合剂重制。
浸膏情况 软材情况
过筛条件
颗粒质量
搅
粘 性
用 量
拌 时
软材形状
间
筛 网 松 紧
加 料 量
压 力
形状
过软或过粘，
形成可塑性
大，
的团块状 强多长
紧 松
多
筛 网
破
条状 团块
损
细粉 状况
解决方法
粘结成 团， 无细粉
1、软材过软：过筛后 成条状物，加辅料，药 物，细粉调节湿度。 2、软材过粘：形成团 块不易过筛，加高浓度 乙醇润滑迅速过筛（分 次进行）
e 滚转法制粒：
是将浸膏或半浸膏细粉与适宜的辅料混匀，置包 衣锅或适宜的容器中转动，在滚转中将润湿剂乙醇 或水呈雾状喷入，使润湿粘合成粒，继续滚转至颗 粒干燥。
此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的 药物细粉制粒。
2）、干法制粒 a.滚压法制粒
b重压法制粒
酒冲化服用（养血愈风~、木瓜~）
2、混悬型颗粒型 药物提取物+药物细粉+糖粉，冲 后呈混悬状 （复脉~、橘红~）
3、泡腾型颗粒型 颗粒中加入酸（枸酸）和 NaHCO3 冲服产生大量CO2气泡（阿胶~、山楂~）
按形态分：
颗粒状，块状冲剂（模印法和机压法制得）
第二节 颗粒剂的制备
一、水溶性颗粒剂制备 （一）工艺流程： 药材提取→纯化→ 制粒→干燥→整粒→包装
槽形混合机
b.快速搅拌制粒（湿法混合制粒）：
药粉、辅料、粘合剂加入容器内，因高速旋 转的搅拌器的作用，完成混合并制成颗粒的 方法。
设备： 高速搅拌制粒机主要由容器、搅拌桨、 切割刀所组成。型式有立式和卧式两种。
立式快速混合制粒机
卧式快速混合制粒机
卧式快速混合制粒机
C、流化喷雾制粒 指利用气流使药粉呈悬浮流化状态，再喷入粘合剂
50% 乳糖、甘露醇
服用量： 大，15-20g/次 成分含量： 低 次，
小，1-3g/次或5-6g 成分含量高
外观色泽： 色深、体积大
色浅、体积小
提取精制： 水提醇沉
水提、高速离心、
超滤
三、分类 按溶解性能分： 1.可溶性颗粒剂： （1）水溶性颗粒剂 药物提取物+糖粉—颗粒 水冲服
（感冒退热~，小柴胡~） （2）酒溶性颗粒剂 药物乙醇提取物+糖粉—颗粒，
辅料
（二） 常用的赋型剂
赋型剂：系指主药以外的一切附加剂的总称，也 称为辅料。
1、糖粉：优质食用白糖，低温干燥，糖碎过 80~100目， 粘合作用，矫味
2、糊精：淀粉的水解产物，吸湿作用好，便于 颗粒成型。
用量不宜过多，否则易使颗粒过硬，易形成 胶体溶液影响澄明度
3、药材细粉：主药的一部分，也可做为辅料， 吸湿便于制粒。
此外，也有用乳糖或甘露醇、可溶性淀粉、甘露 醇、羟丙基淀粉等为赋形剂，应用前景广阔， 价贵。
一般用量： 稠膏：糖粉：糊精为1：3：1。 总量不超过浸膏量的5倍
（三）制备
1、提取 ：
煎煮法，渗漉法、回流法、含挥发油的药材还可用 “双提法”。其它新方法。
煎煮法较多用， 一般2次 ①1-2hr，8-10倍煎水
液体，使粉末凝结成粒的方法。 由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成，
又称一步制粒，也称流化床制粒或沸腾制粒。
d.喷雾干燥制粒 将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合形
