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2008版ISO9000族标准
应用:为实施质量和(或)环境管理体系内部或外 部审核提供指南
实施ISO9000族标准的意义
ISO9000族标准是工业发达国家在长期的市场竞 争中,为谋求质量与效益,开展质量管理和质量 保证基本经验的科学总结,具有通用性和指导性。 有利于组织保证产品服务质量,使顾客满意 有利于组织持续改进,不断增强顾客和相关方的 满意度 有利于组织提高有效性和效率,提升竞争力,追 求卓越 有利于消除技术壁垒,增进国际贸易
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2008版
GB/T19000族idtISO9000族标准
理解和实施
二00九年三月一日
关于2008版GB/T19000族标准换版
2008版ISO9001《质量管理体系 要求》国际 标准已于2008年11月15日正式发布。
中国国家标准GB/T19001-2008《质量管理体 系 要求》已于2008年12月30日发布,并于 2009年3月1日实施。
八项质量管理原则
原则二:领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应 当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参 与实现组织目标的活动。
八项质量管理原则
原则二在ISO9001标准中的相关条款 5.1 管理承诺 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.5 职责、权限与沟通 6.1 资源提供 6.2.2 能力、意识和培训
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005 《质量管理体系 质量计划指南》 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 《质量管理体系 技术状况管理指南》 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 《质量管理体系文件指南》 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 《GB/T19001-2000的统计技术指南》
1979年国际标准化组织(ISO)成立质量管理和质量保 证技术委员会(TC176)
1986年,ISO发布ISO8402《质量—术语》
1987年,ISO发布了ISO9000系列标准(87版)
1994年,ISO发布了修订后的ISO9000族标准(94版) 2000年,ISO发布了2000版ISO9000族标准,至2003 年12月完成94版向2000版的转换 2008年11月15日,ISO发布了2008版ISO9001标准, 中国国家标准GB/T19001-2000标准于2008年12月30 日发布,2009年3月1日实施
ISO9000族标准的概念
ISO9000族标准是指:
由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 (ISO/TC176)制订的所有国际标准
ISO9000族标准的构成
A类:管理体系要求标准 管理体系标准 B类:管理体系指导标准
CБайду номын сангаас:管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定,管理体 系标准分为3类: A类:管理体系要求标准
ISO9000族核心标准概念
ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
内容: 1、阐明了八项质量管理原则 2、阐明了质量管理体系的12个方面的基础 3、给出了84个有关质量管理和质量保证方面的术语定义 应用: 作为ISO9001和ISO9004两个标准共用理论基础和术语定义
ISO9000族核心标准概要
自2009年11月15日起,认证机构不得再颁发 2000版标准认证证书,2010年11月15日,任 何2000版标准认证机构证书均属无效。
认证机构在颁发2008版标准认证证书时,应确保审核 员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培 训机构提供的GB/T19001-2008版标准转换培训,取得 培训合格证书后方可从事2008版GB/T19001标准的审 核工作。
ISO/TC176目前发布的各类标准
□C类:管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》
C类:管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就 管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□A类:管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》
由2000版ISO9001“转换”到2008版ISO9001应该很简 单,但不是“自动” ——对于已经按照2000版ISO9001标准运行良好的组 织,2008版标准对于他们没有新的要求 ——对于按照2000版ISO9001标准过程方法运用不良 的组织,2008版标准将是一次改善的机会 审核人员需要理解标准的变更 利用换版这个机会检查质量管理体系是否真正实现了 组织的承诺
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类:管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展
2.ISO9000族标准的概念和结构
3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
八项质量管理原则
原则一:以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未 来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望 组织(3.3.1)——职责、权限和相互关系得到安 排的一组人员及设施 顾客(3.3.5)——接受产品的组织或个人
八项质量管理原则
原则一在ISO9001标准中的相关条款 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求(例如:通过内 部审核和外部审核予以评定)的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准
B类:管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导,以帮助组织实施和(或) 完善管理体系标准,如使用标准的指导,建立、改进和 改善管理体系的指导,专业管理体系指导标准。
10.GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 11.GB/T19029-2009 idt ISO10019:2005 《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》 □小册子 1.《质量管理原则》 2.《选择和使用指南》 3.《小型组织实施指南》
ISO9000族与其他管理体系标准
ISO9000族标准与其他管理体系标准,如环境、 职业健康与安全管理体系标准都是相容的 共同的要素运用的术语或词汇一致 基本思想和方法一致 建立管理体系的原理一致 管理体系运行的模式一致
第二章 原则、基础和术语
GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 八项质量管理原则
ISO9001:2008《质量管理体系 内容:规定了质量管理体系的要求 要求》
应用: 1、可用作内部审核与外部第三方认证注册审核 或第二方评定的准则 2、帮助组织不断增强顾客满意
ISO9000族核心标准概要
ISO19011:2002《质量和(或)环境管理 体系审核指南》
内容:为审核方案的管理、内部或外部质量和(或) 环境管理体系审核的实施以及审核员的能力和评 价提供了指南
认证人员转换2008版注册证书时,应参加统一转换考 试,对不能按要求转换的人员应依据相关注册要求做 出暂停、降级或撤销资格的决定。
——摘自国家认监委2009-02-12 《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》
关于2008版GB/T19001标准的修订
□修订的原因 ISO要求每5年系统评审,以使标准符合当前的情况 ——2004 年,ISO9001:2000标准在各成员国中进行了系 统评审,以确定是否撤销、保持原状、修正或修订。 ——评审结果表明:需要修正ISO9001:2000标准。 所谓“修正”,是指“对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除” 用户输入 ——2003年,从63个国家941个用户调查
质量管理体系基础 重要的术语和定义
八项质量管理原则
八项质量管理原则产生的背景
ISO/TC176于1995年成立了工作小组,总结了质 量管理体系标准贯彻实施的实践经验,并进行了 理论分析,整理并编撰了八项质量管理原则
八项质量管理原则
八项质量管理原则的意义