主要用于为疑难疾病确定最佳诊断治疗措施,为个体疑难 病例确定最佳诊治方案. 如“小型腹主动脉瘤早期手术与严密 随诊的决策分析”
临床证据手册
由专家对各种原始研究证据和二次研究 进行严格评价后汇总撰写而成。
如“Clinical Evidence”
卫生技术评估
对各种卫生技术的技术特性、安全性、有效性、 经济学特性和社会适应性进行系统、全面地评价。为 各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。
原始研究证据
设计方案的级别 l 一级设计方案 l 二级设计方案 l 三级设计方案 l 四级研究方案
设计方案的级别
一级设计方案
特点: 前瞻性
同期对照 偏倚因素及研究措施可以被主动控制
常用设计方案:
随机对照试验 半随机对照试验 交叉试验
设计方案的级别
二级设计方案ห้องสมุดไป่ตู้
特点: 前瞻性
有对照 偏倚因素及研究措施不能被主动控制
临床实践指南
是针对特定的临床情况，收集、综合和概括各级 临床证据，系统制定出帮助临床医师做出恰当处理的 指导意见。
官方政府机构或学术组织撰写的具有权威性的医 疗文件.
是从证据到实践的桥梁。
临床决策分析
是由临床工作者针对疾病的诊断和防治过程中风险及获益 的不确定性, 在充分调查已有证据,特别是最新,最佳证据的基 础上,结合自己的临床经验和患者实际情况,分析比较两个或两 个以上可能的备选方案，从中选择最佳方案和措施的分析方法.
研究方法
l 原始研究证据(primary studies)
l 二次研究证据（secondary studies)
是尽可能全面地收集某一问题的全部原始研 究证据， 进行严格评价、整合处理、分析总 结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证 据再加工后得到的更高层次的证据。
二次研究证据(secondary studies)
临床研究证据的分类和分级
概论
l 循证医学的基本概念 l 循证医学的基本原则 l 循证医学证据本质
临床研究证据的分类
l 研究方法 l 研究问题 l 用户需要 l 获得渠道
临床研究证据的分级
l 证据分级及临床推荐使用级别的原则 l 防治性、病因性研究证据分级 l 预后性研究证据分级 l 诊断性研究证据分级
小结
概论
循证医学的基本概念
指认真、明确和明智地应用目前最好的临床研 究证据，同时结合医师的个人专业技能和临床
经验，考虑患者的愿望，对患者做出医疗决策。
“Evidence- based Medicine( ) is the integration of best research evidence with clinical expertise and patient values”-Sackett DL.1992
常用设计方案:
队列研究 前后对照试验 非随机同期对照试验
设计方案的级别
三级设计方案
特点: 多数研究结果在研究开始时已存在
可有对照 偏倚因素及研究措施不能被主动控制
常用设计方案:
病例－对照研究 横断面研究
设计方案的级别
四级设计方案
特点: 无对照
偏倚因素多
常用设计方案:
临床系列病例分析 个案总结 专家意见、评论及评述
系统评价 临床实践指南 临床决策分析 临床证据手册 卫生技术评估 卫生经济学研究
系统评价
•文献综合评价方法 •具体临床问题为基础 •系统全面收集临床研究结果（原始研究） •严格评价文献 •筛选符合质量标准的文献 •定性或定量合成（meta-analysis）得出结论 •定期根据新的试验进行更新
增加了样本量， 减少了各种偏倚和随机误差， 增强了检验效能。
如：瑞典一项对腰背痛治疗方法评估显示许多疗法无 科学依据
卫生经济学研究
应用经济学的原理和分析方法 解决卫生事业中的问题。
临床研究证据的分类
研究问题
l 病因 l 诊断 l 预防 l 治疗 l 预后
可以是原始研究证据和二次研究证据
临床研究证据的分类
用户需要
临床医师: 系统评价
临床实践指南 临床决策分 析 临床证据手册
研究方法
l 原始研究证据（primary studies） l 二次研究证据（secondary studies)
原始研究证据（primary studies）
直接在患者中进行单个有关病因、 预防、治疗和预后等试验研究所获得的 第一手数据， 进行统计学处理、分析、 总结后得出结论。
原始研究证据
概论
循证医学三要素 l 证据 l 临床经验 l 患者的参与
概论
循证医学基本原则
l Evidence≠clinical decision making l A hierarchy of evidence
概论
循证医学的证据本质
（what is the nature of the “evidence” in ?）
试验性研究: 给受试对象施加一定的干预措施
随机对照试验 前后对照试验 交叉试验
观察性研究:未向受试对象施加干预措施
队列研究 病例对照研究 非传统病例对照研究 横断面调查、及叙述性研究
原始研究证据
设计方案分级
参照加拿大 McMaster 大学的分类方法
l 科学论证强度 l 研究者能否主动控制试验因素
卫生管理人员：卫生技术评估报告 公众：健康教育资料
临床研究证据的分类
获得渠道
l公开发表: 原始研究证据和二次研究证据 l灰色文献: 会议论文和内部资料
概论
循证临床实践的基本概念
指临床医师结合临床经验与当前最好的临床 研究证据对单个患者进行临床决策的过程。
“An approach to practicing medicine in which the clinician is aware of the evidence in support of her clinical practice, and the strength of that evidence”
“Any empirical observation about the apparent relation between events constitutes potential evidence.” －Gordon Guyatt
强调: 临床相关性，临床研究, 证据分级
临床研究证据的分类
•研究方法 •研究问题 •用户需要 •获得渠道