1 目的
制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求,
确保管理体系有效运行及持续改进。

2 适用范围
公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。

3 职责和权限
3.1管理者代表：组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。

3.2审核组：依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、
适宜性进行跟踪验证。

3.3各相关部门：审核后不符合事项的纠正和预防处理。

4 工作程序
4.1管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部
过程进行审核,且每年至少进行1次。

特殊情况下,经总经理批准,可以增加审核次数。

审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。

4.2审核人员
根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。

审核组成员由本公司
内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资
格：
(1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。

(2)对本公司产品有一定了解。

4.3审核实施
4.3.1在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核
人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。

4.3.2组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审
核部门的负责人。

4.3.3审核实施前，内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。

4.3.4内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时
程及注意事项。

审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。

4.3.5进行现场审核,寻找客观证据。

a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。

b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审
核，但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。

c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核
项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。

4.4审核信息反馈
4.4.1审核后审核组应就审核所发现的不符合项进行分析、观察结果,确定不符合项，填写
【内审不符合报告】,并由被审核单位负责人确认,报审核组长批准，以确保该单位了解问题及采取适当的纠正措施。

4.4.2审核完成后,审核组长应召开审核组会议，根据【内审不符合报告】作出内审结论，
然后召集审核组成员与被审核单位负责人举行末次会议,宣布审核结果。

4.5不符合反馈及改善措施
4.5.1被审核单位针对审核发现的各个不符合项,于规定期限内提出纠正和预防措施,以改善
问题,并填写【内审不符合报告】后交回审核小组。

4.5.2纠正措施一般须在半个月内完成,特殊情况者由相关部门负责人提出书面申请交审核
组长,经管理者代表批准后方可延期。

4.6审核的追踪
4.6.1审核小组应要求被审核单位在规定期限内提出纠正和预防措施,并在收到被审核单位
反馈之纠正和预防措施后应追踪是否落实执行;是否已完全解决问题;审核追踪直到
该单位完全改善为止。

4.6.2审核小组应将追踪结果填入【内审不符合报告】。

4.7 每次审核活动由审核组长在审核结束两个星期内,将内部质量体系之审核结果及内容
汇整后编写【内部审核总结报告】。

审核报告应讲述所审核范围的质量体系运行情况,并作出总的结论。

4.8 审核报告应交管理者代表审批,然后分发给受审核部门负责人。

4.9 内部质量体系审核的有关信息,如【内审不符合报告】,【内部审核总结报告】,由管理
者代表收集提交管理评审。

5流程图
见内部审核流程图。

6 相关文件
6.1《管理评审程序》
7 相关记录
附后
附：内部审核流程图。