塑料输液瓶：
优点：耐水腐蚀，化 学稳定性强，可热压灭 菌、可避免中间污染和 交叉污染
缺点：透明度差，不 利于灯检，高温变形， 水氧透过率高，不适合 氨基酸类大输液
塑料输液袋:
优点：透明、质轻、 耐压、无毒等
输液剂的制备
（一）输液车间的一般要求
灌装、盖膜要求控制在A级，并应定期检查。 一般洗涤、配液、加塞、扎盖工序控制B级 温度：18～26℃ 相对湿度 ：45～65％ 室内保持正压＞4.9Pa(0.0368mmHg)的压差
二、输液的生产工艺流程

成品测定
（含量、pH等）
滤液
灌装
加塞、压盖 灭菌

过滤 注射用水冲洗
隔离膜、橡胶塞 铝盖处理干净
质量检查
包装 过滤注射用水冲洗
输液瓶处理干净
输液制备总工艺流程示意图
胶塞
隔离膜
酸碱处理 乙醇浸泡
水洗 纯水煮沸
纯水清洗
1.输液与小针注射剂的区别？ 2.对氧气较为敏感的药物应选择哪种输液瓶？ 3.输液常用的配制方法？ 4.为提高输液澄明度通常在配液时会如何处理？ 5.输液通常如何进行滤过处理？ 6.输液的制备，对时间有什么规定？ 7.如何解决输液生产中出现的微粒、细菌污染和热原问题？
一、输液的概述
（二）容器及包装材料的质量要求及处理
1. 容器
（1）质量要求
玻璃瓶---透明硬质中性玻璃 塑料袋---重量轻、不易破损
（2）输液瓶清洁处理
水洗：外壁 酸洗(K2Cr2O7+H2SO4)：旧瓶子 碱洗(2%NaOH、3%NaCO3)：新瓶子
2、橡胶塞
（1）质量要求：
混浊、白点、与药液反应
精滤
（五）输液的灌封
输液的灌封 洁净度A级或局部A级
药液灌注
加隔离膜 塞橡胶塞
药厂多采用旋转式灌封机、自动翻塞机、自 动落盖轧口机
轧铝盖
（六）输液的灭菌
与安瓿剂相似 配制---灭菌（ 4h） 1、灭菌条件：
115℃、30分、68.64KPa（0.7Kg/cm2） 不同容积输液可延长灭菌时间 防爆炸，药厂采用灭菌自动化控制系统来调节和记录灭菌过程
由于这些高分子化合物的分子较大，不易透过血管壁，输 入后可在血管保持较长时间，故能维持血压和增加血容量， 以防患者休克。
3、胶体类输液
用于外伤引起的大量失血。但不能代替全血应用。 近年来国内研制的碳氟代血浆，不但能扩充血容量，并能
起到像红细胞那样输送氧气、输出二氧化碳的作用，故 称为“人造血液”。 血浆代用液有： 右旋糖酐、淀粉衍生物（羧甲基淀粉钠、羟乙基淀粉等） 、明胶、聚乙烯吡咯烷酮等。
的温度和时间。
输液的质量要求
输液剂直接注入静脉，且一次用量较大（一次常用量为 500～2000ml），故在质量上除达到一般注射剂的要求外， 还需严格检查以下几项。
1、澄明度
所含微粒符合规定标准，微孔滤膜终端过滤
2、无菌度
绝对无菌
3、无热原 4、等渗、偏高渗
不得配成低渗溶液。如大量输入低渗溶液有引起溶血的危险。
定义：静脉滴注输入人体血液内的大剂量（100ml ）的注
射液。
用量、给药方式不同 质量要求、生产工艺不同
不含防腐剂或抑菌剂
（一）输液的种类
按药物性质和用途分为四大类：电解质、营养、胶体、含药
1、电解质输液
用以补充体内水分和电解质，调节酸碱平衡等。 常用的品种有氯化钠注射液（含0.9%的氯化钠）
的水肿。如甘露醇注射液和山梨醇注射液。
（2）氨基酸类输液：
对危重患者和不能口服食物的患者补充营养 常见的氨基酸输液，目前有含11种、13种、17种、19种
及20种氨基酸的各种输液剂。以氨基酸总量计，含量有 3%、5%、10%、12%等多种。常见的复方氨基酸注射液 有凡命7%（vamin，含17种氨基酸）、复合氨基酸（9R） 注射液等
纯水清洗
注射用水洗
注射用水洗
输液瓶 原水清洗 清洁剂处理 原水清洗 纯化水清洗 注射用水洗
原辅料 注射用水
配制 过滤 灌装 放膜 上胶塞
输液成品
包装 贴签 质检 灭菌 轧铝盖
输液容器要求与清洁处 理：
玻璃输液瓶： 优点：透明度高、易
于检查、可高温灭菌， 水氧透过率低等 缺点：制瓶与灌封分 开易污染；旧瓶易交叉 污染，易碎，成本高
（3）脂肪乳剂输液（高能输液剂）
为不能口服食物、严重缺乏营养的患者提供全静脉营养， 亦称完全胃肠外营养，TPN（total parenteral nutrition）。 TPN主要由复方氨基酸注射液、糖类与脂肪乳剂组成。还 可加入电解质、维生素与微量元素等组成
3、胶体类输液
称为血浆代用液。系指一种与血浆等渗及有近似粘度的 胶体溶液。
输液的质量要求
5、不加抑菌剂
6、应调节适宜的pH pH一般控制在4～9之间。如pH过高会发生碱中毒， 过低会发生酸中毒。
7、无毒性 输液剂输入体内不应引起血象异常变化，不得有溶血、
过敏和损害肝、肾功能等毒副反应。
、复方氯化钠注射液（林格氏液，每升含氯化钠8.6g ，氯化钾0.3g及氯化钙0.33g）、乳酸钠注射液（含 11.2%乳酸钠）
（一）输液的种类
2、营养输液 （1）糖类及多元醇类输液： ① 糖类输液用以供给机体热量和补充体液，常用有葡萄糖
注射液和转化糖注射液。 ② 多元醇类输液用于脑水肿降低颅内压及用于烧伤后产生
（2）处理
纯水洗碱煮纯水洗酸煮纯水洗注射用水煮 →滤过 注射用水洗或灭菌
3、隔离膜
涤纶膜 聚丙烯膜
（1）质量要求 （2）清洁处理 ① 0.9%NaCl的85％乙醇浸泡2h 过滤注射用水洗 ② 药用乙醇浸泡或注射用水煮沸30分 过滤注射用水洗
4、铝盖
处理：
肥皂洗
常水洗
灭菌（干热）
纯水洗
（三）输液的配制
与安瓿剂相似
1、浓配法（多用）
不锈钢夹层锅，加0.5％活性碳、热处理
2、稀配法
质量好用
（四）输液的滤过
加压三级滤过装置
板框式过滤器（或砂滤棒） 预滤或初滤
垂熔玻璃滤器
精滤
微孔滤膜（孔径0.65µm或 0.8µm）