生物检测是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、 细胞和微生物等评估药物生物活性(包括药效和毒性)的 一种方法。
治疗
1.立即停止使用或接触可引起出血性膀胱炎的药物。 2.多饮水，勤排尿，减少代谢产物的浓度及与膀胱接触的时 间。 3.膀胱药物灌洗，减少出血，如可使用1%硝酸银溶液、1%明 矾溶液、4%或10%甲醛溶液等。冲洗液可加去甲肾上腺上腺上 腺素，以助止血。 4.全身用止血药物。 5.应用抗生素控制感染。 6.支持疗法，必要时给予输血、补液等。 7.出血严重时可考虑双侧髂内动脉栓塞术或结扎术，需要时 行膀胱切除术。
1 中药质控现状
中药个别或部分指标性成分一致性和稳定性≠制剂质 量一致性和稳定性≠临床上安全性和有效性！
2 中药质控方向
目前中药质量控制和评价的主要手段（《中国药典》 2005年版一部基本上是用这两种方法）：
形性检测法＋化学检测法 质控策略探索：多元化中药质量控制和评价模式
形性检测＋化学检测＋生物检测（三位一体）
出血性膀胱炎的原因
通常引起膀胱出血的物质有：烷化剂类药物如：白消安（马 利兰）、塞替派、环磷酰胺等；化工原料如苯胺、甲苯胺衍生 物及杀虫剂等。当膀胱与含这些高浓度物质的尿液长期接触时， 会导致膀胱粘膜急性或慢性损伤，引进化学性炎症，造成膀胱 广泛的出血。环磷酰胺本身虽对膀胱无任何作用，但其代谢产 物，引起出血性膀胱炎。
1 中药质控现状
中药与化学药品质量标准的根本区别: 化学药品：分子结构清楚，构效关系明确，鉴别、检查、含
量测定可以直接作为疗效评价的指标。 中药：在中医理论指导下，尤其是复方制剂，检测任何一种
活性成分均不能体现其整体疗效。现行中药质量控制的基本 模式是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量 控制的模式建立的。
谢谢大家！
by 大头医生
本章主要内容提纲
1 中药质控现状 2 中药质控方向 3 中药质控模式
1 中药质控现状
中药质量控制根本目标：保证中药安全有效。 而中药质控的现行目标：保证中药材或制剂的一致性和稳定性。 目前中药内在质量控制模式基本上是“惟成分论”，即通过对
个别指标性成分进行定性或/和定量分析来实现质量控制和评 价。
2 中药质控方向
中药质量控制和评价的方法可以简单概括为： 形性检测法、化学检测法、生物检测法。 形性检测主要指以药材的形状、大小、颜色、气味、
表面特征、质地、断面等表观性状来判别药材的种类 和真伪，并对部分药材辅以简单的理化试验。

2 中药质控方向
化学检测主要是利用药材所含化学成分的某些物理性质 或化学反应来对中药进行定性和定量分析，一般可用于 含不同化学成分的性状相似而又无明显显微特征的药材。
实验室检查：尿常规检查可有镜下或肉眼血尿；贫血时血常 规检查血红蛋白降低。
其他辅助检查：B 超、膀胱镜检：排除占位性病变，可见黏 膜充血水肿，有溃疡坏死灶。
治疗方案
1.立即停止使用或接触可引起出血性膀胱炎的药物。 2.多饮水，勤排尿，减少代谢产物的浓度及与膀胱接触的时 间。 3.膀胱药物灌洗，减少出血，如可使用1%硝酸银溶液、1%明 矾溶液、4%或10%甲醛溶液等。冲洗液可加去甲肾上腺素，以 助止血。 4.全身用止血药物。 5.应用抗生素控制感染。 6.支持疗法，必要时给予输血、补液等。 7.出血严重时可考虑双侧髂内动脉栓塞术或结扎术，需要时 行膀胱切除术。
临床表现
1.血尿 血尿可轻可重，轻者仅有镜下血尿，重度可造成贫血 及血流动力学改变出血。可为突发性大量血尿，亦可为顽固性 反复血尿。
2.病史 往往有肿瘤后放疗、化疗及其他药物、毒物接触史。
实验室检查
尿常规检查可有镜下或肉眼血尿；贫血时血常规检查血红蛋 白降低。
其他辅助检查
B超、膀胱镜检： 排除占位性病变，可见黏膜充血水肿，有溃疡坏死灶。
症状体征
1.血尿 血尿可轻可重，轻者仅有镜下血尿，重度可造成贫血 及血流动力学改变出血。可为突发性大量血尿，亦可为顽固性 反复血尿。
2.病史 往往有肿瘤后放疗、化疗及其他药物、毒物接触史。
诊断检查
对有烷化剂、白消安、苯胺、甲苯胺衍生物、杀虫剂接触史 者，临床上出现程度不等的血尿时，应考虑本病的可能，结合 膀胱镜、B 超检查，多可做出诊断。
诊断
对有烷化剂、白消安、苯胺、甲苯胺衍生物、杀虫剂接触史 者，临床上出现程度不等的血尿时，应考虑本病的可能，结合 膀胱镜、B超检查，多可做出诊断。
鉴别诊断
1.膀胱肿瘤 也表现为全程肉眼血尿。但患者通常为无痛性血 尿，而且B超和膀胱镜可见膀胱内有占位，而非膀胱黏膜广泛 出血。
2.急性膀胱炎 也可表现为全程肉眼血尿。但常以尿频、尿急 为主，且尿中可有大量白细胞，无某些药物或化学制剂接触史， 经抗生素治疗血尿可迅速消失。
1 中药质控现状
中药化学指纹图谱技术对中药质量控制有一定的促进 作用，但中药化学成分变化因素较为复杂，选择合理 的指纹信息难度较大，其重现性、耐受性及谱效关系 等还有待深入研究。
中药化学指纹图谱实质上是中药部分成分的“化学条 码”，与安全性、有效性关联意义不大。
1 中药质控现状
如冬虫夏草测定腺苷含量、板蓝根检测精氨酸, 既不 是其主要有效成分,也不是其专属性成分, 对其中药质 量控制几乎没有实际意义。
即使是检测有效成分,往往量效关系不明显： 如人参的人参总皂苷：人参(主根) 约含2% , 人参须约含5%, 人参叶可达10%。
1 中药质控现状
大部分中药的有效成分仍未得以阐明。 据统计，《中国药典》2005年版(一部)共收载中药材
(含饮片和提取物)572种，其中只有60%有过化学成分 研究报道，约20%进行过较系统的化学成分研究，至 今已阐明其有效成分的品种不到5%。
出血性膀胱炎
英文名称
hemorrhagic cystitis
类别
泌尿外科/泌尿生殖系非特异性感染/膀胱非特异性感染
发病机制
膀胱是贮存、排泄在尿中的许多药物或化学制剂的最后一个 器官，这些高浓度的尿液长期接触，导致膀胱黏膜急性或慢性 损伤，引起化学性炎症，造成膀胱广泛的出血。如环磷酰胺本 身对膀胱无任何作用，但其代谢产物，可引起出血性膀胱炎。