成雾滴喷入干燥室中，干燥室的温度一般控制在 120℃左右，雾滴很快被干燥成球状粒子进入制 品回收器中。
此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。
②1-1.5hr 4-6倍经水过滤，合并煎液。
2、 精制：水醇法
煎液浓缩至每ml相当原生药1g（或密度1.05)，冷却， 加等量95％乙醇，混合，冷藏12h以上，滤过，滤 液回收乙醇，继续浓缩至稠膏状，相对密度为 1.30~1.35。或继续烘成干浸膏备用。
可用新方法精制：高速离心、微孔滤膜 或超滤膜滤过、大孔树脂吸附、絮凝沉淀
混合性能差
10版药典收载50余种 发展：配方颗粒、无糖颗粒
常见含糖颗粒剂与日本颗粒剂在外观粒度、服用剂 量、赋形剂、包装等方面有差别
中国与日本颗粒剂比较
中国
日本
方法： 湿法制粒
喷雾干燥制粒
粒度： 大，1000µm~2000µm 小 ，数µm
辅料用量： 大，膏量的3~4倍
小，膏量的10%-
辅料： 糖粉、糊精、药粉
3、制粒：关键工艺
1）、湿法制粒 包括挤出制粒、湿法混合制粒、喷雾干燥粒、 流化喷雾制粒、滚转制粒等。最常用的是挤出 制粒。
a.挤出制粒
药粉加入粘合剂制成软材后，用强制挤压的 方式使其通过具有一定孔径的筛网或孔板 （10~14目）而制粒的方法。
设备：摇摆式制粒机、旋转式制粒机
挤出制粒流程：
稠膏+药粉
润湿剂
糖粉、糊精等
挤压过筛
软材
湿颗粒
软材制备是挤出制粒的关键，软材的标准为经验 标准：手捏成团，轻按即散。
湿颗粒要求：湿颗粒应有沉重感，颗粒大小均匀 整齐，细粉少，无长条，块状物，置于掌上簸 动数次，不应有粉碎情况
影响软材的因素： 是稠膏性质、辅料种类及用量、润湿剂用量、 药粉性质、混合时间和温度等。 软材调整： 过软：粘筛、成条，加干粉（药粉或辅料）； 过粘：成团不易过筛，加高浓度乙醇迅速制粒； 过干：粘性不足，颗粒疏松，细粉多，加水或粘
适 适 适 混合物翻滚 适 适 中 均匀整 细粉量
Hale Waihona Puke 当 量 度 成浪，手捻 中 当 等 齐，无 少
成团，轻按
长条团
即散
块
细粉量 软材过干，粘性不足，
弱
少
短
有干粉，软 材松散
紧
少
小
颗粒松 细，易 碎
多，尚 可加粘合剂，增加粘度 未全粘 （用水，低浓度乙醇， 合成颗 或淀粉浆，调节粘性）
粒
摇摆式 颗粒机
1．借鉴化学药物颗粒剂(干糖浆)技术，兼具汤剂、酒剂、 糠浆剂特点：
（1）保持汤剂吸收快、显效迅速等优点 克服汤剂临 时煎煮，易霉变缺点。
（2）具有糖浆剂掩盖中药苦味，味甜适口的特点。
（3）酒颗粒剂用酒冲化服用，既保持药酒的治疗作 用，又增加了稳定性。
2、分剂量容易， 3、经过提取精制，运输、携带、服用方便， 4、可制成缓释制剂 但： 包装不严密时易于吸潮或潮解，成本相对 提高。
第十一章 颗粒剂
第一节 概述 第二节 颗粒剂的制备 第三节 颗粒剂的质量检查
大纲要求
掌握：各种类型颗粒剂(冲剂)的制备方法 与操作关键。
熟悉：颗粒剂(冲剂)的含义、特点、分类、 质量要求。
第一节 概 述
一、含 义：颗粒剂：药材提取物与辅料或部分药材细粉 制成具有一定粒度的颗粒状制剂。
二、特点：