Objective Evidence
客观证据
汽车产品M302气弹簧在2017-10-9发生部分产品油漆附着力不合格，组织对不合格产品进行了返喷油漆的返工，但是组织没有针对该返工作业进行风险分析（FMEA）。
Containment/Corrections within20days:
20天内的遏制/纠正
外部审核不符合项纠正措施表
Non-conformity Number
不符合项编号
1650576-201806-N3
Classification
类别
Major严重
Minor轻微
Area/Process
区域/流程
S4检验和试验设备管理/S5检验控制/S6不合格品控制
ISO/TS Clause
ISO/TS条款
已立即组织生产部、质量部、技术部人员着手制定返工作业进行风险分析（FMEA）。
Root cause including methodology used, analysis, and results:
根本原因分析包括使用的方法、分析(过程)和结果
根因分析(5Why方法)：
Why1：为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析（FMEA）?
根本原因：
1、《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变化不大的也必须要进行风险分析。
2、在确定不合格品的处置方式时，重点关注了处置的方式，忽略了处置方式中存在的风险；
implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products:
6.1\7.1.5\8.6\8.7\10.2 CSR
Justify classificationof nonconformity
不符合项分类的说明
由于返修产品按检验标准再次实施了检验，结果合格，因此风险可控，故判断为轻微不符合项。
Statement of nonconformity
不符合项描述
NC-EJ-03不合格品的返工管理存在个别缺失
已实施的消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施，包括考虑了对其它类似过程和产品的影响
纠正措施：
1、修订《不合格品控制程序》，明确必须对所有返工作业进行风险分析，包括返工工艺和正常生产工艺变化不大的情况。
2、修订《不合格品评审处置单》，增加对返工风险分析进行确认的内容。
3、组织技术、质量等人员学习修订后的《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》；
4、对所有不合格品的处置进行检查，是否存在类似问题。
verification of effectiveness of implementedcorrective actions
对纠正措施有效性的验证
1、对返喷油漆的返工作业进行了风险分析（PFMEA）；
2、已经修订了《不合格品控制程序》；
3、已经修订了《不合格品评审处置单》；
4、已经组织学习了《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》；
5、对所有不合格品的处置进行检查，没有发现类似问题。
Objective evidencelist
客观证据清单
（提供给审核员验证用）
附件1、喷油漆返工《PFMEA》；
附件2、《不合格品控制程序》；
附件3、《不合格品评审处置单》；
附件4、培训记录；；
CSR or TS Requirement
CSR或TS要求
8.7.1.4返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求，组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书，应易于被适当的人员取得和使用。组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
——因为认为返喷油漆工艺和正常工艺变化不大，不用进行风险分析；
Why2：为什么认为返喷油漆工艺正常工艺变化不大，不用进行风险分析?
——因为《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变化不大的也必须要进行风险分析；
Why3：为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析，没有别发现?
——因为在确定不合格品的处置方式时，重点关注了处置的方式，忽略了处置方式中存在的险；