药物临床试验英文缩写汇编药物临床试验英文缩写号1 ADE药物不良事件Adverse Drug Event2 ADR药物不良反应Adverse Drug Reaction3 AE 不良事件Adverse Event4 AI助理研究者Assistant Investigator5 BMI 体质指数Body Mass Index6 CI合作研究者Co-investigator7 COI协调研究者Coordinating InvestigatorResearch Organization11 CSA临床研究申请Clinical Study Application12 CTA临床试验申请Clinical Trial Application13 CTX临床试验免责Clinical Trial Exemption14 CTP临床试验方案Clinical Trial Protocol15 CTR临床试验报告Clinical Trial Report16 DSM数据安全及监控Data Safety and18 EDP 电子数据处理系统Electronic Data Processing19 FDA 美国食品与药品管理局Food and Drug Administration20 FR 总结报告Final Report21 GCP药物临床试验质量管理规范Good Clinical Practice22 GLP药物非临床试验质量管理规范Good Laboratory Practice23 GMP药品生产质量管理规范Good Manufacturing Practice27 ICH国际协调会议International Conference on Harmonization28 IDM独立数据监察Independent Data Monitoring29 IDMC独立数据监察委员会Independent Data Monitoring Committee30 IEC独立伦理委员会Independent Ethics Committee31 IND新药临床研究Investigational New Drug35 MA上市许可证Marketing Approval/Author ization36 MCA英国药品监督局Medicines Control Agency37 MHW日本卫生福利部Ministry of Health and Welfare38 NDA新药申请New Drug Application39 NEC 新化学实体New Drug Entity40 NIH国家卫生研究所（美国）National Institutes of44 PSI制药业统计学家协会Statisticians in the Pharmaceutical Industry45 QA质量保证Quality Assurance46 QC 质量控制Quality Control47 RA监督管理部门Regulatory Authorities48 SA 现场评估Site Assessment49 SAE严重不良事件Serious Adverse Event50 SAP统计分析计划Statistical54 SFDA国家食品药品监督管理局StateFoodandDr ugAdministratio n55 SDV原始数据核准Source Data Verification56 SEL受试者入选表Subject Enrollment Log57 SI 助理研究者Sub-investigator58 SI申办研究者Sponsor-Investig ator59 SIC受试者识别代码Subject Identification CodeScreening Log63 T&R受试和参比试剂Test and Reference Product64 UAE 预料外不良事件Unexpected Adverse Event65 WHO世界卫生组织World Health Organization66 WHO-ICDR A WHO国际药品管理当局会议WHOInternationalConference ofDrug RegulatoryAuthorities药物临床试验英文缩写ALP 碱性磷酸酶消耗函数AlphaspendingfunctionALT 丙氨酸氨基转换酶Analysis sets 统计分析的数据集Approval 批准助理研究者AssistantinvestigatorAST 天门冬酸氨基转换酶ATR 衰减全反射法AUCss 稳态血药浓度－时间曲线下面积ce空白对照BlankcontrolBlind codes 编制盲底Blind review 盲态审核Blind review 盲态检查盲法Blindingmethod盲法/设盲Blinding/maskingBlock 层Block size 每段的长度Carryover 延滞效应临床等效应Clinicalequivalence临床研究Clinicalstudy临床试验的总结报告Clinicalstudy reportClinical trial 临床试验Cmax 峰浓度合作研究者Co-investigatorComparison 对照Compliance 依从性Composite 复合变量置信水平Confidencelevel一致性检验Consistencytest协议／合同Contract/agreement对照组Controlgroup协调委员会CoordinatingcommitteeCrea 肌酐病例报告表CRF(casereport form)managementDatabase 建立数据库描述性统计分析DescriptivestatisticalanalysisDF 波动系统Dichotomies 二分类Diviation 偏差记录／文件Documentation剂量－反应关系Dose-reaction relationDouble 双模拟电子数据采集系统Electronicdata captureEDC电子数据处理系统ElectronicdataprocessingEDP应急信件EmergencyenvelopeEnd point 终点终点指标EndpointCriteriaEndpoint 终点指标伦理委员会EthicscommitteeExcellent 显效排除标准Exclusioncriteria析因设计FactorialdesignFailure 无效失败Final point 终点固定剂量法Fixed-doseprocedure强制滴定ForcedtitrationassessmentvariableGLU 血糖成组序贯设计Groupsequentialdesign健康经济学评价Healtheconomicevaluation,HEV假设检验HypothesistestHypothesis 假设检验Informedconsent IC知情同意Initialmeeting启动会议Inspection 检察/视察Institutioninspection机构检查Institutionreviewboard, IBR机构审查委员会Intention-to –treat ITT 意向性分析(－统计学）Interactive 互动式语音应答系统Conference of Harmonizati on ICH 求国际技术协调会国际协调会议Investigational Product试验药物Investigator 研究者Investigator’s brochure,IB研究者手册Last observation carry 最接近一次观察的结转forwardLogic check 逻辑检查定量限LOQ (LimitofQuantization)失访Lost offollow up上市许可证Marketingapproval/authorizationMatched 匹配配对监察计划MonitoringPlan监察报告MonitoringReportMRT 平均滞留时间MS 质谱MS－MS 质谱－质谱联用最大耐受剂量MTD（MaximumToleratedDose）多中心试验Multi-centerTrialNMR 核磁共振谱非临床研究Non-clinicalStudy非劣效性Non-inferiority非参数统计方法Non-parametric statisticsObedience 依从性ODR 旋光光谱Open-label 非盲随意滴定OptionaltitrationOriginal 原始医疗记录结果指标OutcomemeasurementOutlier 离群值平行组设计Parallelgroup design参数估计Parameterestimation参数统计方法ParametricstatisticsPatient file 病人档案病历PatienthistoryPrecision 精密度临床前研究Preclinicalstudy主要终点Primaryendpoint主要变量Primaryvariable主要研究者PrincipleinvestigatorPI产品许可证Productlicense PLProtocol 试验方案unit QAU质量控制Qualitycontrol QC应用疑问表Query listquery form随机RandomizationRange check 范围检查Rating scale 量表参比制剂ReferenceProduct监督管理部门RegulatoryauthoritiesSafety set 安全性评价的数据集Sample size 样本量样本大小有序分类指标Scale oforderedcategoricalratings次要变量SecondaryvariableSequence 试验次序严重不良事件Seriousadverseevent SAESerious 严重不良反应level简单随机SimpleRandomization单盲SingleblindingSite audit 试验机构稽查SOP 试验室的标准操作规程原始数据Source dataSD原始数据核准Source dataverificationstigator标准曲线Standardcurve标准操作规程StandardoperatingprocedureSOPStatistic 统计量统计分析计划Statisticalanalysis plan统计模型StatisticalmodelStatistical 统计分析表atorSubject 受试者Subject 受试者Subject diary 受试者日记受试者入选SubjectEnrollment受试者入选表Subjectenrollmentlog受试者识别代码Subjectidentificationcode SICSubject 受试者识别代码表生存分析SurvivalanalysisSXRD 单晶X－射线衍射System audit 系统稽查System Audit 系统稽查T1/2 消除半衰期目标变量TargetvariableT－BIL 总胆红素T－CHO 总胆固醇Test Product 受试制剂TG 热重分析TLC、HPLC 制备色谱试验启动会议Trial InitialMeeting试验总档案Trial MasterFile试验目的TrialobjectiveTrial site 试验场所三盲Tripleblinding双单侧检验Two one-sidetestUn-blinding 揭盲Unexpected 预料外不良事件研究者（Investigator），实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。