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呼出气一氧化氮测定系统

呼出气一氧化氮测定系统
1、项目名称及功能:
1.1进口呼出气一氧化氮测定系统一套。

1.2本产品用于检测人体呼出气与中(除去外源性NO)一氧化氮气体的浓度水平。

为医生诊治哮喘、过敏性鼻炎等变异性非特异性气道炎症性疾病患者提供快速、准确及可靠的诊断和治疗依据。

2、技术规格及要求:
2.1应用范围:
1)哮喘;
2)过敏性鼻炎;
3)慢性咳嗽;
4)其他呼吸道炎症;
5)流行病学研究。

2.2测定范围:5ppb~300ppb(下呼吸道);
5ppb~2000ppb(上呼吸道)。

2.3反应时间:<100秒。

2.4精确度:当测定值<50ppb时,误差<±3ppb;
当测定值≥50ppb时,误差<±8%;
2.5技术标准:美国胸科学会和欧洲呼吸学会(ATS/ERS)。

*2.6 NO过滤功能:系统主机必须具有过滤除去外源性一氧化氮的装置和功能。

2.7必须具有全面的质量控制功能:比如具有但不限于当环境出现各种干扰信号、测定过程中呼吸过弱或过强(流速控制)、发生漏气、
咳嗽和逆向呼或吸情况时,系统主机应可自动强行终止测定,并出现相应的警示代码。

应具有自检、流速提示及自动控制功能。

*2.8 标准配置鼻呼出一氧化氮含量检测(至少含有两种流速控制),用于上呼吸道疾病的诊断和治疗监控。

2.9 系统主机无需校对、无需维护,可独立测定,也可和计算机连接同步测定,系统软件须含有3D动画提示功能,便于儿童和体弱病人测定。

2.10 系统应包括主机系统软件和数据管理软件,两者可双向传输。

数据能通过USB和蓝牙传输,数据管理软件可自动比较、综合分析结果,形成趋势曲线等。

2.11 设备无需校对。

2.12 认证:所投设备通过美国FDA及欧洲CE认证,并提供认证证书扫描件。

2.13 设备适合儿童及成人。

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