单选题临床研究用药物，应当（?）A: <span>在符合GLP要求的实验室制备</span>B: <span>在符合GMP条件的车间制备</span>C: <span>在符合GCP规定的环境中制备</span>D: <span>在符合GDP条件的操作室制备</span>E: <span>在符合GPP条件的制剂室制备</span>单选题负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）A: <span>SFDA</span>B: <span>FDA</span>C: <span>省级药品监督管理部门</span>D: <span>卫生部</span>单选题执业药师资格考试属于（?）A: <span>职业资格准入考试</span>B: <span>主管药师资格认定考试</span>C: <span>检验药学专业技术人员综合知识的考试</span>D: <span>选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试</span> E: <span>为生产、经营企业考核质量管理人员的考试</span>单选题新药是指（）A: <span>我国未生产过的药品</span>B: <span>未曾在中国境内上市销售的药品</span>C: <span>国内药品生产企业第一次在中国销售的药品</span> D: <span>没有国家药品标准的药品</span>单选题麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（?）A: <span>国家卫生部</span>B: <span>国家药品监督管理部门</span>C: <span>省卫生厅</span>D: <span>省级药监部门</span>E: <span>县以上药监局</span>单选题新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）A: <span>《药品生产许可证》</span>B: <span>《营业执照》</span>C: <span>《新药证书》和《药品生产许可证》</span>D: <span>《药品GMP证书》和《药品生产许可证》</span>单选题医院对药品的经济管理实行（）A: <span>金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法</span> B: <span>金额管理、控制加成、实报实销的管理办法</span> C: <span>金额管理、按月统计、实报实销的管理办法</span> D: <span>金额管理、重点统计、实报实销的管理办法</span>单选题GLP规定该规范适用于（）A: <span>为申请药品临床试验而进行的非临床研究</span>B: <span>为申请药品注册而进行的非临床研究</span>C: <span>为申请新药证书而进行的非临床研究</span>D: <span>为申请药品上市而进行的非临床研究</span>单选题A: <span>硕士学位并是执业药师</span>B: <span>学士学位并具高级职称</span>C: <span>药学专业本科以上学历，并具高级职称</span>D: <span>药学博士学位的执业药师</span>单选题“药事”活动是指（?）A: <span>药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项</span>B: <span>药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项</span>C: <span>药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项</span>D: <span>药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项</span>E: <span>药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项</span>单选题医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）A: <span>医疗机构制剂</span>B: <span>麻醉药品</span>C: <span>精神药品</span>D: <span>放射性药品</span>单选题按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A: <span>GMP，GSP</span>B: <span>GAP，GCP</span>C: <span>GMP，GLP</span>D: <span>GLP，GCP</span>单选题医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以（?）A: <span>在市场上销售</span>B: <span>在药品经营企业销售</span>C: <span>在城乡集贸市场销售</span>D: <span>在本单位凭医生处方使用</span>E: <span>在定点药店销</span>单选题按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（?）A: <span>批发经营甲类非处方药</span>B: <span>批发经营乙类非处方药</span>C: <span>零售经营乙类非处方药</span>D: <span>零售经营甲类非处方药</span>E: <span>零售经营非处方药</span>单选题开办医疗机构必须依法取得（）A: <span>《医疗机构执业许可证》</span>B: <span>《医疗机构许可证》</span>C: <span>《医疗机构准许证》</span>D: <span>《医疗机构执业准许证》</span>单选题创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为A: <span>1年</span>B: <span>2年</span>C: <span>3年</span>D: <span>4年</span>单选题中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A: <span>中药材、中药饮片、中成药</span>C: <span>中药材、中成药、民族药</span>D: <span>中药材、中药饮片、中成药、民族药</span>单选题药事管理学科是（）A: <span>社会科学的分支学科</span>B: <span>药学科学的分支学科</span>C: <span>药剂学的一个分支</span>D: <span>管理学的分支学科</span>单选题科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A: <span>安全、有效、稳定、可控</span>B: <span>安全、有效、稳定、经济</span>C: <span>安全、有效、经济、可控</span>D: <span>安全、有效、可控、经济</span>单选题对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）A: <span>从申请之日起，5年保护</span>B: <span>从申请之日起，6年保护</span>C: <span>从批准之日起，5年保护</span>D: <span>从批准之日起，6年保护</span>多选题新化学药品名称包括（?）A: <span>通用名</span>B: <span>商品名</span>C: <span>英文名</span>D: <span>化学名</span>E: <span>汉语拼音</span>多选题由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（?）A: <span>营业执照</span>B: <span>新药生产批准文号</span>C: <span>药品生产许可证</span>D: <span>药品经营许可证</span>E: <span>医院制剂许可证</span>多选题某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理（?）A: <span>依法予以取缔</span>B: <span>给予警告</span>C: <span>没收违法销售的药品和违法所得</span>D: <span>处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款</span>E: <span>给直接责任人员记过处分</span>多选题目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有（?）A: <span>凭方发药</span>B: <span>病区小药柜制</span>C: <span>临时处方制</span>D: <span>协定处方制</span>E: <span>摆药制</span>多选题药品注册申请包括（?）A: <span> 新药申请</span>B: <span>进口药品申请</span>D: <span>已有国家标准药品的申请</span>E: <span>处方药申请</span>单选题三级医院药剂科主任应由（??）的人担任A: <span>硕士学位并是执业药师</span>B: <span>学士学位并具高级职称</span>C: <span>药学专业本科以上学历，并具高级职称</span>D: <span>药学博士学位的执业药师</span>单选题《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的( ) A: <span>所有可疑的不良反应</span>B: <span>严重的不良反应</span>C: <span>药物相互作用引起的不良反应</span>D: <span>严重、罕见或新的不良反应</span>E: <span>迟发型不良反应</span>单选题医疗机构配制制剂必须依法取得：（）A: <span>医疗机构制剂许可证</span>B: <span>制剂许可证</span>C: <span>营业执照</span>D: <span>医疗机构配制许可证</span>单选题非处方药分为甲类.乙类是根据（?）A: <span>药品的质量</span>B: <span>药品的价格</span>C: <span>药品的有效性</span>D: <span>药品的安全性</span>E: <span>药品的稳定性</span>单选题中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A: <span>中药材、中药饮片、中成药</span>B: <span>中药材、中药饮片、民族药</span>C: <span>中药材、中成药、民族药</span>D: <span>中药材、中药饮片、中成药、民族药</span>单选题医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）A: <span>医疗机构制剂</span>B: <span>麻醉药品</span>C: <span>精神药品</span>D: <span>放射性药品</span>单选题开办医疗机构必须依法取得（）A: <span>《医疗机构执业许可证》</span>B: <span>《医疗机构许可证》</span>C: <span>《医疗机构准许证》</span>D: <span>《医疗机构执业准许证》</span>单选题临床研究用药物，应当（?）A: <span>在符合GLP要求的实验室制备</span>B: <span>在符合GMP条件的车间制备</span>C: <span>在符合GCP规定的环境中制备</span>D: <span>在符合GDP条件的操作室制备</span>单选题毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量________的药品A: <span>相近</span>B: <span>相似</span>C: <span>相等</span>D: <span>相关</span>E: <span>差不多</span>单选题执业药师资格考试属于（?）A: <span>职业资格准入考试</span>B: <span>主管药师资格认定考试</span>C: <span>检验药学专业技术人员综合知识的考试</span>D: <span>选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试</span>E: <span>为生产、经营企业考核质量管理人员的考试</span>单选题麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（?）A: <span>精神依赖性</span>B: <span>身体依赖性</span>C: <span>兴奋性</span>D: <span>抑制性</span>E: <span>二重性</span>单选题对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）A: <span>从申请之日起，5年保护</span>B: <span>从申请之日起，6年保护</span>C: <span>从批准之日起，5年保护</span>D: <span>从批准之日起，6年保护</span>单选题按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A: <span>GMP，GSP</span>B: <span>GAP，GCP</span>C: <span>GMP，GLP</span>D: <span>GLP，GCP</span>单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A: <span>2年</span>B: <span>2年</span>C: <span>5年</span>D: <span>6年</span>单选题麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（?）A: <span>国家卫生部</span>B: <span>国家药品监督管理部门</span>C: <span>省卫生厅</span>D: <span>省级药监部门</span>E: <span>县以上药监局</span>单选题负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）A: <span>SFDA</span>B: <span>FDA</span>C: <span>省级药品监督管理部门</span>D: <span>卫生部</span>对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A: <span>生产劣药依法论处</span>B: <span>生产假药依法论处</span>C: <span>无证生产药品论处</span>D: <span>生产假、劣药品论处</span>单选题首次进口的药包材，须取得(??)