甾体强心苷类 其结构为
糖衍生物 + 甾体强心苷元 代表药物为地高辛、洋地黄毒苷 家地高辛和去乙酰毛花苷
洋地黄毒苷(Digitoxin)
O CH3 HO HO CH3 O OH O H3C O O HO H3C O O H H3C H H OH O
毛花苷C(Lanatoside C)
O OH CH3 HO HO HO HO O AcO CH3 O OH O H3 C H3 C O O HO O O H H3 C H H OH
OH
HO OH O OH
乳糖（sucrose） 白色的结晶性颗粒或粉 末；无嗅，味微甜。
OH OO OH OH OH
OH
性质
1. 溶解性：单糖、双糖均易溶于水，微溶于 乙醇，不溶于氯仿或乙醚等有机溶剂；多糖在 冷水或乙醇中均不溶解。 2. 旋光性：单糖和双分子中有不对称碳原子， 均具有一定的比旋度，可用于鉴别、纯度检查 及含量测定。 3. 还原性：单糖或含有半缩醛基的双糖分子 结构中，均有醛基或酮基，都具有还原性。单 糖于水溶液中主要呈半缩醛的环状结构。
第十一章
糖类和苷类药物 的分析
第一节
CH 2OH O OH HO OH OH H 2O
糖类药物的分析
CH 2OH O OH HOH 2C HO O O OH OH OH
葡萄糖
CH 2OH O OH O HO OH
CH 2OH O HO OHO OH
乳糖
OH
蔗糖
糖
一、药物结构与性质
葡萄糖 蔗糖
单糖 双糖 赋形剂和矫味剂 多糖
洋地黄毒苷原料、洋地黄毒苷注射液 采用碱性三硝基苯酚显色后，于 485nm处比色测定。
（2）荧光法：
洋地黄毒苷片剂含量测定、含量均匀
度检查、溶出度采用荧光法测定。是 利用洋地黄毒苷+VC+H2O2+HCl→产
生荧光（激发波长360nm，发射波长
485nm）。
1.葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是 A.重金属 B.亚硫酸盐 C.可溶性淀粉 D.铁盐 E.砷盐
开链葡萄糖
OH
H
C | H—C—OH | OH—C—H O | H—C—OH | H—C | CH2OH
a-葡萄糖
C | H—C—OH | OH—C—H O | H—C—OH | H—C | CH2OH
ß-葡萄糖
蔗糖（sucrose） 无色结晶或白色结晶性的松散 粉末；无嗅，味甜
HO HO O O OH OH O OH OH OH
乳糖
淀粉
医学上的糖类 葡萄糖属单糖，是人体能量的主要来源之一。 乳糖（半乳糖-葡萄糖） 蔗糖（葡萄糖-果糖） 乳糖、蔗糖属双糖，淀粉属多糖，它们常 被用作药物制剂的赋形剂或矫味剂。
分类
糖类就其化学结构来看，属于多羟基醚或羟基 酮以及它们的多缩聚体. 依其是否能水解及水解 产生简单糖分子多少，可分为： （1） 单糖类： a、戊糖：5个C原子 b、己糖：6个C原子 c、醛糖 d、酮糖 （2） 双糖类：乳糖，蔗糖 （3） 多糖类：淀粉，纤维素
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包装机
1、溶液的澄清度与颜色
检查水中不溶性杂质或有色杂质 2、蛋白质（灵敏度法） 原料植物引入
检查原理 蛋白质
磺基水杨酸
（不得发生沉淀）
3、乙醇溶液的澄清度
检查乙醇中不溶性杂质，如糊 精、蛋白质、脂肪等 葡萄糖在90%沸乙醇中能完全溶解
4、亚硫酸盐与可溶性淀粉
4.蔗糖加硫酸煮沸后，用氢氧化钠试液中和，
再加何种试液， 产生红色沉淀
A、过氧化氢试液 B、硝酸银试液 C、碱性酒石酸铜试液 D、亚硫酸钠试液
E、硫代乙酰胺试液
5.葡萄糖中存在的特殊杂质为
A、糊精 B、氯化物
C、砷盐
D、酒精
E、盐酸
6.取乳糖5.0g，加热水25ml溶解，放冷，加
硝酸汞试液5ml，5分钟内不得产生白色絮
(BC)
2:旋光法测定葡萄糖注射液时， 加入适量氨试液的目的是
A.促进变旋平衡 B.促使葡萄糖溶解 C.调节pH D.防止葡萄糖水解 E.防止葡萄糖氧化
(A)
3.葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖类检查用
的试剂是 A、碱性焦性没食子酸试液
B、碱性亚硝基铁氰化钠试液
C、碱性-萘酚试液
D、碱性碘化汞钾试液
E、碱性酒石酸铜试液
法为 A. 酸碱滴定法
B. 旋光度法
C. 银量法
D. 紫外分光光度法
E. 可见分光光度法
7、 用旋光度测定法测定葡萄糖氯化钠
注射液时，加入氨试液的作用
A、分离氯化钠
B、提高灵敏度 C、产生旋光性 D、加速D—葡萄糖和两种互变 异构体互变平衡的到达
E、加速异构体变为异构体
8、 葡萄糖的Fehling反应所需要的
葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛，5-羟甲基糠醛再分 解为乙酰丙酸与甲酸或聚合，其聚合物为一种有色物质。 5-羟甲基糠醛的量可以反映葡萄糖的分解速度。因此，可
以用5—羟甲基糠醛的形成速度来检查葡萄糖的分解速度.
（三）乳糖中蛋白质的检查
原料乳汁引入 检查原理
蛋白质 白色絮状
Hg( NO3 )2
引入途径
高温消毒时分解产生
检查原理
杂质有UV吸收特征
规定
A284nm 0.32
葡萄糖的特殊检查项目 第九章 糖、苷类药物分析
三、杂质检查
（二）葡萄糖注射液的检查项 1．pH值：应为3.2～5.5 2．5-羟甲基糠醛：
5-HMF
5-HMF的聚合物 有色
【课堂活动】是否可以用5—羟甲基糠醛的形成速 度来检查葡萄糖的分解速度？
乙醇
不饱和内酯的反应
二硝基苯甲酸
醇制KOH
如 去乙酰毛花苷
S sol 红紫色
（三）纸色谱 地高辛
三、特殊杂质检查
1、洋地黄毒苷 洋地黄皂苷 （灵敏度法）
2、地高辛
洋地黄毒苷
（GC）
四、含量测定 7、 含量测定
ChP2010对洋地黄毒苷采用比色法、 荧光法或色谱法测定。 （1）比色法：
试剂是 A、硝酸银
B、碱性酒石酸铜
C、硫பைடு நூலகம்铜
D、三氯化铁
E、四氮唑盐
第二节
苷类药物的分析
1、含义：
糖类和有羟基的非糖有机化合
物缩合成环状缩醛结构的化合物，
其水解产生糖+非糖类化合物（苷元 或称配基）
一、结构与性质 苷类 糖类 + 非糖有机化合物
糖衍生物
苷元、配基
ChP（2000）收载的药物主要是

