内包材供应商现场质量审计报告
一、引言
本次现场质量审计的目的是为了评估内包材供应商的质量管理体系是
否达到公司的要求，进一步确保供应商提供的内包材具备稳定的质量水平。

本报告将主要从供应商的质量控制体系、设备维护和校准、人员培训和意
识以及样品检测等方面进行评估和总结。

二、质量控制体系
1.供应商是否建立了符合ISO体系要求的质量管理体系？
根据现场调查和质量手册的审核，供应商已经建立了质量管理体系，
并获得了ISO9001质量管理体系的认证。

体系文件齐全、完善。

该体系涵
盖了从采购原材料到产品出厂的整个过程，对质量控制有明确的规定。

2.供应商是否有按照质量管理体系执行的实施控制程序？
通过质量体系的文件审查和对现场的观察，供应商严格按照质量管理
体系的要求进行操作和控制。

在关键环节都有实施控制程序，并进行有效
管控。

例如，在内包材生产过程中，有严格的记录和监督，及时处理和追
踪问题。

三、设备维护和校准
1.供应商是否有定期进行设备维护和校准？
供应商对生产设备进行了全面的维护和校准，设备运行记录完备，设
备维护与校准记录真实可靠。

供应商制定了设备维护和校准计划，并按计
划进行定期维护和校准，确保设备的正常运行和出产的内包材质量稳定。

2.是否有针对关键设备的备份和应急预案？
供应商对关键设备制定了备份和应急预案，并进行了实施。

在设备故障或停机时能够及时切换到备份设备，并有相应的应急措施，保证生产的连续性和内包材质量的稳定性。

四、人员培训和意识
1.供应商是否进行了员工培训并建立了培训档案？
供应商对员工进行了必要的培训，并能够提供培训记录。

培训内容包括对质量体系文件的了解、操作规程的掌握、设备操作和维护等。

培训档案的建立能够方便对员工培训和能力提升的跟踪和评估。

2.供应商的员工是否对质量意识有充分的认识？
供应商的员工在现场表现出较高的质量意识，对产品质量的重要性有很好的认识。

在操作和控制过程中，员工严格按照制度规定进行操作，并及时上报质量异常情况。

能够主动参与质量持续改进活动，并乐于提供改进意见。

五、样品检测
1.供应商是否建立了检验分析室并配备了必要的仪器设备？
供应商建立了检验分析室并配备了必要的仪器设备，用以对内包材的质量进行检测和分析。

仪器设备完好，且定期进行校准和维护。

供应商有相应的检验分析工艺流程，对不合格样品进行追踪和处理。

2.供应商是否建立了产品抽样检测制度？
供应商建立了产品抽样检测制度，对每一批次的内包材进行抽样检测以确保质量的稳定性。

抽样检测的结果进行记录并及时反馈给有关部门，对检测不合格的产品及时处理。

六、总结
供应商在质量管理体系、设备维护和校准、人员培训和意识以及样品检测等方面表现出较好的情况。

本次现场质量审计结果显示，供应商的质量管理体系符合公司的要求，供应商具有稳定的质量控制能力。

建议供应商继续加强对员工培训和质量意识的管理，不断优化质量控制体系，确保内包材的质量稳定和持续改进。