生产部
2
6
12
5
4
6
24
5
对《不合格控制程序》《标识和可追溯性程序》进 按照要求执行 行不定时培训。
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3
生产过程
过程风险控制清单
风险分析评价
可 能 性 2 严 重 度 6
生产部
序号
过程 风险点
评 分
SO 等 级
5
现有控制措施
效果评估 （是否有效）
责任部门
6.机器设备是否定期保养和检测 1.客户发货信息有误，造成送货地址 错误； 2.资料准确性；（包括发货详细地点 、联系人、联系电话、货品名称、货 产品交付过程 品尺寸及数量等）； 3.质量问题（人为因素及外界因素： 雨淋、搬运、装卸货品、摆放、搬到 客人指定房间及楼层）； 1.接收客户信息传达各部门时信息不 到位，造成信息有误 5 客户服务过程 2.客户满意度下降
管理部
上岗考核
4
4
16
5
6
4
24
5
每年更新一次知识清单；每次内审需要确认。
按照要求执行
4
2
8
5
上岗前安全培训/不定期实际操作考核
培训记录
2.无备件； 11 设备与工装管 理过程 3.设备故障； 4.设备配件订购周期过长； 5.保养不到位；
2
2
4
5
根据设备及模具特性制定易损件清单，必须保证易 按照要求执行 损件的库存 定期保养日保养/月保养及季度检修计划 对易损件做安全库存 加强保养日保养/季度保养并做相关记录 按照要求执行 按照要求执行 按照要求执行
1.通过系统的点检与培训 2.设置有经验的工程师进行审核 1.制作策划规范或指引， 2.通过产前会议，或跨功能会议
未发现此类情况
3.前期策划，表达不充分；
6
4
24
5
未发现此类情况
4.开发过程中发现工艺无法完成； 2 工艺开发过程 5.以往经验、客户反馈未能储存及形 成知识。 6.产品召回、客户投诉和退货，现场 失效等风险分析，没有加入PFMEA， 导致新产品开发的时候，没有借鉴。
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过程风险控制清单
6 经营计划过程
风险分析评价 风险点
5.非法经营 6.不满足安监，消防要求，导致被行 政部门处罚或停产整顿。 可 能 性 2 4 严 重 度 8 6 评 分 16 24
序号
过程
SO 等 级
5 5
现有控制措施
效果评估 （是否有效）
按照要求执行 按照要求执行
总经理 管理者代表 责任部门
2
6
12
5
客户投诉8D报告
依据程序文件要求执行
2 4 4 4
8 4 4 6
16 16 16 24
5 5 5 5
做好客户走访和满意度调查 及时对账，每年做绩效沟通 设置员工意见箱；每年员工满意度调查 每年召开经营计划会议
依据程序文件要求执行 按照要求执行 每年度做员工满意度调 查 按照要求执行
总经理 管理者代表
6
4
24
5
总经理 管理者代表
10.国家政策或法律，出现重大调整 时，工厂未及时调整经营策略。 11.国际经济环境出现重大变化，影 响公司经营时，工厂未及时调整经营 策略。 12.第三方认证机构提出的建议，审 核问题点，没有纳入公司整体工作计 划，导致审核不通过，证书终结。
6
4
24
5
每年进行公司经营环境分析（SWOT分析），法律和 各部门一起参与讨论和 政策方面，需要优先考虑。 制订
2.报价错误
4
4
16
5
3.插单，影响原排单计划，造成交期 达不成； 4.特殊需要，前期未理解到位，未预 算到成本里，造成亏本； 1 订单评审过程 5、货款回笼风险
4
2
8
5
2
4
8
5
市场部
2 8 16 5 签订商务合同/项目采购订单；超期货款进行预警 和停止供货。 市场、财务依据对帐做 出申请，目前未有此类 现象 未发现此类情况
2
4
8
5
2
4
8
5
1.未按照计划完成生产任务
2
6
12
5
按照要求执行
2.员工不能正确操作使用机器设备 3.使用的机器设备是否有定期进行点 检确认 4、对现场物料状态标识不清晰 5.现场人员不能及时正确处理品质异 常
2
10
20
5
操作工都有考核并发放 上岗证
2
6
12
5
3
生产过程
1、按照要求进行每日点检，并由组长/主管监督确 按照要求执行 认 1、员工必须按照要求对生产品做出标识； 2、现场必须有QC对产品状态确认标识 按照要求执行
营业执照年审；关注政府网站的及时动态 每年跟行政主管部门沟通，满足政府要求。
7.员工平均工作年限短，制造能力有 待提升8来自2165
1、公司成立管理中心，统一对体系进行规划； 2、中层干部的招聘由总经理亲自把关； 3、新员工招聘时严格按照岗位职责要求进行招 聘； 4、班组长在早会上做不间断性宣导
培训记录
6
5
30
5
