供方
2000版：供 方
组织
顾客 顾客
4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理 体系十二项原理
强化最高管理者对质量管理体系的作用 和责任 规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化
二、ISO9000标准
（一）八项原则
原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾
历史性开拓
战术性换版 战略性换版
6项标准
24项标准
5项核心标准加 技术报告书
主要针对制造业 补 充 内 容 、 扩 充分考虑一切组
由其是较大企业 大范围,开始考虑 织,包括小企业、
服务业应用导向建立 按过程导向建立
20个要素
PDCA循环
3、 供应链术语的变更
1994版：分供方
其他标准
ISO 10012测量设备质量保证要求
技术报告（TR）
ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用
2000版ISO9000标准
培训教程
欢迎大家光临
总纲
一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 （一）八项质量管理原则 （二）质量管理体系十二项原理 （三）术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进
一、 ISO 9000的基础 知识
原则3 - 全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来受益。
原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理， 可以更高效地得到预期的效果。
原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关联的 过程，有助于组织实现其目标的效率和 有效性。
原则6 - 持续改进
小册子
质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用
(四) 2000 版IS09001标准的 变更
1、标题的变更 1994版：质量保证模式——设计、开发、 生产、安装和服务 2000版：质量管理体系——要求
2、ISO9000的变更
ISO9000－87 ISO9000－94
ISO9000－2000
（二）质量管理体系12项原理
7.文件 8.质量管理体系评价 9.持续改进 10.统计技术的应用 11.质量管理体系与其他管理体系的关注 点 12.质量管理体系与优秀模式之间的关系
1.质量管理体系说明 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，
规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客 能接受的产品。
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永 恒的目标。
原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
（二）质量管理体系12项原理
1.质量管理体系说明 2.质量管理体系要求与产品要求 3.质量管理体系方法 4.过程方法 5.质量方针和质量目标 6.最高管理者在质量管理体系中的作用
为特殊行业如航空(AS9000)、汽车 (QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械 等行业中的组织应用质量管理提供坚实 的基础。
(三) 2000版ISO9000族标准 的构成
核心标准
ISO 9000基础和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南
2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的，
适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别 的产品。
产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有 很强的针对性.可由顾客规定，或由组织通过调查分 析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。 质量管理体系要求是产品要求的补充。
（3）IAF—国际认可论坛
（4）认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、 RAB等
（5）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、 SGS、TUV等
国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构
2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代～40年代):检验阶
段
第二阶段(20世纪40年代～60年代):统计控 制阶段
客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超 过顾客的期望。
1、顾客是每一个组织存在的基础，组织应把顾 客的要求放在第一位。须调查、研究顾客的需 求和期望，并把他转化为质量要求，采取有效 措施使其实现。此指导思想不仅管理者要明确， 还要在全体员工中贯彻。
原则2 -领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。 他们应该创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
( 一 )ISO 9000 族 的 发 展 和 ISO9000认证
1.定义：
（1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于1947年2月23日，是世界 上最大的非政府性国际标准化组织。
（2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。
(二) 2000版ISO9000族标准 制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织（通用性和灵活性） 使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容，如环境管理体系 （ISO14000）、职业安全与卫生管理体 系（OHSAS18000）等
第三阶段(20世纪60年代～20世纪末):全面 质量管理阶段
第四阶段(21世纪～):质量管理体系阶段?
3.ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征 求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上， 分别于1987年和1994年发布了第一、二版 ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族， 世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标 准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增 加。目前，通过ISO 9000认证的企业已高达 三十万，我国通过认证的企业数已超过三万 家。