核发的《进口药包材注册证书》A: <span>省级药监部门</span>B: <span>省级质检部门</span>C: <span>国家药监部门</span>D: <span>国家质检部门</span>单选题药品经营企业验收进口药品必须凭（）A: <span>供货单位《药品经营许可证》</span>B: <span>国际上通用的药品标准</span>C: <span>加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件</span>D: <span>进口口岸商检部门的检验合格证</span>单选题新药是指（）A: <span>我国未生产过的药品</span>B: <span>未曾在中国境内上市销售的药品</span>C: <span>国内药品生产企业第一次在中国销售的药品</span>D: <span>没有国家药品标准的药品</span>多选题有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）A: <span>药品监督管理的行政主体是国家卫生部</span>B: <span>药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况</span>C: <span>药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为</span>D: <span>药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则</span>E: <span>?药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织</span>多选题由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（?）A: <span>营业执照</span>B: <span>新药生产批准文号</span>C: <span>药品生产许可证</span>D: <span>药品经营许可证</span>E: <span>医院制剂许可证</span>多选题药物依赖性包括下列哪些现象（）A: <span>精神依赖性</span>B: <span>身体依赖性</span>C: <span>成瘾性</span>D: <span>习惯性</span>E: <span>耐受性</span>多选题下列论述正确的是（）A: <span>戒毒治疗药品按处方药管理</span>B: <span>戒毒治疗辅助药品按非处方药管理</span>C: <span>第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买</span>D: <span>生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行</span>E: <span> 医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》</span>属于政府定价的药品包括（?）A: <span>基本医疗保险用药目录中的药品</span>B: <span>预防用药</span>C: <span>垄断经营的特殊药品</span>D: <span>必要的老年用药</span>E: <span>必要的儿科用药</span>单选题依据《药品注册管理办法》，新药是指我国（?）A: <span>未生产的药品</span>B: <span>未生产过的药品</span>C: <span>未上市的药品</span>D: <span>未进口的药品</span>E: <span>未销售的药品</span>单选题药品包装、标签、说明书必须按照(?)规定的要求印制A: <span>国家药品监督管理局</span>B: <span>省级药品监督管理局</span>C: <span>省级工商行政管理局</span>D: <span>省卫生厅</span>单选题新药是指（）A: <span>我国未生产过的药品</span>B: <span>未曾在中国境内上市销售的药品</span>C: <span>国内药品生产企业第一次在中国销售的药品</span>D: <span>没有国家药品标准的药品</span>单选题下列有关药品批发企业不正确的描述是（）A: <span>是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业</span>B: <span>是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业</span>C: <span>应建立以企业主要负责为首的质量领导组织</span>D: <span>药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离</span>单选题麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（?）A: <span>精神依赖性</span>B: <span>身体依赖性</span>C: <span>兴奋性</span>D: <span>抑制性</span>E: <span>二重性</span>单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A: <span>2年</span>B: <span>2年</span>C: <span>5年</span>D: <span>6年</span>单选题中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A: <span>中药材、中药饮片、中成药</span>B: <span>中药材、中药饮片、民族药</span>C: <span>中药材、中成药、民族药</span>D: <span>中药材、中药饮片、中成药、民族药</span>单选题首次进口的药包材，须取得(??)核发的《进口药包材注册证书》B: <span>省级质检部门</span>C: <span>国家药监部门</span>D: <span>国家质检部门</span>单选题GLP规定该规范适用于（）A: <span>为申请药品临床试验而进行的非临床研究</span> B: <span>为申请药品注册而进行的非临床研究</span>C: <span>为申请新药证书而进行的非临床研究</span>D: <span>为申请药品上市而进行的非临床研究</span>单选题药事管理学科是（）A: <span>社会科学的分支学科</span>。