医院消毒消毒供应中心 消毒的质量控制
中国疾病预防控制中心 环境所消毒中心 张流波
87779905
内容
• 引言 • 组织管理 • 人员的控制 • 设备的控制 • 耗材的控制 • 消毒灭菌方法与程序 • 建筑布局与环境因素的控制 • 记录 • 消毒效果评价与监测、监督
引言
消毒的分类
医院消毒
疫源地消毒
书 • 自制B-D测试标准包应符合《消毒技术规
范》有关要求
消毒灭菌方法与程序
消毒供应需集中处理
• 按照集中管理的原则，对需要清洗消毒、 灭菌重复使用的诊疗用品集中消毒处理。
• 有条件的医院可以为附近基层医疗机构 提供有偿消毒供应服务。
管理任务
• 建立各项制度、操作规程、质量控制措施； • 建立质量追溯系统； • 做好人员培训，提高人员素质； • 密切科室间的联系，了解各科室专业特点和
• 不会破坏金属材料的透气性、机械性及 其他性能。
• 优质的润滑剂应具有很低的表面张力， 较高的表面活性、高度的疏水性和较好 的抗剪切力性能。
消毒剂
• 必须取得卫生部消毒产品卫生许可批件 • 说明书中标明可用于医疗器械消毒或灭
菌 • 在有效期内使用 • 按说明书标示的作用时间和消毒浓度使
用
包装材料
清洁剂
以去污为目的，由表面活性剂和辅助 （助剂、抗沉淀剂、酶、润滑剂）成分 组成的化学制品。 • 碱性清洁剂 pH值≥7.5 • 中性清洁剂 pH值在6.5至～7.5 • 酸性清洁剂 pH值≤6.5 • 多酶洗液 在清洁剂中加入多种酶，有较 强的去污能力
洗涤用水
• 自来水应符合《生活饮用水卫生标准》 GB5749。
保证设备质量的措施
• 确定设备的质量指标 • 选择合格的供应商 • 按合同进货验收 • 正确安装调试 • 使用前进行必要的测试 • 正确使用设备、合理的维护保养 • 定期监测设备质量 • 及时更换更新设备
耗材的控制
常用耗材
清洁剂、洗涤用水、润滑剂、消毒剂、 包装材料（含封闭式储物盒、硬质容器、 特殊包装材料）、监测材料
医疗机构消毒工作必须符合： 《传染病防治法》 《医院感染管理办法》 《消毒管理办法》 其他相关法规
消毒应纳入医院总体规划
消毒工作应纳入医院的总体规划， 消毒供应中心的建设规模和发展规划应 当与其任务相适应。
消毒工作应纳入医疗质量管理
消毒工作应作为医疗质量管理的重 要组成部分纳入医院管理工作，各部门 在分管院长和医院感染管理委员会的领 导下履行职责。
材的控制、消毒灭菌方法与程序、建筑布局与 环境因素的控制、记录、消毒效果监测、评价 • 医院外部建立合理有效的监测、监督体系
法规、标准建设、人员培训与资质认证、 消毒灭菌药械认可，条件的考核验收、有关组 织机构的指导、上级检查、执法部门监督 • 病人的抱怨与投诉
也是质量体系的重要一环
组织管理
消毒工作有法可依
1、封闭式硬质容器 • 形状和结构便于清洗、消毒、灭菌 • 不使用带有静电感应的材料 • 可安全堆叠装载，在灭菌时，容器之间蒸汽和/
或空气可自由流通 • 不会发生永久性的变形，性能参数不会发生改
变 • 密封性能符合有关要求。 2、非封闭式硬质容器
除密封性能无要求外，其余同封闭式硬质容 器
监测材料
• 有卫生部消毒产品卫生许可批件 • 在有效期内使用 • 详细使用方法见卫生部批准的使用说明
医院消毒的特点
• 是人命关天的大事 • 需消毒的品种多、设备多，事前验证困
难 • 影响消毒效果的因素多 • 需要多部门配合 • 手工操作较多 • 消毒效果的最终确认需要较长时间 • 有较高的科技含量，非专业人士不易明
医院消毒的质量控制体系
• 医院内部建立质量管理体系 组织管理、人员的控制、设备的控制、耗
• 一次性包装材料：应符合《GB/T-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装》的要求
• 棉布包装材料：最好使用>120—140支纱 的非漂白棉布，初次使用前应浸没于高 温洗涤剂水中，煮沸30min作进行脱脂去 浆处半年；无破损，不得缝补后 使用。
硬质容器
石油工业的消毒 食品厂消毒
公共场所消毒 家庭消毒
疫区消毒 疫点消毒
农业的消毒 种子
渔业
个人消毒
工业消毒灭菌
实验室消毒
质量控制可以强制执行的种类
• 与健康相关的产品 • 与安全相关的产品
关于“特殊过程”
缺少评判量化指标或在事后的工艺 或操作中不易很快发现不合格的过程为 特殊过程。如油漆、焊接、消毒灭菌等 过程为特殊过程，控制特殊过程的质量 需要采取特殊的控制方法。
身体素质
业务水平
• 学历 • 岗前培训与消毒员证 • 岗位培训与学分
掌握各类诊疗用品清洗、消毒的理论知 识
和操作技术； 掌握标准预防的原则和方法； 掌握各项规章制度。
设备的控制
常用设备
• 转运设备：污物回收车（箱）、下送车（箱） • 清洗消毒设备：自动机械清洗消毒设备、超声清洗机、烘干机
手工清洗槽、压力水枪、压力气枪、控水台 清洗消毒设备应符合ISO15883的要求。 • 检查与包装设备：照明装置、放大镜、包装台、器械柜、敷料柜、 切割机、封口机 • 灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、干热灭菌和低温灭菌装置。 各类灭菌器应符合国家标准。 • 储存设备： 灭菌物品存放架 • 水处理设备：软化水、去离子水或蒸馏水生成装置 • 防护用品与设备：护目镜、口罩、面罩、帽子、防护手套、防水 衣（围裙）及防护鞋等。
• 软化水、去离子水或蒸馏水，应符合相 关标准，中国国家实验室用水标准 GB6682-92中的三级标准，电导率应小于 5 μs/cm （25℃）。
• 每年应对洗涤用水的化学指标进行检测， 确定其是否符合软化水和去离子水或蒸 馏水的标准。
润滑剂
• 应为水溶性，其成分符合药典的要求， 与人体组织有较好的相容性；
常见医院感染及其原因；
• 有突发意外事件等紧急处理措施。停水、停 电、设备出现故障、职业暴露等有应对措施；
• 建立档案，完整保存相关资料。
人员的控制
人员的素质
• 身体素质 • 思想素质 • 业务水平
思想素质
• 敬业精神 • 奉献精神 • 一丝不苟的作风 • 实事求是的作风
• 体力 • 视力 • 精力 • 抵抗力