和分销商逐级检查，，包括包括：：进口商应检查制造商是否符合有关要求制造商是否符合有关要求，，如是否有技术档案如是否有技术档案、、是否进行过合格评定程序评定程序，，需要时可随机抽样检验需要时可随机抽样检验；；合格标志合格标志，，如将进口商名称打在玩具或包装上打在玩具或包装上，，以便联络以便联络；；保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写是用消费者能理解的语言书写；；保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等玩具产品认证程序和成员国市场监督 新指令要求根据欧盟(EC)No765/2008法规严格CE 标志认证规定及加强CE 标志的市场监督标志的市场监督，，新指令通过增加赋予成员国市场监管部门一些特定的权力来加强市场监管职责场监管部门一些特定的权力来加强市场监管职责。