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欧洲药典和美国药典差异


欧洲药典 Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球 菌 Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌 Candida albicans 白色念株菌 Aspergillus niger 黑曲霉
菌种要求
测试时间
第2.7.14.28天 样品按要求加入标准菌株后,第7天、第 14天活细菌浓度减少99.9%以上,前14天 浓度维持或者低于原接种浓度,在28天 试验期,每次取样浓度保持或低于要求 浓度。
美国药典UP51 Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球 菌 Escherichia coli 大肠杆菌 Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌 Candida albicans 白色念株菌 Aspergillus niger 黑曲霉 第1.7.14.28天 样品按要求加入标准菌株后,第7天、第 14天活细菌浓度减少99.9%以上,前14天 浓度维持或者低于原接种浓度,在28天 试验期,每次取样浓度保持或低于要求 浓度。
判断方法
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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