呼出气一氧化氮检测的最新进展
(一)纳库仑一氧化氮分析仪的技术路线:
纳库仑一氧化氮分析仪通过测定人口呼出气中一氧化氮浓度,提示气道中嗜酸性炎症水平。
可以通过在线呼气取样和离线气袋取样两种模式来测量。
NO在人呼出气的浓度极低,该设备通过内置的纳库仑电量法传感器,将微量NO浓度信号转换为电量信号进行精确测量。
该产品属于医用电子仪器设备中的呼吸功能及气体分析测定装置。
严格遵守美国胸科学会(ATS)与欧洲呼吸学会(ERS)2005年联合制定的呼气一氧化氮检测标准指南的推荐(“ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Lower Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005”)。
该产品具有多项国际国内专利发明,具有医疗器械许可证和注册证,通过ISO13485,ISO9001质量体系认证及CE产品认证。
(二)该项技术的国内外应用情况:
eNO已有20多年的发展历史,1991年发现eNO源于起到细胞分泌产生的内源性气体,93年发现哮喘患者eNO浓度升高,此后又不断发现eNO与测定嗜酸性气道炎症的肺泡灌洗,诱导痰,支气管激发等实验结果高度关联,而且可以检测多种呼吸道及飞呼吸道疾病,2003年美国FDA批准eNO检测设备用于哮喘等气道炎症疾病临床检测,2005年美国胸科学会(ATS)与欧洲呼吸学会(ERS)联合制定eNO临床检测技术标准,2009年ATS与ERS联合推荐eNO作为哮喘管理手段,2011年ATS推荐并发布最新的临床应用指南,美国NIH电子数据库检索的eNO国际文献已超过2000多篇。
目前已经将eNO作为临床常检项目的有美国,芬兰,西班牙,德国,瑞典,澳大利亚,新西兰,法国,意大利,日本,香港和台湾等47个国家和地区(统计截止到2008年3月31日)。
我国也在2007年将一氧化氮呼气测定列入全国医疗服务收费项目。
统一收费代码:310601013(国家发改委、卫生部和国家中医药管理局:发改价格[ 2007]2193号) 。
上海地区已经进入上海地区医保收费项目,其医保收费代码为:S31060101300010,收费标准为250元/次(上海医保,2012/8/7)。
(三)适应症:
2011年美国胸科协会(ATS)发表的呼出气NO临床应用指南指出,eNO临床应用包括:嗜酸性气道炎症检测、糖皮质激素药物应答评估、监控气道炎症以及有助于选择合适的糖皮质激素药物治疗方案。
主要建议如下:
●推荐eNO应用于嗜酸性气道炎症的诊断。
●推荐eNO应用于判定由于炎症引起的有慢性呼吸道症状的患者的激素应答。
●建议在需要客观证据时,eNO可用于哮喘的辅助诊断。
●推荐低于25 ppb 的eNO值(儿童低于20 ppb)预示着无嗜酸性炎症或激素应答。
●推荐高于50 ppb 的eNO值(儿童高于35 ppb)预示着存在嗜酸性炎症,对于有症
状的患者,存在激素应答。
●推荐用eNO进行哮喘患者的气道炎症监控。
(四)禁忌症:
呼出气一氧化氮检测属于无创性检测,检测方便快捷,无明显的临床应用禁忌。
但在下列人群中可能不合适:无意识患者;口腔严重畸形的患者;口腔严重感染的患者;机械通气的患者;气胸的患者;大量胸腔积液的患者。
(五)不良反应:
呼出气一氧化氮检测属于无创性检测,正常吸气后保持匀速吹气4.5s左右(儿童2s左右)即可完成测试,对一般患者无不良反应。
(六) 该项技术的疗效判定标准及评估方法:
呼出气NO临床意义的判断,需要结合临床症状综合考虑,一般普遍对于eNO检测值
ATS同时也推荐基于个人的个性化长期监测,即通过患者前后不同时间的随访(比如间隔两周,三周等等)来判断患者炎症程度的发展趋势,一般对于患者来说,会用显著升高或者显著降低来描述患者前后两次eno值的变化,具体是:50ppb以下变化10ppb,50ppb以上20%的变化成为显著变化。
出现显著变化的时候,我们医生就可以考虑进一步的介入治疗,调整治疗方案或者增减药物剂量。
情疗效,控制管理。
相比其它诊疗技术,具有优越性:
1、无创检测,简单快捷,安全无风险;
2、防止抗生素与激素药物滥用;
3、减少误诊率46%( Primary Care Respiratory Journal(2008);17(2):97-103);
4、实现个体化监控管理,防治结合;
5、减少激素用量40%,减少哮喘发作率46%(Smith et al. NEJM, 2005;Heishow et
al.Respiratory Medicine, 2008),以美国为例,哮喘年医疗费,非规范化$14000,基于肺功能$6500,基于eNO$3700。