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iso13485所有文件列表
A/0
48 留样观察检测指导书
ZE/ZL09
A/0
49 顾客满意度测量方法
ZE/XS01
A/0
ZE/XZ02
A/0
29 合格供方评定准则
ZE/XZ03
A/0
30 岗位职责
ZE/XZ04
A/0
31 设备操作规程
ZE/SC01
A/0
32 设备维修保养操作规程
ZE/SC02
A/0
33 成品批号编制规则
ZE/SC03
A/0
34 乙肝病毒耐药位点检测试剂盒生产工艺流程图
ZE/SC04
A/0
35 乙肝病毒耐药位点检测试剂盒生产操作指导书
ZE/SC05
A/0
36 反渗透制备纯水操作指导书
ZE/SC06
A/0
37 无菌工作服管理作业指导书
ZE/SC07
A/0
38 清场管理指导书
ZE/SC08
A/0
39 工位器具管理指导书
ZE/SC09
A/0
40 原材料进厂检验规范
ZE/ZL01
A/0
41 乙肝病毒耐药位点检测试剂盒生产过程的制程控制 ZE/ZL02
பைடு நூலகம்
A/0
42 乙肝病毒耐药位点检测试剂盒出厂检验规范
ZE/ZL03
A/0
43 洁净区域环境检测指导书
ZE/ZL04
A/0
44 纯化水检测指导书
ZE/ZL05
A/0
45 注射用水检测指导书
ZE/ZL06
A/0
46 菌落数检测指导书
ZE/ZL07
A/0
47 微生物检验室环境卫生控制及操作准备指导书
ZE/ZL08
版本号 2012版 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0
上海喆而生物科技有限公司管理文件目录
27 仓库管理规定
ZE/XZ01
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28 原材料采购要求及清单
文件号
ZE/CX01 ZE/CX02 ZE/CX03 ZE/CX04 ZE/CX05 ZE/CX06 ZE/CX07 ZE/CX08 ZE/CX09 ZE/CX10 ZE/CX11 ZE/CX12 ZE/CX13 ZE/CX14 ZE/CX15 ZE/CX16 ZE/CX17 ZE/CX18 ZE/CX19 ZE/CX20 ZE/CX21 ZE/CX22 ZE/CX23 ZE/JS01 ZE/JS02
上海喆而生物科技有限公司管理文件目录
编号 文件名称 1 质量手册 2 文件控制程序 3 质量记录控制程序 4 管理评审控制程序 5 人力资源控制程序 6 基础设施管理程序 7 与顾客有关的过程控制程序 8 设计和开发程序 9 采购控制程序 10 生产控制程序 11 监视和测量装置控制程序 12 内部审核控制程序 13 监视和测量程序 14 不合格品控制程序 15 数据分析控制程序 16 纠正和预防措施控制程序 17 不良事件控制程序 18 忠告性通知发布和实施程序 19 信息反馈程序 20 风险管理程序 21 出厂检验与型式检验控制程序 22 标识和可追溯性控制程序 23 产品防护控制程序 24 服务活动控制程序 25 技术文件管理规定 26 生产洁净区域环境卫生控制指导书