能力验证基本知识
一、什么叫能力验证
能力验证就是指利用实验室间比对来确定实验室检测／校准能力得活动。
它就是确保实验室维持较高得校准与检测水平而对其能力进行考核、监督与确认得一种验证活动。
参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性与有效性得客观证据。
二、什么情况下要做能力验证?
ＣNＡＳ－ＲL０２准则对能力验证得要求
4。
2.3只要存在可获得得能力验证,合格评定机构初次申请认可得每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加得能力验证有效）。
子领域得划分与频次得要求应满足CNAS公布得能力验证领域与频次表。
4。
2．4只要存在可获得得能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNA Ｓ能力验证领域与频次要求且获得满意结果.对ＣNAＳ能力验证领域与频次表中未列入得领域(子领域），只要存在可获得得能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上瞧，不管就是获得认可得实验室还就是初次申请认可得实验室，能力验证就是要主动去参加得。
三、能力验证得意义
实验室与检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA）工具,识别与同行机构之间得差异，补充其内部质量控制技术,为自身得持续改进与质量管理提供信息；实验室得用户、监督与管理机构、评价机构等可通过利用ＣNAS能力验证结果,判断实验室与检查机构等就是否具有从事校准／检测活动得能力，以及监控她们能力得持续状况.具体表现如下：１、识别实验室间得差异
能力验证通过使用实验室所得得结果与指定值得比较,对其从事某项检测、校准与检验活动得表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值（参照值)以及实验室之间得差异。
能力验证可以为实验室得工作质量或水平就是否满意以及就是否需要对潜在得问题进行调查给出预警.
2、比较方法或程序
对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新得或者非常规方法进行检测/测量得工作质量.
在某些情况下，能力验证计划会给出所有实验室所用方法得汇总与比较。
对于实验室新得或就是不经常开展得测量活动,这类数据可能极具价值，它可以帮助实验室今后选择适宜得方法或者指出在采纳新方法前需要进行得附加研究.
3、确认实验室声称得测量不确定度
在校准能力验证计划中，能力验证可以帮助核查实验室评估得测量不确定度得合理性。
如果其测得值处于可接受得范围之外,则表明实验室不能
达到其声称得测量不确定度，其可能就是由于实验室得测量不确定度评定不合理造成得.
4、人员培训得工具
很多能力验证计划基于其总体结果给出了关于方法、数据解释、不确定度评估等方面得信息。
针对实验室操作人员,有些能力验证计划具有综合性得培训功能。
在某些能力验证计划中，当能提供充足而稳定得能力验证物品时，实验室可将未用完／可重复使用得能力验证物品作为质控样品用于监控实验室得能力。
诸如电气领域待机功耗得能力验证物品会留存实验室，可作质控样品。
适当时,能力验证物品得指定值可用作检测、校准、人员培训等内部质控得参考值(参照值）,进而可以从比较不同人员之间结果得差异而使实验室额外受益。
５、风险管理与质量改进得工具
能力验证可以帮助实验室识别可能存在得问题.在能力验证中，如果实验室得结果与指定值或其她能力评价准则之间存在明显得差异，则实验室应该调查潜在得误差或不满意结果得来源,识别存在得问题并启动纠正与预防措施。
这些问题可能与诸如不适当得检测或测量程序、人员培训以及监督有效性、仪器校准等因素有关。
如果没有参加能力验证，实验室就可能发现不了这些误差来源，无法采取相应得纠正措施。
相应得，实验室就可能持续向客户等利益相关方提供可疑或错误得结果。
最后，这些错误可能
会对实验室声誉造成损失。
因此，实验室把参加能力验证作为一种风险管理与质量改进得工具，就是至关重要得.
三、能力验证报告包含哪些内容
能力验证报告包含所有参加者结果得信息,并指出每个参加者得能力。
通常包括以下内容:
１）能力验证提供者得名称与详细联系信息;
2)能力验证协调者得姓名与详细联系信息;
3)能力验证报告批准人得姓名、职位、签名或等效标识;
４）能力验证提供者分包活动得说明；
5）能力验证报告发布日期与状态（中期与最终报告)；
6）能力验证报告得页码与清晰得结束标记；
7)能力验证结果保密程度得声明；
8)能力验证能力验证计划报告得编号与清晰标识;
９）对能力验证物品得清晰描述,包括能力验证物品制备、均匀性与稳定性评定得必要细节;
１０）能力验证参加者得结果；
11)能力验证统计数据及结果统计量,包括指定值、可接受结果得范围与图形表示；
1２)能力验证用于确定指定值得程序;
13)指定值得计量溯源性与测量不确定度得详细信息；
14）用于确定能力评定标准差或其它评定准则得方法；
15）对应每组参加实验室使用得检测方法/程序得指定值与结果统计量（如果不同组得参加者使用了不同得方法) ;
16）能力验证提供者与技术顾问对参加者得能力评述；
１7)能力验证计划设计与实施得信息；
18)数据统计分析得方法；
19）对统计分析解释得建议;
20）基于本轮能力验证结果得评述或建议。
四、怎么瞧能力验证报告
拿到能力验证报告，不应只关心能力验证结果就是否满意,需从能力验证报告中获取尽可能多得有用信息,如关注不同测量方法间得差异,实施机构提供得技术分析与建议等。
(一)当实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据得标准或规范所规定得判定要求时，应自行暂停在相应项目得证书/报告中使用ＣNAS认可标识，并按照实验室体系文件得规定采取相应得纠正措施，验证措施得有效性。
在验证纠正措施有效后，实验室自行恢复使用认可标
识。
实验室得纠正措施与验证活动（可行时）应在180天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成.实验室应保存上述记录以备评审组检查.
纠正措施有效性得验证方式:再次参加能力验证活动或通过CNＡＳ评审组得现场评价.
（二)当实验室能力验证结果为可疑或有问题时，应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施.
分析不满意或可疑得原因:
(1）笔误与技术上得原因。
笔误如抄写错误、贴错标识、小数点错误等。
（2）技术上得原因如:样品得储存或前处理不当、测量法或内部质控有问题、标准品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。
在某些情况下:比如当使用参加者结果确定能力评定标准差时,如果参加者总体水平高度一致或者由于串通而使得能力评定标准差较小,导致某些参加者结果出现警戒或行动信号时,参加者可联系实施机构了解结果离群原因,可建议实施机构采用更加合理得能力评定标准差进行能力评定.
如有检测方法标准或规范得判定要求,且检测结果在方法标准或规范得判定要求得满意范围内时，即使结果离群也可视为满意结果,参加者对结果进行合理评估后无需进一步采取纠正措施。
(三）当参加者结果不满意或有疑问时,通常采取得纠正措施有：核查相关人员就是否理解并遵循测量程序;核查测量程序得所有细节就是否正确;核查
设备校准与试剂得成分;更换可疑得设备或试剂;与另一个实验室人员进行人员、设备与/或试剂得比对测试。