阿维菌素质量标准
一、目的：制定阿维菌素的内控质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。

二、适用范围：适用阿维菌素的检验。

三、责任者：质保部对本标准执行负责。

四、正文：
阿维菌素
Aweijunsu
Avermectin
本品按干燥品计算，含阿维菌素B1(B1a+B1b)不得少于92.0%。

其中B1a不得少于80.0%。

【性状】本品为白色或淡黄色粉末；无味。

本品在醋酸乙脂、丙酮、氯仿中易溶，在甲醇、乙醇中略溶，在正已烷、石油醚中微溶，在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点为157～162。

C。

比旋度取本品，精密称定，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，在27℃时，依法测定，比旋度为+530。

至+580。

【鉴别】
（1）取本品适量，加甲醇制成每1ml中含20ug的溶液，照分光光度法，在245±2nm和238±2nm的波长有最大吸收。

（2）含量测定项下，供试品溶液与标准品溶液主峰的保留时间相同。

【检查】有关物质照含量测定项下的方法，按峰面积归一化法计算，除阿维菌素B1组分外，其他有关组分含量不得过8.0%。

干燥失重取本品，在105。

C干燥3小时，减失重量不得过5.0%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.5%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品1.0g，先用小火烧灼使炭化，再在500～600。

C炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，使溶解，依法检查，应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】
系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇—水（85：15）为流动相，检测波长245nm，阿维菌素B1a和B1b峰的分离度应符合规定。

测定法取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含200ug的溶液，精密量取10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。

另取阿维菌素B1标准品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

【依据】《兽药质量标准》2003年版。