20 D l
无水葡萄糖浓度（%） c
100

20 D l
含水葡萄糖浓度（ %） c% c
M 含 水G M 无 水G

198.17 20 l 180.16
D
100
20 D 52.75
l 1dm
100 198.17 52.75 l 180.16
蔗糖
△ 中和 △
H

OH

碱性酒石酸铜
O
-
H C OH
O R
-
R C OH
CuO2↓
R
半缩醛
半缩酮
2. 炭化反应（灼烧试验）
蔗糖 熔融膨胀 遗留多量炭
直火 有焦糖臭
3. IR
三、杂质检查
（一）葡萄糖的检查 葡萄糖的制备工艺
检查原理
碘淀粉络合物 可溶性淀粉 蓝色 亚硫酸盐
I2
褪色
I 2 I
还原

方法
H 2O 碘试液
S sol 应即显黄色
（二）葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛
(5-HMF)的检查
HOH 2 C O CHO
（一）Keller-Kiliani反应
(冰醋酸-三氯化铁试剂反应)
-去氧糖的反应 如 洋地黄毒苷 地高辛
s sol
FeCl3
gHAc
H 2S O4
两液层界面显 棕色
靛蓝色 醋酸层显蓝色
1h后
（二）Kedde反应（3,5-二硝基苯甲酸
试剂反应）
E、加速异构体变为异构体
9. 葡 萄 糖 的 Fehling 反 应 所 需 要 的
试剂是 A、硝酸银
B、碱性酒石酸铜
C、硫酸铜
D、三氯化铁
E、四氮唑盐
10.于碱性溶液中能和芳香硝基化合物
（如二硝基苯甲酸）进行反应，生成红紫
色产物（Kedde反应）的药物应是
一、比旋度测定
（一）葡萄糖比旋度测定
比旋度可以反映其纯度，
故药典不作专项含量测定，只 规定比旋度范围
20℃ 52.5 ~ 53.0 ChP [ ]D
计算


20 D

lc
g/ml
20 100 D
l c%
g/100ml
（二）乳糖比旋度测定
20℃ [ ]D 52.0 ~ 52.6
1、葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖
类检查用的试剂是 A、碱性焦性没食子酸试液
B、碱性亚硝基铁氰化钠试液
C、碱性-萘酚试液
D、碱性碘化汞钾试液
E、碱性酒石酸铜试液
2、蔗糖加硫酸煮沸后，用氢氧化
钠试液中和，再加何种试液，
产生红色沉淀
A、过氧化氢试液 B、硝酸银试液 C、碱性酒石酸铜试液 D、亚硫酸钠试液
状沉淀，这是检查
A. 氯化物 B. 溶液澄清度 C. 淀粉 D. 蛋白质类杂质
E. 溶液颜色
7.葡萄糖注射液的含量测定方法为 A. 酸碱滴定法