25
既往产品的承诺与实践：
K700 系列 KDR701, 703, 706
Medtronic Product Performance Report 2009 1st edition Over 80 % lasted at least 7 years
Improved longevities
26
回顾7年样本量>5000台的起搏器存活率: MDT vs. SJM
21
Relia/Sensia/Versa/Adapta系列
预计使用寿命10.2年 延长 24 %
* Dual chamber, medium battery 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm
Improved longevities
22
长寿命起搏器预计使用寿命 13-15年
8,2 6,1
10,2 7,7
长寿命起搏器，增加1cc 体积 获得更长寿命
* 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm Improved longevities
18
MVP/SAV+
• •
使用寿命增加1年
降低不必要右室起搏可以明显降低心衰和房颤的发生率9,10 MVP (AAI(R) mode with DDD(R) back-up) 已经被证实可以 显著降低不必要右室起搏
12
最新的节电芯片
新的芯片功能优势有： 起搏器静态电流排放从 6.7uA减少到6.2uA 微处理器耗电量,从 9.14uA减少到 6.09uA 心室/心房起搏输出损 耗电流从1.0uA降到 0.06/0.3uA
起搏器的使用寿命显著延长了，但是并没有增加起搏器的体积
Improved longevities
预计使用寿命10.2年
延长 24 %
* Dual chamber, medium battery 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm
Improved longevities
7
起搏器寿命取决于哪些因素 ?
患者
起搏器
电池电量 起搏器诊断、治疗、EGM、 遥测、运算等功能 微处理芯片消耗电能
Improved longevities
19
ACM/VCM：使用寿命增加1年
• • 心房/心室自动阈值管理功能已经被证实可以增加患者的安全性11-14 心房/心室自动阈值管理功能，规律测量阈值，并相应设置为节电 的起搏输出量，可以延长起搏器使用寿命。
11- Bondke H, Schoenfeld G, Eisert C, Baumann G. Longevity increase of cardiac pacemakers of the Medtronic Kappa 700 series using capture managment while maintaining appropriate safety margin (Conference Abstract). Eur Heart J 2001 Sep; 22 (Abstr Suppl): 445 12- O’Hara GE et al. First clinical experience with a new pacemaker with ventricular capture management feature. PACE 1998;21(II): 892. Abstract 412 13- Sperzel J et al. The European Kappa registry: automatic ventricular capture management. Europace Supplements 2002;3:A53. Abstract 85P/21 14- Sperzel J. Automatic measurement of atrial pacing thresholds in dual-chamber pacemakers: Clinical experience with atrial capture management. Heart Rhythm 2005;2:1203–1210
9.2±0.7 8.3±0.9 8.6±0.7 8.4±0.8
SAV+ On， ACM/VCM On SAV+ On， ACM/VCM Off SAV+ Off， ACM/VCM On SAV+ On， ACM Off ,VCM On
1.9 1.0 1.3 1.1
Improved longevities
9- Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al, for the MOde Selection Trial (MOST) Investigators. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation June 17, 2003;107(23):2932-2937 10- Gillis AM, Pürerfellner H, Israel CW et al. Reducing unnecessary right ventricular pacing with the managed ventricular pacing mode in patients with sinus node disease and AV block. PACE July 2006;29(7):697-705
Improved longevities
3
选择寿命更长的起搏器， 意味着：
–减少更换手术次数
• 更换手术的负面效应：
增加感染的风险 增加患者医疗经费
Improved longevities
Cost for replacement devices and procedures
€
€
4
€€
关于发生感染几率的研究：
16
单腔起搏器寿命预估：
Improved longevities
17
多种尺寸机型的选择：
预估寿命 (年)* 电池 Large 体积(cc) 型号 ADDRL1/SEDRL1 13,1 cc 旧芯片 10,1 新芯片 12,6
Medium Small
12,1 cc 11,1 cc
ADDR01/SEDR01/ADD01/SEDR01/ REDR01/RED01/VEDR01 ADDRS1
Medtronic
Improved longevities
其他品牌
27
* 数据来源于 MDT PPR 2008 and SJM PPR May 2008
已植入产品寿命回顾：
Pacemaker Longevity - Results From an 8yr Prospective Multicentre Study 7
Improved longevities
5
Sigma/Kappa/EnPulse
预计使用寿命 8.2年
* Dual chamber, medium battery 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm
Improved longevities
6
Relia/Sensia/Versa/Adapta系列
Relia/Sensia/Versa/Adapta 使用寿命 新篇章
“起搏器能用多久？” “起搏器有多大?” “手术大？会开胸吗 ?” “要住院多长时间?”
“起搏器能用多久？”
一项调查研究，旨在了解患者最关注、最需要 起搏器的什么特点
– 156 名患者 – 患者在植入后回访 – 人口特点: 包含各个年龄段、性别和身材
90%的患者宁愿选择寿命更长的起搏器，而不是 体积较小的起搏器1
–
Results consistent across patient spectrum
1 Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important than smaller size. The patient’s viewpoint. PACE 2004; 27:1526–1529
诊断：病窦、传导阻滞、迷 走性晕厥、房颤„ 生活方式：运动、情绪„ 基本状况：并发症很多„
起搏点
感知 阈值 阻抗„
Improved longevities
8
电池容量高
自动阈值管理 MVP、SAV+
最新节电芯片
起搏器用电少
Improved longevities
10
各品牌起搏器电池容量：
Improved longevities
20
PANORAMA研究
中国起搏领域首个大型、前瞻性、多中心研究 EnPulseDC；N=365；32个植入中心；6个月随访数据 证明了美敦力起搏器的生理性起搏、自动化功能可以延长 起搏器寿命1-2年
程控方案 延长寿命（年） 起搏器 （EnPulseDC） 平均寿命
13
经过认证的产品寿命预估
产品手册中关于longevities 预估章节更新，得到了认证
Improved longevities