1.全员培训了解厂内制程能力， 2.规范新制程，新工艺，新物料，超能力等评审流 未发现此类情况 程 工程部 新项目导入时在新项目导入任务书上做出相关的记 有此类情况的，新项目 录 导入任务书上都有记录 .产品召回、客户投诉和退货，现场失效等出现之 后，当月更新PFMEA；每次新产品开发之前，确认 按照要求执行 PFMEA有没有从过往的失败中寻找经验。 1、由生产、计划一起安排、执行生产任务； 2、在生产过程中出现影响不能达成生产任务的因 素要及时与PMC一起确认或更改计划 1、所有员工必须要通过上岗位培训，并发放上岗 证方可进行操作
8.个别工序需要外发，目前没有较固 定的供应商 6 经营计划过程 9.人工成本增长，招工困难。
8
2
16
5
1、针对于目前客户有要求的，由采购主导开发新 依据需求考察新的供应 的供应商，以备后续需求；储备一定数量外发工艺 商 所需的供应商。 1.做好老员工的激励，防止人员流失; 2.与技术类学校合作人员需求事项 与劳动公司达成用工协 议
9
文件及记录管 理过程
文控中心
4 2 8 5 有文控或内审核员定期抽查各部门的文件。 日常确认，异常及时反 馈
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过程风险控制清单
风险分析评价 序号 过程 风险点
可 能 性 2 严 重 度 4 评 分
SO 等 级
5
现有控制措施
效果评估 （是否有效）
责任部门
3.客户的资料不适宜； 9 文件及记录管 理过程 4.外来文件不适宜，未及时更新； 1.应聘者提供假资料； 2.没有适合我司需要的人才；
1.前期技术方案表达不充分； 2 设计和开发过 程
6
4
24
5
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过程风险控制清单
风险分析评价 序号
2
过程 风险点
设计和开发过 程 2.客户特殊特性未能完全转换，或未 能正确转换；
可 能 性 4
严 重 度 6
评 分
SO 等 级
现有控制措施
效果评估 （是否有效）
责任部门
工程部
24
5
8
公司所有客户资料必须有业务、工程项目进行确认 按照要求执行 才可使用 每年定期查询国家及国际标准是否有出新的版本 号，若有新的及时通知相关部门替换。 背景调查 多方面招聘 1、通过培训增强人员意识 2、员工满意度调查 3、年度培训计划 试用期管理 按照要求执行 按照要求执行 能过宣传、网络等进行 招聘
6 4 4
2 4 2
12 16 8
5 5 5
设备部
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过程风险控制清单
风险分析评价 序号 过程 风险点
可 能 性 严 重 度 评 分
SO 等 级
现有控制措施
效果评估 （是否有效）
责任部门
1. 不了解市场，政策，质量，供应 商资质把关不严谨，未履行合同，供 应商倒闭； 12 采购及供应商 管理过程 2.供应商资质把关不严谨； 3.按以往经验操作，未能文件处理采 购过程。 1.仪器防护不当； 2.外部机构不达标（获取证书，确认 范围）； 3.登记错误；贴错标签； 13 仪器管理过程 4.校准结果不合格（校准结果验 证）；
12
制定设备保养检测计划，按要求进行执行，并由品 按照要求执行 质/维修工程师监督确认。 教育业务跟单人员做事严谨，最大限度避免此类事 未发现此类情况 情发生。
2
2
4
5
4
2
4
8
5
在出货前要同客人再次确认相关信息及核实客户订 未发现此类情况 单
计划部
6
4
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5
任何时间确保货物不被雨淋不到，装卸摆放要遵守 未发现此类情况 不超高不超重。
6、技术无法达到的风险
4
6
24
5
前期的订单评审；必要时联系外部咨询机构
7、交期无法达成
2
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12
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订单评审，必要时外发
未发现此类情况
8、客户图纸和技术资料经常变更
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5
安排内部工程人员做结构预审，发现问题并与客户 项目导入时建立与客户 沟通。 的沟通渠道，及时沟通 1、加强前期审核把关；2、制作方案表达规范、指 未发现此类情况 引。 工程部
品质部 文控中心
2 2 6
4 2 4
8 4 24
5 5 5
10
3. 人才的流失、招聘不及时、人员 人力资源管理 的技能、意识不足等； 过程 4.应聘者和招聘者的主观因素等的制 约，存在着潜在的风险； 5.知识收集不完善，或者知识未更 新；导致新的知识，不能及时传达到 基层。 1.安全 ；