质量目标分解考核表
2. 购进产品验收合格率不低于98%
3.采购药品必须100%索取票据
1. 在供方选择过程中严格筛选,加强对合格供方的控制,确保采购产品的质量符合要求。
2. 加强对供货商销售人员的资格审查
3. 采购药品必须向对方索取票据
4. 至少每年组织一次评估,包括对供货商和产品的评估
不定时
信息部:
1.对经营和管理数据进行储存和按日备份并做到100%储存与备份,备份数据存放在安全地方
2.对经营和管理数据进行储存和按日备份并做到100%储存与备份,备份数据存放在安全地方
3.系统网络以及数据100%的安全管理
4.计算机系统对供货单位及销售委托人、产品、购货单位及采购委托人实行100%有效监管
1.软硬件的安装按照说明书进行,并根据网络安全相关要求维护系统稳定性和安全性
2.做好系统的日常数据备份和保存工作
3.质管部加强对责任部门的日常监督、考核和对质量、管体系的内部审核
4.建立完善良好的质量管理制度,认真做好信息查询、投诉、不良反隐报告等工作
5.按照GSP要求和公司的制度规程进行药品验收管理
6.组织设备校准和验证方案,并组织实施,保证设施设备能保障药品质量安全
不定时
采购部
1.供货单位相关资质及证明文件合格且存档率100%
3. 库房现场100%符合要求
1加强人员培训指导
2.定期对相关设备检查、保养和验证,必要时维修更换
3.创造整齐卫生、状态明确、标识齐全的生产环境,提高管理者管理效率;进一步巩固质量体系运行。
不定时
质管部
1.首营企业及首营品种审核的审核率100%;
2.药品入库验收率100%;
3.在库药品按养护计划进行养护
2.定期清理发票
3.销售药品及时开出发票
4.掌握本公司经营的蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品的复方制剂等药品的清单,严格审核进出款项
不定时
3.敦促质量管理人员继续教育,必要时收集继续教育学分证明存档
不定时
销售部
1.购货单位的有效证明文件存档率100
2.购货企业100%合法合规
3.销售产品的质量退货率不高于2%
1.销售部应加强对购货单位的资质收集,对其采购人员的资质、委托书等信息严格审查
2.与储运部沟通,尽量避免运输过程中对药品质量造成影响
3.加强计算机操作权限设置和管理,严禁越权使用系统功能
4.对相关人员组织培训
不定时
财务部
1.往来账与商品帐相符率100%
2.往来账与货物发票、单据相符率100%
3.凭证与账务相符率100%
4.严禁现金采购、销售蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品的复方制剂
1.认真学习并领会GSP等药品管理相关法律法规
质量目标分解考核表
公司现阶段的总质量目标为:严格执行药品经营质量管理规范,确保药品供货企业和渠道100%合法,入库药品质量100%合格,在库药品按养护计划100%养护,销售药品100%合格,销售渠道与购货企业100%合法,质量查询与投诉100%处理
部门
质量目标分解值
主要措施方法
考核时间
备注
行政部
1.员工继续教育和培训档案建档98%。
4.近效期品种警示率不高于102%
5.药品质量档案建档率100%
6.质量查询、投诉或事故处理及时,处理率100%。
7.不良反应报告及时性100%。
1.加强对手营企业和品种的审核力度,必要时汇通采购部进行实地考察。
2.加强质量培训指导,对象包括全体人员、责任人员、相关人员等;内容包括法律法规、制度、规程等;方式包括集中授课、现场操作、提问等。
2.员工岗前(转岗、顶岗)培100%,合格率102%。
3.质量管理人员继续教育培训率100%。
4.直接接触药品岗位人员每年组织健康检查,检查率100%、建档率100%
1.会同质管部制定员工培训计划,并组织实施,必要时制定考核标准实施考核,合格方可从事相关工作
2.制定体检计划,落实体检工作,整理体检报告
3.牢固树立顾客是上帝的理念,对投诉退货及时有效地处理,寻求降低退货率的方法
4. 加强对顾客要求的评审工作,确保所签订的合同我本公司均有能力满足顾客要求及法律法规要求,加强对合同执行过程的监控,确保所签订的合同按期履行
不定时
储运部:
1. 储存运输条件100%符合药品质量特性要求;
2. 人员操作规范性100%符合GSP和制度的要求