长
治 医
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据
学
院
预 防
随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一
医 学
个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行
教
研 室
登记和随访研究，病人接受哪种治疗方案完全采用
随机过程。
Evidence-based Medicine
医
学
院
预
防
医
学
教
研
室
Evidence-based Medicine
临床研究证据的分级
长 治
医
学
院
预
防
医
学
教
研
室
Evidence-based Medicine
临床研究证据的分级
长 治
第二节 证据评价的意义和基本要素
医
学
院 预
一、证据评价的意义
防
医 学
➢减少查找证据的时间，提高工作效率
教 研
➢提供可靠依据，提高医疗质量
NGC(National Guideline Clearinghouse) 美国国立指南交换中心
CMA( Clinical Practice Guideline ) 加拿大临床实践指南
NICE 英国国立临床示范研究所 SIGN 苏格兰临床实践指南网
长
治 其他证据 二次研究证据
医
学
院
预 防
✓临床决策分析 临床工作者针对具体患者，遵循国内外最
学
院
预 （1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对
防 医
象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受
学 教
相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进
研 室
行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测
量试验结果，评价试验设计。
Evidence-based Medicine
（2）用途：主要用于临床治疗性或预防性研究，用 以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治 疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病 的效果，或是否有效。它是目前公认的临床治疗性 试验的金标准方法。在特定条件下也可用于病因学 因果效应研究。
学 教
程度进行分组，然后追踪观察一段时间后比较两
研 室
组的疾病效应的一种流行病学方法。
观察性研究，研究者对暴露因素不能进行控
制，分组自然形成，并有同期对照，是群体研究 中的常用方法。
Evidence-based Medicine
产生的证据和论证强度逊于RCT，但可行性好， 是病因危险因素及预后研究证据的较科学的研究方 案,是非随机对照治疗试验证据的常用方案之一。
学
院
预
循证医学实践的最佳证据
防
医
一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针
学
教 对某一临床具体问题（疾病/干预措施），系统全
研 室
面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结
果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，
对所有的研究逐个进行严格评价，筛选出符合质量
标准的文献，联合所有研究结果进行综合分析和评
双盲是受试者和观察者双方都不知道分组情况，
也不知道受试者接受的是哪种干预措施。
三盲是受试者、观察者和设计者三方均不知分
组与干预措施情况，由第四方参与试验的实施。
长
治 交叉试验原始研究证据
医
学
院
预 防
对两组受试者使用两种不同的处理措施，观
医 学
察一段时间后，再将处理措施相互交换，然后对
教 研
比分析结果的设计方法。
盲法
防 医
盲法是试验的研究者或受试者不知道试验对象
学 教
分配的所在组接受的是试验措施还是对照措施，其
研 室
目的是为了有效地避免研究者或受试者的偏倚和主
观偏见。
Evidence-based Medicine
单盲只是研究对象不知道他们是在治疗组或对
照组，或者检验人员、病理学医师或放射科医师等
非临床研究医师不知道病人的诊断治疗情况；
室
对象1 A
A
对象2 B
B 洗脱期
Evidence-based Medicine
适用于观察慢性疾病的治疗效果，特别适用于 临床症状或体征在病程中反复出现的慢性疾病。
也可应用于预防药物的效果观察。
长
治 队列研究原始研究证据
医
学
院
预
也叫前瞻性研究，以未患所研究疾病的人群为
防
医 研究对象，根据其是否暴露于某研究因素或暴露
长
治 其他设计原始研究证据
医
学
院
预
防
医
学
✓非随机同期对照试验
教
研 室
✓非同期随机对照试验
Evidence-based Medicine
✓叙述性研究
病例分析，个案报告，专家意见、condary research evidence）
学
院
预
防
医 学
尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究
防
医
学
教
研
方法学评价是基础
室
证据的真实性是重点
Evidence-based Medicine
选择恰当的评价指标
力求全面系统
实事求是
正确认识阴性结果
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
学
院 预
针对特定的临床问题，收集、综合和概括各种
防 医
临床证据，由各级政府、医药卫生管理部门、专业
学 教
学会、学术团体或专家组等制定的，帮助临床医生
研 和病人做出恰当处理的指导意见。
室
《抗菌药物临床应用指导原则》 《急性呼吸道感染抗生素合理使用指南（试行）》 《艾滋病诊疗指南》
Evidence-based Medicine
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
长 治
第四节 证据的检索
医
学
院
预
循证医学检索的一般程序
防
医
学
教
研 室
1、分析临床问题，明确检索需求
2、根据检索需求，选择检索工具
Evidence-based Medicine
室
二、证据评价的基本要素
Evidence-based Medicine
➢内部真实性—是否真实可靠 ➢临床重要性—临床价值
利弊关系；患者价值观；成本效益 ➢外部真实性—适用性
长
治 医
第三节 证据评价的基本内容和方法
学
院 预
一、证据评价的基本内容
防
医
对证据产生的全部过程逐步评价
学
教 研
✓研究目的（假说）
研 室
防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，
进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
Evidence-based Medicine
包括：随机对照试验、交叉试验、队列研究、 前-后对照研究、病例-对照研究、非传统病例-对 照研究、横断面设计、非随机同期对照试验及叙述 性研究等。
长
治 医
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据
长
治 前－后对照研究原始研究证据
医
学
院
预
防 医
一种前瞻性研究，将两种不同的干预措施，
学 教
在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后，
研 室
观察其干预效果。
A
B
Evidence-based Medicine
洗脱期
适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
长
治 病例－对照研究原始研究证据
3、确定检索方法，制定检索表达式
4、分析检索结果，进行反馈调整
长 治
分析临床问题，明确检索需求
医
学
院 预
问题的PICO模式
防
医 例如：某临床医生对社区获得性肺炎成年病人应使用何种
学 教
抗生素进行治疗效果好而且成本低感到困惑而需要这方面
研 信息时，可将问题分解如下：
室
Evidence-based Medicine
适用于病因学研究、防治研究、预后研究。
长
治 非传统病例－对照研究原始研究证据
医
学
院
预 防
在病例－对照研究基础上进行改进的研究方法。
医
学
教
研
室
巢式病例－对照研究，病例－队列研究，病
Evidence-based Medicine
例－病例对照研究、自身交叉对照研究、病例－
双亲对照研究、病例－亲属对照研究以及单病例
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
诊断临床研究证据
健康教育资料
预防临床研究证据
按获得渠道分类：
治疗临床研究证据 预后临床研究证据
公开发表的临床研究证据 灰色文献 在研的临床研究证据